- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394024
Esame della frequenza della cefalea post-puntura durale, fattori predisponenti e trattamento (PDPH)
Esame della frequenza della cefalea post-puntura durale, dei fattori predisponenti e del trattamento applicato nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32200
- Suleyman Demirel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni e più Punteggio di rischio ASA I - II - III Pazienti con indice di massa corporea (BMI <40 kg/m²) Pazienti sottoposti ad anestesia spinale
Criteri di esclusione:
ASA IV, V, concomitante grave malattia cardiaca, respiratoria, epatica, renale Pazienti che non desiderano l'anestesia spinale Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati Coloro che presentano un'infezione localizzata nel sito di iniezione Coloro che presentano coagulopatia e utilizzano farmaci anticoagulanti Coloro che hanno una storia clinica del dolore cronico (emicrania, sinusite, ecc.) Persone con dipendenza da alcol e oppioidi Malattie psichiatriche e pazienti con difficoltà di comunicazione Persone con anomalie delle vertebre o della parete toracica Persone con obesità (IMC > 40 kg/m²)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CEFALETTA DA PUNTURA POSDURALE
Non usiamo droghe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza della cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dopo l'anestesia spinale, i pazienti verranno monitorati per il mal di testa post-puntura durale e la loro frequenza verrà determinata.
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6 mesi
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trattamenti per la cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verranno annotati i trattamenti per la cefalea post-puntura durale decisi di essere applicati e verranno valutati i risultati.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra cefalea post-puntura durale e fattori predisponenti
Lasso di tempo: 6 mesi
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I fattori predisponenti che giocano un ruolo nello sviluppo della cefalea dei pazienti saranno valutati separatamente con i dati da ottenere (es.
età, dimensione dell'ago, idratazione, storia medica precedente, comorbilità, esperienza del medico, ecc.)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İLK-10-124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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