Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование частоты постпункционных головных болей, предрасполагающих факторов и лечения (PDPH)

26 апреля 2024 г. обновлено: Mustafa Soner Ozcan

Исследование частоты постпункционной головной боли, предрасполагающих факторов и лечения, применяемого у пациентов, перенесших спинальную анестезию

Постпункционная головная боль (ППГБ) является одним из наиболее важных осложнений нейроаксиальных блокад и поясничных вмешательств по исследованию спинномозговой жидкости (СМЖ). Это происходит из-за разрыва твердой мозговой оболочки и потери спинномозговой жидкости (СМЖ) после интратекальных или эпидуральных вмешательств. Частота возникновения ППГБ зависит от толщины используемой иглы и типа кончика. Головные боли чаще возникают при использовании толстых игл, чем при использовании тонких игл. В нашем исследовании постпункционная головная боль у пациентов, у которых была запланирована операция и применялась спинальная анестезия на медицинском факультете Университета Сулеймана Демиреля; частота, предрасполагающие факторы, лечение, предназначенное для изучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

К пациентам, перенесшим операцию, применяются различные методы анестезии. Это общая анестезия и регионарная (спинальная, эпидуральная, блокада периферических нервов и т.д.) анестезия. Сегодня регионарная анестезия является наиболее предпочтительным методом анестезии анестезиологами из-за низкого уровня побочных эффектов. Спинальная анестезия – это временная остановка нервной проводимости раствором местного анестетика, вводимым в спинномозговую жидкость. На сегодняшний день это один из наиболее часто используемых методов регионарной анестезии. Важными преимуществами регионарной анестезии являются сохранение у пациента самостоятельного дыхания, сохранение орофарингеальных рефлексов, продолжение обезболивания в послеоперационном периоде, ранняя мобилизация и короткое пребывание в стационаре. Постдуральная пункция Головная боль (ПГГБ) является одним из важнейших осложнений нейроаксиальных блокад и поясничных вмешательств по исследованию спинномозговой жидкости (СМЖ). Заболеваемость ППГБ значительно выше у молодых людей, чем у пожилых людей, у женщин по сравнению с мужчинами и у беременных женщин по сравнению с нормальной популяцией. В нашем исследовании будут рассмотрены случаи спинальной анестезии. Будут выявлены пациенты с головной болью. Демографические данные пациентов (возраст, рост, масса тела, пол, сопутствующие заболевания), балл ASA (Американское общество анестезиологов), тип операции, наличие этиологии головной боли, тип и диаметр используемой иглы, количество вмешательств и процедур. уровень, количество введенного местного анестетика, добавленные вспомогательные препараты, опыт практикующего врача, количество введенной жидкости, дата и время начала головной боли, осложнения лечения и процедуры будут отслеживаться и регистрироваться в форме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Isparta, Турция, 32200
        • Suleyman Demirel University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше по шкале риска по шкале ASA I – II – III Пациенты с индексом массы тела (ИМТ <40 кг/м²) Пациенты, перенесшие спинальную анестезию

Критерий исключения:

ASA IV, V, сопутствующие тяжелые заболевания сердца, дыхательных путей, печени, почек. Пациенты, которые не хотят проводить спинальную анестезию. Те, у кого аллергия на используемые лекарства. Те, у кого есть локализованная инфекция в месте инъекции. Те, кто страдает коагулопатией и принимает антикоагулянтные препараты. Те, у кого есть анамнез. хронической боли (мигрень, синусит и т. д.) Пациенты с алкогольной и опиоидной зависимостью. Психиатрические заболевания и пациенты с трудностями в общении. Люди с аномалиями позвонков или грудной стенки. Люди с ожирением (ИМТ > 40 кг/м²).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Постпункционная головная боль
Мы не употребляем наркотики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота постпункционной головной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
После спинальной анестезии пациентов будут наблюдать на предмет постпункционных головных болей и определять их частоту.
6 месяцев
лечение постпункционной головной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет отмечено решение о применении лечения постпункционной головной боли и оценены результаты.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между постпункционной головной болью и предрасполагающими факторами
Временное ограничение: 6 месяцев
Предрасполагающие факторы, которые играют роль в развитии головной боли у пациентов, будут оцениваться отдельно с получением данных (например, возраст, размер иглы, гидратация, предыдущая история болезни, сопутствующие заболевания, опыт практикующего врача и т. д.)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться