Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af direkte og indirekte detektionsmetoder for flere veje til testosteronadministration (T esters)

27. november 2024 opdateret af: Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Sammenligning af direkte og indirekte detektionsmetoder efter adskillige ruter for testosteronadministration - et antidopingperspektiv

Testosteronmisbrug er ekstremt udbredt hos atleter globalt og især i de amerikanske professionelle sportsligaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi menneskekroppe laver testosteron naturligt, kan det være svært at afgøre, om testosteronet i din krop er naturligt, eller om det kom fra administration af testosteron. I øjeblikket opdages testosteronmisbrug af atleter af antidopinglaboratorier i urinprøver, og brugen kan også udledes ved at teste blodprøver. Som et farmaceutisk præparat er testosteron tilgængelig til at administrere din krop på forskellige måder. Men på grund af mangel på kontrollerede data om de forskellige præparater af testosteronadministrationer relateret til antidopingområdet, er denne undersøgelse designet til at se på fem forskellige testosteronpræparater, der leveres på tre forskellige måder, og hvordan de sammenlignes med hinanden med hensyn til anti- dopingpåvisning og hvor længe de vil være i omløb i din krop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SUNDE MANNE VOKSNE, I ALDER 18-60 ÅR

Ekskluderingskriterier:

  • PERSONER, DER I AKTUELLT ER TILMELDET I ET REGISTRERET TESTPOOL TIL ANTIDOPINGFORMÅL, DER IKKE GIVER URIN- ELLER BLODPRØVER, DER IKKE AKTIVT TRÆNER PERSONER, DER VISER HØJ RISIKO FOR HJERTEANFALD ELLER HJERTEKARVAS UALS, DER HAR EN FORØJET BASELINE HEMATOKRIT, SOM BESTEMT AF PI PERSONER, DER ER DIABETISKE ELLER, DER I AKTUELLT TAGER EN DIABETISK MEDICIN. PATIENTER, DER HAR DONERET BLOD (CA. 500 ML) I DE SIDSTE 8 UGER PERSONER MED SVÆR AKNE MED EN HISTORIE OM ÅNDEKRÆFT, HJERTE-, NYRE- ELLER LEVERSYGDOMME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosteron gruppe 1

Deltageren vil modtage en enkelt indsprøjtning af en af ​​tre typer testosteron i fase et.

I fase to modtager deltageren to uger med enten en daglig hudcreme eller en pille to gange dagligt at sluge.
Medicin: Testosteron indsprøjtning
En enkelt indsprøjtning af testosteron
Andre navne:
  • testosteron cipionat, enanthate eller propionat
Medicin: Testosteron gel
En daglig dosis af testosteron gel
Andre navne:
  • testosteron transdermalt
Aktiv komparator: Testosteron gruppe to

Deltageren vil modtage en enkelt indsprøjtning af en af ​​tre typer testosteron i fase et.

I fase to modtager deltageren to uger med enten en daglig hudcreme eller en pille to gange dagligt at sluge.
Medicin: Testosteron indsprøjtning
En enkelt indsprøjtning af testosteron
Andre navne:
  • testosteron cipionat, enanthate eller propionat
Medicin: Testosteron Oral
En to gange dagligt pille med testosteron pille til at sluge
Andre navne:
  • testosteron undecanoat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionsvinduer for testosteron administreret via injektion, oral og hudcreme.
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i urin testosteron/epitestosteron ratio efter administration af testosteron i injektion, oral og creme
12 uger
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​testosteron
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i serumkoncentrationer af testosteron ved injektion, oral og creme administration af testosteron
12 uger
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​androstenedion
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i serumkoncentrationer af androstenedion ved injektion, oral og creme administration af testosteron
12 uger
Ændringer i serumkoncentrationen af ​​luteiniserende hormon
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i serumkoncentrationer af luteiniserende hormon efter injektion, oral og creme administration af testosteron
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte påvisning af testosteronestere
Tidsramme: 12 uger
Direkte påvisning af testosteronestere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Efterforskere

  • Studieleder: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMRTL.2024.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron indsprøjtning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner