Vyšetření frekvence postdurálních punkčních bolestí hlavy, predisponující faktory a léčba (PDPH)
26. dubna 2024 aktualizováno: Mustafa Soner Ozcan
Vyšetření frekvence bolesti hlavy po punkci, predisponující faktory a léčba aplikovaná u pacientů podstupujících spinální anestezii
Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je jednou z nejdůležitějších komplikací neuroaxiálních blokád a lumbálních intervencí při vyšetření mozkomíšního moku (CSF).
Vzniká v důsledku trhliny v dura mater a ztrátě mozkomíšního moku (CSF) po intratekálních nebo epidurálních zákrocích. Výskyt PDPH závisí na tloušťce použité jehly a typu hrotu.
Bolesti hlavy jsou častější u tlustých jehel než u tenkých jehel. V naší studii postdurální punkční bolest hlavy u pacientů, u kterých byl plánován chirurgický zákrok a byla aplikována spinální anestezie na lékařské fakultě Süleyman Demirel University; frekvence, predisponující faktory, léčba určená k vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok se používají různé techniky anestézie.
Jedná se o celkovou anestezii a aplikace regionální (spinální, epidurální, periferní nervové blokády atd.) anestezie.
Regionální anestezie je dnes anesteziology nejčastěji preferovanou anesteziologickou metodou pro své nízké vedlejší účinky.
Spinální anestezie je dočasné zastavení nervového vedení pomocí roztoku lokálního anestetika vstříknutého do mozkomíšního moku.
Je to jedna z nejběžněji používaných technik regionální anestezie současnosti. Mezi důležité výhody regionální anestezie patří pokračující spontánní dýchání pacienta, zachování orofaryngeálních reflexů, pokračování v analgezii v pooperačním období, časná mobilizace a krátká hospitalizace. Postdurální punkce bolest hlavy (PDPH) je jednou z nejdůležitějších komplikací neuroaxiálních blokád a lumbálních intervencí pro vyšetření mozkomíšního moku (CSF).
Výskyt PDPH je významně vyšší u mladých lidí než u starších lidí, u žen ve srovnání s muži au těhotných žen ve srovnání s normální populací. V naší studii budou zkoumány případy spinální anestezie.
Budou identifikováni pacienti s bolestí hlavy.
Demografické údaje pacientů (věk, výška, tělesná hmotnost, pohlaví, komorbidity), skóre ASA (Americká společnost anesteziologů), typ operace, přítomnost etiologie bolesti hlavy, typ a průměr použité jehly, počet intervencí a výkonů.
Hladina, množství podaného lokálního anestetika, přidané adjuvantní léky, zkušenosti lékaře, množství podané tekutiny, datum a čas vzniku bolesti hlavy, komplikace léčby a zákroku budou sledovány a zaznamenány do formuláře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18 let a více
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let a více ASA rizikové skóre I - II - III Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI <40 kg/m²) Pacienti podstupující spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
ASA IV, V, souběžné těžké onemocnění srdce, dýchacích cest, jater, ledvin Pacienti, kteří si nepřejí spinální anestezii Pacienti alergičtí na užívané léky Osoby s lokalizovanou infekcí v místě vpichu Pacienti s koagulopatií a užívající antikoagulační léky Osoby s anamnézou chronické bolesti (migréna, sinusitida atd.) Osoby se závislostí na alkoholu a opioidech Psychiatrická onemocnění a pacienti s problémy s komunikací Osoby s abnormalitami obratlů nebo hrudní stěny Osoby s obezitou (BMI > 40 kg/m²)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
POSTURÁLNÍ PUNKCE HEADHECHE
Nepoužíváme drogy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence postdurální punkční bolesti hlavy
Časové okno: 6 měsíců
|
Po spinální anestezii budou pacienti sledováni pro postdurální punkční bolesti hlavy a bude stanovena jejich frekvence.
|
6 měsíců
|
|
postdurální punkční léčba bolesti hlavy
Časové okno: 6 měsíců
|
Léčba bolesti hlavy po punkci, o které se rozhodlo, bude zaznamenána a výsledky budou vyhodnoceny.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi postdurální punkční bolestí hlavy a predisponujícími faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
Predisponující faktory, které hrají roli v rozvoji bolestí hlavy pacientů, budou hodnoceny samostatně s údaji, které mají být získány (např.
věk, velikost jehly, hydratace, předchozí anamnéza, komorbitity, zkušenosti lékaře atd.)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İLK-10-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .