- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06394024
Untersuchung der Häufigkeit von postduralen Punktionskopfschmerzen, prädisponierenden Faktoren und Behandlung (PDPH)
Untersuchung der Häufigkeit von postduralen Punktionskopfschmerzen, prädisponierenden Faktoren und der Behandlung bei Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32200
- Suleyman Demirel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre und älter ASA-Risikoscore I – II – III Patienten mit Body-Mass-Index (BMI <40 kg/m²) Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
ASS IV, V, begleitende schwere Herz-, Atemwegs-, Leber- und Nierenerkrankung. Patienten, die keine Spinalanästhesie wünschen. Personen, die allergisch auf die verwendeten Medikamente sind. Personen mit einer lokalisierten Infektion an der Injektionsstelle. Personen, die an einer Koagulopathie leiden und gerinnungshemmende Medikamente einnehmen. Personen mit einer Vorgeschichte bei chronischen Schmerzen (Migräne, Sinusitis etc.) Personen mit Alkohol- und Opioidabhängigkeit, psychiatrischen Erkrankungen und Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten, Personen mit Wirbel- oder Brustwandanomalien, Personen mit Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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POSTDURALPUNKTION KOPFSCHMERZ
Wir nehmen keine Drogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Kopfschmerzen nach einer Postduralpunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Nach der Spinalanästhesie werden die Patienten auf postdurale Punktionskopfschmerzen überwacht und deren Häufigkeit bestimmt.
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6 Monate
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Postduralpunktion-Kopfschmerzbehandlungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die beschlossenen Kopfschmerzbehandlungen nach einer Postduralpunktion werden notiert und die Ergebnisse ausgewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Postduralpunktionskopfschmerz und prädisponierenden Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate
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Prädisponierende Faktoren, die bei der Entstehung von Kopfschmerzen der Patienten eine Rolle spielen, werden mit den zu gewinnenden Daten (z.B.
Alter, Nadelgröße, Flüssigkeitszufuhr, Vorgeschichte, Begleiterkrankungen, Erfahrung des Arztes usw.)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İLK-10-124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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