Сравнение прямых и непрямых методов обнаружения нескольких путей введения тестостерона (T esters)
27 ноября 2024 г. обновлено: Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Сравнение прямых и непрямых методов обнаружения при множественных путях введения тестостерона – антидопинговая перспектива
Злоупотребление тестостероном чрезвычайно распространено среди спортсменов во всем мире, особенно в профессиональных спортивных лигах США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку человеческий организм вырабатывает тестостерон естественным путем, может быть сложно определить, является ли тестостерон в вашем организме естественным или он получен в результате приема тестостерона.
В настоящее время злоупотребление тестостероном спортсменами выявляется антидопинговыми лабораториями по образцам мочи, а об использовании тестостерона можно также судить по анализам образцов крови.
В качестве фармацевтического препарата тестостерон можно вводить в организм различными способами.
Однако из-за отсутствия контролируемых данных о различных препаратах введения тестостерона, связанных с антидопинговой областью, в этом исследовании было рассмотрено пять различных препаратов тестостерона, вводимых тремя разными способами, и их сравнение друг с другом с точки зрения антидопинговой эффективности. выявление допинга и как долго они будут циркулировать в вашем организме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
- Sports Medicine Research and Testing Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ЗДОРОВЫЕ ВЗРОСЛЫЕ МУЖЧИНЫ В ВОЗРАСТЕ 18-60 ЛЕТ
Критерий исключения:
- ЛИЦА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ В ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ПУНКТ ТЕСТИРОВАНИЯ ДЛЯ АНТИДОПИНГОВЫХ ЦЕЛЕЙ, НЕ ЖЕЛАЮЩИЕ СДАВАТЬ ОБРАЗЦЫ МОЧИ ИЛИ КРОВИ, НЕ АКТИВНО ТРЕНИРУЮЩИЕСЯ ЛИЦА, С ВЫСОКИМ РИСКОМ СЕРДЕЧНОГО ИНТАКТА ИЛИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ВРАЧА ИДУАЛЫ, КОТОРЫЕ ИМЕЮТ ПОВЫШЕННЫЙ БАЗОВЫЙ ГЕМАТОКРИТ, КАК ОПРЕДЕЛЕНО ЛИЦАМИ, КОТОРЫЕ БОЛЬШЕ ДИАБЕТОМ ИЛИ В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ПРИНИМАЮТ ДИАБЕТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВА. ПАЦИЕНТЫ, КОТОРЫЕ СДАЛИ КРОВЬ (ОКОЛО 500 МЛ) ЗА ПОСЛЕДНИЕ 8 НЕДЕЛЬ ЛИЦА С ТЯЖЕЛЫМИ АКНЕ ЛИЦА С РАКОМ МОЛОЧНОГО МОЛОТКА, СЕРДЕЧНЫМИ, ПОЧЕЧНЫМИ ИЛИ ПЕЧЕНИЧНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В АНАМЕНТИИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестостерон первая группа
На первом этапе участник получит одну инъекцию одного из трех типов тестостерона. На втором этапе участник в течение двух недель будет получать либо ежедневный крем для кожи, либо таблетку два раза в день, которую нужно проглотить. |
Одна инъекция тестостерона
Другие имена:
Суточная доза геля тестостерона
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вторая группа тестостерона
На первом этапе участник получит одну инъекцию одного из трех типов тестостерона. На втором этапе участник в течение двух недель будет получать либо ежедневный крем для кожи, либо таблетку два раза в день, которую нужно проглотить. |
Одна инъекция тестостерона
Другие имена:
Таблетка тестостерона два раза в день, которую нужно проглотить
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окна обнаружения тестостерона, вводимого посредством инъекций, перорального применения и крема для кожи.
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения соотношения тестостерон/эпитестостерон в моче после введения тестостерона в инъекциях, перорально и в виде крема
|
12 недель
|
|
Изменения концентрации тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения концентрации тестостерона в сыворотке крови при инъекционном, пероральном и кремовом введении тестостерона
|
12 недель
|
|
Изменения концентрации андростендиона в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения концентрации андростендиона в сыворотке крови при инъекционном, пероральном и кремовом применении тестостерона
|
12 недель
|
|
Изменения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворотке крови после инъекционного, перорального и кремового применения тестостерона
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прямое обнаружение эфиров тестостерона
Временное ограничение: 12 недель
|
Прямое обнаружение эфиров тестостерона
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMRTL.2024.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .