Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av postdural punktering Hodepinefrekvens, predisponerende faktorer og behandling (PDPH)

26. april 2024 oppdatert av: Mustafa Soner Ozcan

Undersøkelse av postdural punktering hodepine frekvens, predisponerende faktorer og behandling brukt hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi

Post-dural punkteringshodepine (PDPH) er en av de viktigste komplikasjonene ved nevraksiale blokkeringer og lumbale intervensjoner for cerebrospinalvæske (CSF) undersøkelse. Det oppstår på grunn av rift i dura mater og tap av cerebrospinalvæske (CSF) etter intratekale eller epidurale intervensjoner. Forekomsten av PDPH avhenger av tykkelsen på nålen som brukes og typen spiss. Hodepine er mer vanlig med tykke nåler enn med tynne nåler. I vår studie ble postdural punkteringshodepine hos pasienter med planlagt operasjon og spinalbedøvelse påført ved Süleyman Demirel Universitys medisinske fakultet; frekvens, predisponerende faktorer, behandling beregnet på å undersøke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ulike anestesiteknikker brukes på pasienter som skal opereres. Dette er generell anestesi og regional (spinal, epidural, perifere nerveblokker, etc.) anestesiapplikasjoner. I dag er regional anestesi den mest foretrukne anestesimetoden av anestesileger på grunn av dens lave bivirkninger. Spinalbedøvelse er den midlertidige stansen av nerveledning med en lokalbedøvelsesløsning injisert i cerebrospinalvæsken. Det er en av de mest brukte regionale anestesiteknikkene i dag. Viktige fordeler med regional anestesi inkluderer pasientens fortsatte spontane pust, bevaring av orofaryngeale reflekser, fortsettelse av analgesi i den postoperative perioden, tidlig mobilisering og kort sykehusopphold. Postdural punktering hodepine (PDPH) er en av de viktigste komplikasjonene ved nevraksiale blokkeringer og lumbale intervensjoner for cerebrospinalvæske (CSF) undersøkelse. Forekomsten av PDPH er signifikant høyere hos unge mennesker enn hos eldre, hos kvinner sammenlignet med menn, og hos gravide sammenlignet med normalbefolkningen. I vår studie vil spinalanestesitilfeller bli undersøkt. Pasienter med hodepine vil bli identifisert. Pasientenes demografiske data (alder, høyde, kroppsvekt, kjønn, komorbiditeter), ASA (American Society of Anesthesiologists) score, operasjonstype, tilstedeværelse av hodepine etiologi, nåletype og -diameter brukt, antall intervensjoner og prosedyrer. nivå, mengde gitt lokalbedøvelse, tilsatt hjelpemidler, erfaring fra utøveren, mengde væske gitt, dato og klokkeslett for debut av hodepine, behandlings- og prosedyrekomplikasjoner vil bli overvåket og registrert i skjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 år og over

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år og over ASA risikoskår I - II - III Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI <40 kg/m²) Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

ASA IV, V, samtidig alvorlig hjerte-, luftveis-, lever-, nyresykdom Pasienter som ikke ønsker spinalbedøvelse De som er allergiske mot medisinene som brukes De med lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet De som har koagulopati og bruker antikoagulerende medikamenter De med anamnese av kroniske smerter (migrene, bihulebetennelse, etc.) De med alkohol- og opioidavhengighet Psykiatriske sykdommer og pasienter med kommunikasjonsvansker De med ryggvirvel- eller brystveggavvik De med fedme (BMI > 40 kg/m²)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
POSTDURAL PUNKTUR HODEHEKE
Vi bruker ikke narkotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postdural punktering hodepine frekvens
Tidsramme: 6 måneder
Etter spinal anestesi vil pasientene bli overvåket for postdural punkteringshodepine, og frekvensen vil bli bestemt.
6 måneder
postdural punktering hodepine behandlinger
Tidsramme: 6 måneder
Postdural punkteringshodepinebehandlinger som er besluttet påført vil bli notert og resultatene vil bli evaluert.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom postdural punkteringshodepine og disponerende faktorer
Tidsramme: 6 måneder
Predisponerende faktorer som spiller en rolle i utviklingen av pasientens hodepine vil bli evaluert separat med dataene som skal innhentes (f.eks. alder, nålstørrelse, hydrering, tidligere sykehistorie, komplikasjoner, utøverens erfaring etc.)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postdural punkteringshodepine

3
Abonnere