Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přímých a nepřímých metod detekce více cest podávání testosteronu (T esters)

27. listopadu 2024 aktualizováno: Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Porovnání přímých a nepřímých metod detekce po více cestách podávání testosteronu – antidopingová perspektiva

Zneužívání testosteronu je extrémně rozšířené u sportovců po celém světě a zejména v profesionálních sportovních ligách Spojených států

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože lidské tělo vytváří testosteron přirozeně, může být obtížné určit, zda je testosteron ve vašem těle přirozený, nebo zda pochází z podávání testosteronu. V současné době je zneužívání testosteronu u sportovců detekováno antidopingovými laboratořemi ve vzorcích moči a použití lze odvodit také z testování vzorků krve. Jako farmaceutický přípravek je testosteron dostupný pro podávání do vašeho těla různými způsoby. Vzhledem k nedostatku kontrolovaných údajů o různých přípravcích podávání testosteronu souvisejících s antidopingovou oblastí je však tato studie navržena tak, aby se zabývala pěti různými přípravky testosteronu dodávanými třemi různými způsoby a tím, jak se vzájemně porovnávají z hlediska antidopingových přípravků. zjištění dopingu a jak dlouho budou ve vašem těle v oběhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ZDRAVÍ DOSPĚLÍ MUŽŮ VE VĚKU 18-60 LET

Kritéria vyloučení:

  • JEDNOTLIVCI V SOUČASNOSTI ZAHRNUTÍ DO REGISTROVANÉHO TESTOVACÍHO BAZÉNU PRO ANTIDOPINGOVÉ ÚČELY NECHTÍ POSKYTOVAT VZORKY MOČI NEBO KRVE NEAKTIVNĚ CVIČUJÍCÍ JEDNOTLIVCI, KTERÉ VYKAZUJÍ VYSOKÉ RIZIKO SRDEČNÍ ARCHITEKTURY NEBO C S KTERÉ MAJÍ ZVÝŠENÝ ZÁKLADNÍ HEMATOKRIT, JAK JE STANOVENO OD JEDNOTLIVCŮ PI, KTERÉ JSOU DIABETIKY NEBO V SOUČASNOSTI BEROU LÉKY NA DIABETIKA. PACIENTI, KTEŘÍ ZA POSLEDNÍCH 8 TÝDNŮ DAROVALI KREV (ASI 500 ML) JEDNOTLIVCI SE TĚŽKÝM AKNÉ JEDNOTLIVCI S ANAMNÉZOU RAKOVINY PRSKU, SRDCE, ONEMOCNĚNÍ LEDVIN NEBO JATER

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testosteronová skupina jedna

Účastník dostane jednu injekci jednoho ze tří typů testosteronu v první fázi.

Ve druhé fázi obdrží účastník dva týdny buď denní pleťový krém, nebo pilulku dvakrát denně ke spolknutí.
Lék: Testosteronová injekce
Jedna injekce testosteronu
Ostatní jména:
  • testosteron cipionát, enantát nebo propionát
Lék: Testosteronový gel
Denní dávka testosteronového gelu
Ostatní jména:
  • testosteron transdermální
Aktivní komparátor: Testosteron skupina dvě

Účastník dostane jednu injekci jednoho ze tří typů testosteronu v první fázi.

Ve druhé fázi obdrží účastník dva týdny buď denní pleťový krém, nebo pilulku dvakrát denně ke spolknutí.
Lék: Testosteronová injekce
Jedna injekce testosteronu
Ostatní jména:
  • testosteron cipionát, enantát nebo propionát
Lék: Testosteron orální
Tabletka testosteronu dvakrát denně ke spolknutí
Ostatní jména:
  • testosteron undekanoát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekční okna testosteronu podávaného injekčně, orálně a kožním krémem.
Časové okno: 12 týdnů
Změny poměru testosteron/epitestosteron v moči po podání testosteronu v injekci, perorálním podání a krému
12 týdnů
Změny sérové ​​koncentrace testosteronu
Časové okno: 12 týdnů
Změny sérových koncentrací testosteronu při injekčním, perorálním a krémovém podávání testosteronu
12 týdnů
Změny sérové ​​koncentrace androstendionu
Časové okno: 12 týdnů
Změny sérových koncentrací androstendionu při injekčním, perorálním a krémovém podávání testosteronu
12 týdnů
Změny sérové ​​koncentrace luteinizačního hormonu
Časové okno: 12 týdnů
Změny sérových koncentrací luteinizačního hormonu po injekčním, perorálním a krémovém podání testosteronu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímá detekce esterů testosteronu
Časové okno: 12 týdnů
Přímá detekce esterů testosteronu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geoff Miller, PhD, Sports Medicine Research and Testing Laboratory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMRTL.2024.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Testosteronová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit