Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek van postdurale punctie-hoofdpijnfrequentie, predisponerende factoren en behandeling (PDPH)

26 april 2024 bijgewerkt door: Mustafa Soner Ozcan

Onderzoek van postdurale punctie Hoofdpijnfrequentie, predisponerende factoren en behandeling toegepast bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan

Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is een van de belangrijkste complicaties van neuraxiale blokkades en lumbale interventies voor onderzoek van hersenvocht (CSF). Het treedt op als gevolg van een scheur in de dura mater en verlies van hersenvocht (CSV) na intrathecale of epidurale interventies. De incidentie van PDPH hangt af van de dikte van de gebruikte naald en het type tip. Hoofdpijn komt vaker voor bij dikke naalden dan bij dunne naalden. In ons onderzoek werd postdurale punctiehoofdpijn bij patiënten wier operatie gepland was en spinale anesthesie werd toegepast aan de medische faculteit van de Süleyman Demirel Universiteit; frequentie, predisponerende factoren, behandeling bedoeld om te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die een operatie ondergaan, worden verschillende anesthesietechnieken toegepast. Dit zijn algemene anesthesie en regionale (spinale, epidurale, perifere zenuwblokkades, enz.) anesthesietoepassingen. Tegenwoordig is regionale anesthesie de anesthesiemethode die het vaakst wordt geprefereerd door anesthesiologen vanwege de lage bijwerkingen. Spinale anesthesie is het tijdelijk stoppen van de zenuwgeleiding door middel van een plaatselijke verdovingsoplossing die in het hersenvocht wordt geïnjecteerd. Het is tegenwoordig een van de meest gebruikte regionale anesthesietechnieken. Belangrijke voordelen van regionale anesthesie zijn onder meer de voortdurende spontane ademhaling van de patiënt, het behoud van orofaryngeale reflexen, voortzetting van de analgesie in de postoperatieve periode, vroege mobilisatie en een kort verblijf in het ziekenhuis. hoofdpijn (PDPH) is een van de belangrijkste complicaties van neuraxiale blokkades en lumbale interventies voor onderzoek van hersenvocht (CSF). De incidentie van PDPH is aanzienlijk hoger bij jongeren dan bij ouderen, bij vrouwen vergeleken met mannen, en bij zwangere vrouwen vergeleken met de normale populatie. In ons onderzoek zullen gevallen van spinale anesthesie worden onderzocht. Patiënten met hoofdpijn worden geïdentificeerd. Demografische gegevens van patiënten (leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, geslacht, comorbiditeiten), ASA-score (American Society of Anesthesiologists), type operatie, aanwezigheid van hoofdpijnetiologie, gebruikte naaldtype en diameter, aantal interventies en procedures. niveau, hoeveelheid toegediend lokaal anestheticum, toegevoegde adjuvante medicijnen, ervaring van de arts, hoeveelheid toegediend vocht, datum en tijd van aanvang van de hoofdpijn, behandelings- en procedurecomplicaties zullen worden gecontroleerd en vastgelegd in het formulier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder ASA-risicoscore I - II - III Patiënten met een body mass index (BMI <40 kg/m²) Patiënten die spinale anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

ASA IV, V, gelijktijdige ernstige hart-, ademhalings-, lever- of nierziekte Patiënten die geen spinale anesthesie willen Degenen die allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen Degenen met een plaatselijke infectie op de injectieplaats Degenen die coagulopathie hebben en anticoagulantia gebruiken Degenen met een voorgeschiedenis van chronische pijn (migraine, sinusitis, enz.) Degenen met een alcohol- en opioïdenverslaving Psychische aandoeningen en patiënten met communicatieproblemen Degenen met afwijkingen aan de wervels of de borstwand Degenen met obesitas (BMI > 40 kg/m²)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
POSTDURALE PUNCTIE HOOFDHECHE
Wij gebruiken geen medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postdurale punctie hoofdpijn frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Na spinale anesthesie zullen patiënten worden gecontroleerd op postdurale punctiehoofdpijn, en de frequentie ervan zal worden bepaald.
6 maanden
postdurale punctie-hoofdpijnbehandelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Behandelingen voor postdurale punctiehoofdpijn die worden toegepast, worden genoteerd en de resultaten worden geëvalueerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen postdurale punctiehoofdpijn en predisponerende factoren
Tijdsspanne: 6 maanden
Predisponerende factoren die een rol spelen bij het ontstaan ​​van hoofdpijn bij patiënten zullen afzonderlijk worden geëvalueerd met de te verkrijgen gegevens (bijv. leeftijd, naaldgrootte, hydratatie, medische voorgeschiedenis, comorbiteiten, ervaring van de arts enz.)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren