- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394024
Onderzoek van postdurale punctie-hoofdpijnfrequentie, predisponerende factoren en behandeling (PDPH)
Onderzoek van postdurale punctie Hoofdpijnfrequentie, predisponerende factoren en behandeling toegepast bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar en ouder ASA-risicoscore I - II - III Patiënten met een body mass index (BMI <40 kg/m²) Patiënten die spinale anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
ASA IV, V, gelijktijdige ernstige hart-, ademhalings-, lever- of nierziekte Patiënten die geen spinale anesthesie willen Degenen die allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen Degenen met een plaatselijke infectie op de injectieplaats Degenen die coagulopathie hebben en anticoagulantia gebruiken Degenen met een voorgeschiedenis van chronische pijn (migraine, sinusitis, enz.) Degenen met een alcohol- en opioïdenverslaving Psychische aandoeningen en patiënten met communicatieproblemen Degenen met afwijkingen aan de wervels of de borstwand Degenen met obesitas (BMI > 40 kg/m²)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
POSTDURALE PUNCTIE HOOFDHECHE
Wij gebruiken geen medicijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postdurale punctie hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na spinale anesthesie zullen patiënten worden gecontroleerd op postdurale punctiehoofdpijn, en de frequentie ervan zal worden bepaald.
|
6 maanden
|
|
postdurale punctie-hoofdpijnbehandelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Behandelingen voor postdurale punctiehoofdpijn die worden toegepast, worden genoteerd en de resultaten worden geëvalueerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen postdurale punctiehoofdpijn en predisponerende factoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Predisponerende factoren die een rol spelen bij het ontstaan van hoofdpijn bij patiënten zullen afzonderlijk worden geëvalueerd met de te verkrijgen gegevens (bijv.
leeftijd, naaldgrootte, hydratatie, medische voorgeschiedenis, comorbiteiten, ervaring van de arts enz.)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İLK-10-124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .