Comparando métodos de detecção direta e indireta de múltiplas vias de administração de testosterona (T esters)
27 de novembro de 2024 atualizado por: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Comparando métodos de detecção direta e indireta seguindo múltiplas rotas de administração de testosterona - uma perspectiva antidoping
O abuso de testosterona é extremamente prevalente em atletas de todo o mundo e especialmente nas ligas esportivas profissionais dos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o corpo humano produz testosterona naturalmente, pode ser difícil determinar se a testosterona em seu corpo é natural ou se veio da administração de testosterona.
Atualmente, o abuso de testosterona por atletas é detectado por laboratórios antidoping em amostras de urina e o uso também pode ser inferido por meio de exames de amostras de sangue.
Como preparação farmacêutica, a testosterona está disponível para administração ao corpo de diferentes maneiras.
No entanto, devido à falta de dados controlados sobre as várias preparações de administrações de testosterona relacionadas ao campo antidoping, este estudo foi projetado para analisar cinco preparações diferentes de testosterona administradas de três maneiras diferentes e como elas se comparam entre si em termos de anti-dopagem. detecção de doping e por quanto tempo eles estarão em circulação em seu corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ADULTOS MASCULINOS SAUDÁVEIS, DE 18 A 60 ANOS
Critério de exclusão:
- INDIVÍDUOS ATUALMENTE INSCRITOS EM UM BANCO DE TESTE REGISTRADO PARA FINS ANTIDOPING QUE NÃO QUEREM FORNECER AMOSTRAS DE URINA OU SANGUE QUE NÃO SE EXERCIAM ATIVAMENTE INDIVÍDUOS QUE APRESENTEM ALTO RISCO DE ATAQUE CARDÍACO OU DOENÇA CARDIOVASCULAR, CONFORME DEFINIDO POR INDIVÍDUOS MÉDICOS QUE TÊM BA ELEVADA SELINE HEMATÓCRITO, CONFORME DETERMINADO PELOS INDIVÍDUOS PI QUE SÃO DIABÉTICOS OU ESTÃO TOMANDO MEDICAMENTO PARA DIABÉTICOS. PACIENTES QUE DOARAM SANGUE (APROXIMADAMENTE 500 ML) NAS ÚLTIMAS 8 SEMANAS INDIVÍDUOS COM ACNE GRAVE INDIVÍDUOS COM HISTÓRICO DE CÂNCER DE PÚBLICO, DOENÇA CARDÍACA, RENAL OU HEPÁTICA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Testosterona grupo um
O participante receberá uma única injeção de um dos três tipos de testosterona na fase um. Na fase dois, o participante receberá duas semanas de um creme para a pele diário ou de um comprimido duas vezes ao dia para engolir. |
Uma única injeção de testosterona
Outros nomes:
Uma dose diária de gel de testosterona
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo dois de testosterona
O participante receberá uma única injeção de um dos três tipos de testosterona na fase um. Na fase dois, o participante receberá duas semanas de um creme para a pele diário ou de um comprimido duas vezes ao dia para engolir. |
Uma única injeção de testosterona
Outros nomes:
Uma pílula de testosterona duas vezes ao dia para engolir
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Janelas de detecção de testosterona administrada por injeção, creme oral e para a pele.
Prazo: 12 semanas
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Alterações na relação testosterona/epitestosterona urinária após administração de testosterona injetável, oral e creme
|
12 semanas
|
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Mudanças na concentração sérica de testosterona
Prazo: 12 semanas
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Alterações nas concentrações séricas de testosterona na administração injetável, oral e em creme de testosterona
|
12 semanas
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Alterações na concentração sérica de androstenediona
Prazo: 12 semanas
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Alterações nas concentrações séricas de androstenediona na injeção, administração oral e creme de testosterona
|
12 semanas
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Alterações na concentração sérica do hormônio luteinizante
Prazo: 12 semanas
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Alterações nas concentrações séricas do hormônio luteinizante após injeção, administração oral e creme de testosterona
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção direta de ésteres de testosterona
Prazo: 12 semanas
|
Detecção direta de ésteres de testosterona
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Anabólicos
- Andrógenos
- Metiltestosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
- Testosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
Outros números de identificação do estudo
- SMRTL.2024.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .