붕대 콘택트렌즈의 기본 곡선과 Trans-PRK 후 시력 및 통증에 미치는 영향
2024년 7월 9일 업데이트: Gengmin Tong, Dongyang People's Hospital
붕대 콘택트렌즈의 기본 곡선과 경상피 광굴절 각막절제술(Trans-PRK) 시력 및 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 가파른 각막과 고도 근시가 특징인 환자의 Trans-PRK 후 시력 회복에 대한 기본 곡선이 8.4mm 대 8.8mm인 붕대 콘택트 렌즈를 사용하는 것이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Trans-PRK를 시행한 동일인의 반대쪽 눈에 장착된 두 종류의 붕대렌즈를 비교하면 Trans-PRK를 시행한 후 붕대렌즈의 최적 선택에 대한 신뢰할 수 있는 결론을 도출할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gengmin Tong
- 전화번호: +8613588649648
- 이메일: fkstrer@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Dongyang, Zhejiang, 중국, 322100
- 모병
- Dongyang People's Hospital
-
연락하다:
- Gengmin Tong
- 전화번호: +8613588649648
- 이메일: fkstrer@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
양쪽 눈 모두 -6.00~-8.00D 사이의 구면 등가 굴절 오류입니다. 양쪽 눈 모두 2.0D 이하의 난시. 최소 해상도 각도(logMAR) 척도의 로그에 따른 최고 안경 교정 시력(BCVA)이 양쪽 눈 모두 0 이상입니다.
연구에 필요한 모든 활동에 참여할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
진성 당뇨병. 전신 결합 조직 질환. 심혈관 질환, 간질. 눈꺼풀 이상. 각막 질환. 녹내장. 안구 질환의 병력. 등록 시 측정을 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 눈의 베이스 커브가 8.4mm인 콘택트렌즈
단일 단계 Trans-PRK 후 각막에 배치된 콘택트렌즈, 오른쪽 눈의 기본 곡선이 8.4mm이고 왼쪽 눈의 기본 곡선이 8.8mm입니다.
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SCHWIND Amaris 500 S 엑시머 레이저 플랫폼(SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Germany)에 의해 수행된 단일 단계 Trans-PRK에 의해 각 환자에서 두 눈을 연속적으로 치료했습니다.
국소 프로파라카인염산염 점안액 0.5%(Alcaine, Alcon, Fort Worth, TX, USA)를 사용하여 눈을 마취하였고, 포비돈요오드를 사용하여 눈꺼풀 피부를 소독하였다.
눈꺼풀 검경을 삽입한 후 반대쪽 눈을 막았습니다.
엑시머 레이저 플랫폼에서 단일 연속 레이저 촬영 세션을 사용하여 상피 및 간질 절제를 수행했습니다.
호소 단계 후, Mitomycin C 0.02%를 간질 표면에 20초 동안 적용한 다음 차가운 소금물로 헹구었습니다.
수술 후.
오른쪽 눈의 기본 곡선이 8.4mm이고 왼쪽 눈의 기본 곡선이 8.8mm인 콘택트 렌즈를 각막에 배치했습니다.
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실험적: 오른쪽 눈의 베이스 커브가 8.8mm인 콘택트렌즈
단일 단계 Trans-PRK 후 각막에 배치된 콘택트렌즈, 오른쪽 눈의 기본 곡선이 8.8mm이고 왼쪽 눈의 기본 곡선이 8.4mm입니다.
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SCHWIND Amaris 500 S 엑시머 레이저 플랫폼(SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Kleinostheim, Germany)에 의해 수행된 단일 단계 Trans-PRK에 의해 각 환자에서 두 눈을 연속적으로 치료했습니다.
국소 프로파라카인염산염 점안액 0.5%(Alcaine, Alcon, Fort Worth, TX, USA)를 사용하여 눈을 마취하였고, 포비돈요오드를 사용하여 눈꺼풀 피부를 소독하였다.
눈꺼풀 검경을 삽입한 후 반대쪽 눈을 막았습니다.
엑시머 레이저 플랫폼에서 단일 연속 레이저 촬영 세션을 사용하여 상피 및 간질 절제를 수행했습니다.
호소 단계 후, Mitomycin C 0.02%를 간질 표면에 20초 동안 적용한 다음 차가운 소금물로 헹구었습니다.
수술 후.
오른쪽 눈의 기본 곡선이 8.8mm이고 왼쪽 눈의 기본 곡선이 8.4mm인 콘택트 렌즈를 각막에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 초기 나안 시력
기간: 14 일
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모든 시력 측정은 표준 로그 눈 차트를 사용하여 수행되었습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trans-PRK 후 재상피화
기간: 일주
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안과 의사는 모든 눈의 각막 상피를 검사합니다.
각막 상피 결함의 평가에는 자와 함께 세극등 빔을 사용하여 수평 및 수직 직경을 측정하는 것이 포함됩니다.
각막 상피 결손 정도는 타원의 면적(S=πa×b)을 계산하여 판단합니다.
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일주
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Trans-PRK 후 수술 후 통증 점수
기간: 이주
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환자는 수술 후 0, 2, 12시간 및 1, 4, 7, 14일에 통증 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
각 눈의 통증 정도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
점수는 다음과 같이 정의됩니다: 0점: 통증 없음; 1-3점: 경미한 통증, 일과 생활에 영향을 미치지 않음; 4-6점: 중간 정도의 통증, 업무에 영향을 미침, 생활에 영향을 미치지 않음; 7~10점 : 심한 통증, 일과 생활 모두에 영향을 미침
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이주
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Trans-PRK 이후 구형 등가물
기간: 일주
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검안은 컴퓨터 검안기를 사용하여 수행됩니다.
구면 등가물(SE)은 공식 DS+DC/2를 사용하여 계산되었습니다. 여기서 DS는 디옵터 구를 나타내고 DC는 디옵터 원통을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guangjin Zhao, Dongyang People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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