Jämföra direkta och indirekta detektionsmetoder för flera vägar för testosteronadministration (T esters)
27 november 2024 uppdaterad av: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Jämföra direkta och indirekta detektionsmetoder efter flera sätt att administrera testosteron - ett antidopningsperspektiv
Testosteronmissbruk är extremt vanligt bland idrottare globalt och särskilt i USA:s professionella idrottsligor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom människokroppar gör testosteron naturligt kan det vara svårt att avgöra om testosteronet i din kropp är naturligt eller om det kom från att administrera testosteron.
För närvarande upptäcks testosteronmissbruk av idrottare av antidopinglaboratorier i urinprover och användning kan också slutas genom att testa blodprover.
Som ett farmaceutiskt preparat är testosteron tillgängligt att administrera till din kropp på olika sätt.
Men på grund av brist på kontrollerade data om de olika preparaten av testosteronadministrationer relaterade till antidopningsområdet, har denna studie-id utformats för att titta på fem olika testosteronpreparat levererade tre olika sätt och hur de jämförs med varandra när det gäller anti-dopning. dopingdetektering och hur länge de kommer att vara i omlopp i din kropp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FRISKA MAN VUXNA, ÅLDERNA 18-60 ÅR
Exklusions kriterier:
- PERSONER SOM FÖR NU ÄR REGISTRERADE I EN REGISTRERAD TESTPOOL FÖR ANTIDOPINGSÄNDAMÅL SOM INTE VILL GER URIN- ELLER BLODPROV SOM INTE AKTIVT TRÄNAR PERSONER SOM VISAR HÖG RISK FÖR HJÄRTAFATTAD OCH DEFINITIK VID HJÄRTAFÖR UALS SOM HAR EN FÖRHÖJD BASELINE HEMATOKRIT, SOM BESTÄMTS AV PI PERSONER SOM ÄR DIABETISKA ELLER SOM FÖR NU TAR EN DIABETISK MEDICINATION. PATIENTER SOM HAR DONERAT BLOD (CIRKA 500 ML) UNDER DE SENASTE 8 VECKOR PERSONER MED SVÅR AKNE MED EN HISTORIA OM ANDRA CANCER, HJÄRT-, NJUR- ELLER LEVER SJUKDOMAR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testosteron grupp ett
Deltagaren kommer att få en enda injektion av en av tre typer av testosteron i fas ett. I fas två kommer deltagaren att få två veckor av antingen en daglig hudkräm eller ett piller två gånger dagligen att svälja. |
En enda injektion av testosteron
Andra namn:
En daglig dos av testosterongel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Testosteron grupp två
Deltagaren kommer att få en enda injektion av en av tre typer av testosteron i fas ett. I fas två kommer deltagaren att få två veckor av antingen en daglig hudkräm eller ett piller två gånger dagligen att svälja. |
En enda injektion av testosteron
Andra namn:
En två gånger dagligen piller av testosteron piller att svälja
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionsfönster för testosteron administrerat via injektion, oral och hudkräm.
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i urintestosteron/epitestosteronförhållandet efter administrering av testosteron i injektion, oral och kräm
|
12 veckor
|
|
Förändringar i serumkoncentrationen av testosteron
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i serumkoncentrationer av testosteron vid injektion, oral och krämadministrering av testosteron
|
12 veckor
|
|
Förändringar i serumkoncentrationen av androstenedion
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i serumkoncentrationer av androstenedion vid injektion, oral och krämadministrering av testosteron
|
12 veckor
|
|
Förändringar i serumkoncentrationen av luteiniserande hormon
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i serumkoncentrationer av luteiniserande hormon efter injektion, oral och krämadministrering av testosteron
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Direkt detektering av testosteronestrar
Tidsram: 12 veckor
|
Direkt detektering av testosteronestrar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMRTL.2024.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .