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Esame della frequenza della cefalea post-puntura durale, fattori predisponenti e trattamento (PDPH)

26 aprile 2024 aggiornato da: Mustafa Soner Ozcan

Esame della frequenza della cefalea post-puntura durale, dei fattori predisponenti e del trattamento applicato nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale

La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una delle complicanze più importanti dei blocchi neuroassiali e degli interventi lombari per l'esame del liquido cerebrospinale (CSF). Si verifica a causa della rottura della dura madre e della perdita di liquido cerebrospinale (CSF) dopo interventi intratecali o epidurali. L'incidenza del PDPH dipende dallo spessore dell'ago utilizzato e dal tipo di punta. Il mal di testa è più comune con gli aghi spessi che con gli aghi sottili. Nel nostro studio, mal di testa post-puntura durale in pazienti il ​​cui intervento chirurgico era stato pianificato e l'anestesia spinale era stata applicata presso la facoltà di medicina dell'Università Süleyman Demirel; frequenza, fattori predisponenti, trattamento destinato ad esaminare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Diverse tecniche di anestesia vengono applicate ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Si tratta di applicazioni di anestesia generale e regionale (spinale, epidurale, blocchi dei nervi periferici, ecc.). Oggi, l’anestesia regionale è il metodo di anestesia più frequentemente preferito dagli anestesisti a causa dei suoi bassi effetti collaterali. L'anestesia spinale è l'interruzione temporanea della conduzione nervosa con una soluzione anestetica locale iniettata nel liquido cerebrospinale. È una delle tecniche di anestesia regionale più comunemente utilizzate oggi. Importanti vantaggi dell'anestesia regionale includono la continua respirazione spontanea del paziente, la conservazione dei riflessi orofaringei, la continuazione dell'analgesia nel periodo postoperatorio, la mobilizzazione precoce e la breve degenza ospedaliera. Puntura post-durale la cefalea (PDPH) è una delle complicanze più importanti dei blocchi neuroassiali e degli interventi lombari per l'esame del liquido cerebrospinale (CSF). L'incidenza della PDPH è significativamente più alta nei giovani che negli anziani, nelle donne rispetto agli uomini e nelle donne in gravidanza rispetto alla popolazione normale. Nel nostro studio verranno esaminati casi di anestesia spinale. Verranno identificati i pazienti con mal di testa. Dati demografici dei pazienti (età, altezza, peso corporeo, sesso, comorbidità), punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists), tipo di intervento, presenza di eziologia della cefalea, tipo e diametro dell'ago utilizzato, numero di interventi e procedure. livello, quantità di anestetico locale somministrato, farmaci adiuvanti aggiunti, esperienza del medico, quantità di liquidi somministrati, data e ora di insorgenza del mal di testa, complicazioni del trattamento e della procedura verranno monitorati e registrati nel modulo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32200
        • Suleyman Demirel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18 anni e oltre

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni e più Punteggio di rischio ASA I - II - III Pazienti con indice di massa corporea (BMI <40 kg/m²) Pazienti sottoposti ad anestesia spinale

Criteri di esclusione:

ASA IV, V, concomitante grave malattia cardiaca, respiratoria, epatica, renale Pazienti che non desiderano l'anestesia spinale Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati Coloro che presentano un'infezione localizzata nel sito di iniezione Coloro che presentano coagulopatia e utilizzano farmaci anticoagulanti Coloro che hanno una storia clinica del dolore cronico (emicrania, sinusite, ecc.) Persone con dipendenza da alcol e oppioidi Malattie psichiatriche e pazienti con difficoltà di comunicazione Persone con anomalie delle vertebre o della parete toracica Persone con obesità (IMC > 40 kg/m²)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CEFALETTA DA PUNTURA POSDURALE
Non usiamo droghe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza della cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo l'anestesia spinale, i pazienti verranno monitorati per il mal di testa post-puntura durale e la loro frequenza verrà determinata.
6 mesi
trattamenti per la cefalea post-puntura durale
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno annotati i trattamenti per la cefalea post-puntura durale decisi di essere applicati e verranno valutati i risultati.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra cefalea post-puntura durale e fattori predisponenti
Lasso di tempo: 6 mesi
I fattori predisponenti che giocano un ruolo nello sviluppo della cefalea dei pazienti saranno valutati separatamente con i dati da ottenere (es. età, dimensione dell'ago, idratazione, storia medica precedente, comorbilità, esperienza del medico, ecc.)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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