比较多种睾酮给药途径的直接和间接检测方法 (T esters)
2024年11月27日 更新者：Sports Medicine Research and Testing Laboratory
比较多种睾酮给药途径后的直接和间接检测方法——反兴奋剂的角度
睾丸激素滥用在全球运动员中极为普遍，尤其是在美国职业体育联盟中
研究概览
详细说明
由于人体会自然产生睾酮，因此很难确定体内的睾酮是天然的还是来自注射睾酮。
目前，反兴奋剂实验室可以通过尿液样本检测到运动员滥用睾酮，也可以通过检测血液样本来推断其使用情况。
作为一种药物制剂，睾酮可以通过不同的方式作用于您的身体。
然而，由于缺乏与反兴奋剂领域相关的各种睾酮制剂的受控数据，本研究旨在研究五种不同的睾酮制剂以三种不同的方式提供，以及它们在反兴奋剂方面如何相互比较。兴奋剂检测以及它们将在您体内循环多长时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
South Jordan、Utah、美国、84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60 岁健康成年男性
排除标准：
- 目前出于反兴奋剂目的而加入注册检测池的个人 不愿意提供尿液或血液样本 不积极锻炼的个人，根据患有心脏病或心血管疾病的医生的定义测定的基线血细胞比容升高由患有糖尿病或目前正在服用糖尿病药物的 PI 个人提供。 过去 8 周内献过血（约 500 毫升）的患者 患有严重痤疮的患者 有乳腺癌、心脏病、肾脏或肝脏疾病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：睾酮第一组
参与者将在第一阶段接受三种睾酮中的一种的单次注射。 在第二阶段，参与者将接受两周每日一次的护肤霜或每日两次的药片吞服。 |
单次注射睾酮
其他名称：
每日剂量的睾酮凝胶
其他名称：
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有源比较器：睾酮第二组
参与者将在第一阶段接受三种睾酮中的一种的单次注射。 在第二阶段，参与者将接受两周每日一次的护肤霜或每日两次的药片吞服。 |
单次注射睾酮
其他名称：
每日两次吞服睾酮丸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过注射、口服和护肤霜施用的睾酮的检测窗口。
大体时间：12周
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注射、口服和霜剂注射睾酮后尿睾酮/表睾酮比值的变化
|
12周
|
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血清睾酮浓度的变化
大体时间：12周
|
睾酮注射剂、口服剂和霜剂给药时血清睾酮浓度的变化
|
12周
|
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雄烯二酮血清浓度的变化
大体时间：12周
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睾酮注射剂、口服剂和霜剂给药时血清雄烯二酮浓度的变化
|
12周
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黄体生成素血清浓度的变化
大体时间：12周
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注射、口服和乳膏注射睾酮后黄体生成素血清浓度的变化
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直接检测睾酮酯
大体时间：12周
|
直接检测睾酮酯
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Geoff Miller, PhD、Sports Medicine Research and Testing Laboratory
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月27日
初级完成 (实际的)
2024年11月27日
研究完成 (实际的)
2024年11月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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