- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06394024
Исследование частоты постпункционных головных болей, предрасполагающих факторов и лечения (PDPH)
Исследование частоты постпункционной головной боли, предрасполагающих факторов и лечения, применяемого у пациентов, перенесших спинальную анестезию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32200
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
18 лет и старше по шкале риска по шкале ASA I – II – III Пациенты с индексом массы тела (ИМТ <40 кг/м²) Пациенты, перенесшие спинальную анестезию
Критерий исключения:
ASA IV, V, сопутствующие тяжелые заболевания сердца, дыхательных путей, печени, почек. Пациенты, которые не хотят проводить спинальную анестезию. Те, у кого аллергия на используемые лекарства. Те, у кого есть локализованная инфекция в месте инъекции. Те, кто страдает коагулопатией и принимает антикоагулянтные препараты. Те, у кого есть анамнез. хронической боли (мигрень, синусит и т. д.) Пациенты с алкогольной и опиоидной зависимостью. Психиатрические заболевания и пациенты с трудностями в общении. Люди с аномалиями позвонков или грудной стенки. Люди с ожирением (ИМТ > 40 кг/м²).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Постпункционная головная боль
Мы не употребляем наркотики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота постпункционной головной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После спинальной анестезии пациентов будут наблюдать на предмет постпункционных головных болей и определять их частоту.
|
6 месяцев
|
|
лечение постпункционной головной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет отмечено решение о применении лечения постпункционной головной боли и оценены результаты.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между постпункционной головной болью и предрасполагающими факторами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Предрасполагающие факторы, которые играют роль в развитии головной боли у пациентов, будут оцениваться отдельно с получением данных (например,
возраст, размер иглы, гидратация, предыдущая история болезни, сопутствующие заболевания, опыт практикующего врача и т. д.)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- İLK-10-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .