Vergelijking van directe en indirecte detectiemethoden van meerdere routes voor testosterontoediening (T esters)
27 november 2024 bijgewerkt door: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Vergelijking van directe en indirecte detectiemethoden volgens meerdere routes van testosterontoediening – een antidopingperspectief
Misbruik van testosteron komt extreem veel voor bij atleten over de hele wereld en vooral in de professionele sportcompetities van de Verenigde Staten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het menselijk lichaam testosteron op natuurlijke wijze aanmaakt, kan het moeilijk zijn om te bepalen of het testosteron in uw lichaam natuurlijk is of afkomstig is van de toediening van testosteron.
Momenteel wordt testosteronmisbruik door atleten door antidopinglaboratoria in urinemonsters opgespoord en kan het gebruik ook worden afgeleid uit het testen van bloedmonsters.
Als farmaceutisch preparaat is testosteron beschikbaar om op verschillende manieren aan uw lichaam toe te dienen.
Vanwege een gebrek aan gecontroleerde gegevens over de verschillende preparaten van testosterontoedieningen die verband houden met het antidopingveld, is dit onderzoek echter opgezet om te kijken naar vijf verschillende testosteronpreparaten die op drie verschillende manieren werden geleverd en hoe deze zich met elkaar verhouden in termen van anti-doping. dopingdetectie en hoe lang deze in uw lichaam in omloop blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GEZONDE MANNELIJKE VOLWASSENEN, VAN 18-60 JAAR
Uitsluitingscriteria:
- INDIVIDUEN DIE MOMENTEEL INGESCHREVEN ZIJN IN EEN GEREGISTREERDE TESTPOOL VOOR ANTI-DOPINGDOELEINDEN DIE NIET WILLEN URINE- OF BLOEDMONSTERS TE VERSTREKKEN DIE NIET ACTIEF OEFENEN MET INDIVIDUEN DIE EEN HOOG RISICO OP EEN HARTAANVAL OF CARDIOVASCULAIRE ZIEKTE VERTONEN, ZOALS GEDEFINIEERD DOOR ARTSEN MET EEN VERHOOGDE BA SELINE HEMATOCRIET, ZOALS VASTGESTELD DOOR DE PI-INDIVIDUEN DIE DIABETISCH ZIJN OF MOMENTEEL EEN DIABETISCH MEDICIJN GEBRUIKEN. PATIËNTEN DIE BLOED (ONGEVEER 500 ML) HEBBEN GEDONEERD IN DE AFGELOPEN 8 WEKEN INDIVIDUEN MET ERNSTIGE ACNE INDIVIDUEN MET EEN GESCHIEDENIS VAN BREAT-KANKER, HART-, NIER- OF LEVERZIEKTE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Testosteron groep één
De deelnemer krijgt in fase één een eenmalige injectie van één van de drie soorten testosteron. In fase twee krijgt de deelnemer twee weken lang een dagelijkse huidcrème of een tweemaal daagse pil om te slikken. |
Een enkele injectie testosteron
Andere namen:
Een dagelijkse dosis testosterongel
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Testosterongroep twee
De deelnemer krijgt in fase één een eenmalige injectie van één van de drie soorten testosteron. In fase twee krijgt de deelnemer twee weken lang een dagelijkse huidcrème of een tweemaal daagse pil om te slikken. |
Een enkele injectie testosteron
Andere namen:
Een tweemaal daagse pil of testosteronpil om te slikken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectievensters voor testosteron toegediend via injectie, orale crème en huidcrème.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de verhouding testosteron/epitestosteron in de urine na toediening van testosteron via injectie, oraal en crème
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de serumconcentratie van testosteron
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in serumconcentraties van testosteron bij injectie, orale en crème-toediening van testosteron
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de serumconcentratie van androsteendion
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in serumconcentraties van androsteendion bij injectie, orale en crème-toediening van testosteron
|
12 weken
|
|
Veranderingen in de serumconcentratie van luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in serumconcentraties van luteïniserend hormoon na injectie, orale en crème-toediening van testosteron
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Directe detectie van testosteron-esters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Directe detectie van testosteron-esters
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMRTL.2024.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .