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경막천자후두통의 빈도, 유발요인 및 치료에 대한 조사 (PDPH)

2024년 4월 26일 업데이트: Mustafa Soner Ozcan

척추마취 환자의 경막천자후두통 빈도, 유발인자 및 치료법에 대한 고찰

경막천자후두통(PDPH)은 뇌척수액(CSF) 검사를 위한 신경축 차단 및 요추 중재술의 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. 이는 척수강내 또는 경막외 중재술 후 경막이 찢어지고 뇌척수액(CSF)이 손실되어 발생합니다. PDPH 발생률은 사용된 바늘의 두께와 팁의 유형에 따라 다릅니다. 얇은 바늘보다 두꺼운 바늘에서 두통이 더 흔하게 발생합니다. 본 연구에서는 Süleyman Demirel University 의과대학에서 수술을 계획하고 척추 마취를 적용한 환자의 경막 천자 후 두통, 빈도, 유발 요인, 치료 방법을 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술을 받는 환자에게는 다양한 마취 기술이 적용됩니다. 전신마취와 국소마취(척수마취, 경막외마취, 말초신경차단 등) 마취가 이에 속합니다. 오늘날 국소 마취는 부작용이 적기 때문에 마취과 의사들이 가장 자주 선호하는 마취 방법입니다. 척추마취는 국소마취액을 뇌척수액에 주입하여 신경전도를 일시적으로 멈추는 것입니다. 국소마취는 오늘날 가장 일반적으로 사용되는 국소마취 기술 중 하나입니다. 국소마취의 중요한 장점으로는 환자의 자발호흡 지속, 구인두 반사 보존, 수술 후 진통 지속, 조기 거동, 짧은 입원 기간 등이 있습니다. 경막후 천자 두통(PDPH)은 뇌척수액(CSF) 검사를 위한 신경축 차단 및 요추 중재술의 가장 중요한 합병증 중 하나입니다. PDPH의 발생률은 노인보다 젊은 사람, 남성에 비해 여성, 정상인에 비해 임산부에서 현저히 높습니다. 본 연구에서는 척추 마취 사례를 조사합니다. 두통이 있는 환자가 확인됩니다. 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 키, 체중, 성별, 동반 질환), ASA(미국 마취과 학회) 점수, 수술 유형, 두통 원인 유무, 사용된 바늘 유형 및 직경, 중재 및 시술 횟수. 수준, 국소마취제 투여량, 추가된 보조약물, 시술자의 경험, 투여된 수액량, 두통 발병 날짜 및 시간, 치료 및 시술 합병증을 모니터링하고 양식에 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32200
        • Suleyman Demirel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상

설명

포함 기준:

18세 이상 ASA 위험 점수 I - II - III 체질량 지수(BMI <40 kg/m²) 환자 척추 마취를 받는 환자

제외 기준:

ASA IV, V, 중증 심장, 호흡기, 간, 신장 질환을 동반한 환자 척추 마취를 원하지 않는 환자 사용하는 약물에 알레르기가 있는 환자 주사 부위에 국소 감염이 있는 환자 응고 장애가 있고 항응고제를 사용하고 있는 환자 과거력이 있는 환자 만성통증(편두통, 부비동염 등) 알코올 및 오피오이드 중독자 정신 질환 및 의사소통 장애가 있는 환자 척추 또는 흉벽 이상이 있는 환자 비만(BMI > 40 kg/m²)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
경막 천자 후 두통
우리는 약을 사용하지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막후 천자 두통 빈도
기간: 6 개월
척추마취 후 환자의 경막 천자 후 두통을 모니터링하고 빈도를 결정합니다.
6 개월
경막후 천자 두통 치료
기간: 6 개월
적용하기로 결정된 경막 천자 후 두통 치료법을 기록하고 결과를 평가할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막천자후두통과 유발인자의 관계
기간: 6 개월
환자의 두통 발병에 영향을 미치는 요인은 획득할 데이터와 별도로 평가됩니다(예: 나이, 바늘 크기, 수분 공급, 이전 병력, 동반 질환, 의사의 경험 등)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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