Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen de la fréquence des céphalées post-durales, des facteurs prédisposants et du traitement (PDPH)

26 avril 2024 mis à jour par: Mustafa Soner Ozcan

Examen de la fréquence des céphalées post-durales, des facteurs prédisposants et du traitement appliqué chez les patients subissant une anesthésie rachidienne

La céphalée post-ponction durale (PDPH) est l'une des complications les plus importantes des blocs neuraxiaux et des interventions lombaires pour l'examen du liquide céphalo-rachidien (LCR). Elle survient en raison d'une déchirure de la dure-mère et d'une perte de liquide céphalo-rachidien (LCR) après des interventions intrathécales ou péridurales. L'incidence de la PDPH dépend de l'épaisseur de l'aiguille utilisée et du type d'embout. Les maux de tête sont plus fréquents avec des aiguilles épaisses qu'avec des aiguilles fines. Dans notre étude, les céphalées post-durales par ponction chez les patients dont la chirurgie était prévue et la rachianesthésie ont été appliquées à la faculté de médecine de l'Université Süleyman Demirel ; fréquence, facteurs prédisposants, traitement destiné à être examiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Différentes techniques d’anesthésie sont appliquées aux patients subissant une intervention chirurgicale. Il s’agit d’applications d’anesthésie générale et régionale (rachidienne, péridurale, blocs nerveux périphériques, etc.). Aujourd’hui, l’anesthésie régionale est la méthode d’anesthésie la plus fréquemment privilégiée par les anesthésiologistes en raison de ses faibles effets secondaires. La rachianesthésie est l'arrêt temporaire de la conduction nerveuse avec une solution anesthésique locale injectée dans le liquide céphalo-rachidien. C'est l'une des techniques d'anesthésie régionale les plus couramment utilisées aujourd'hui. Les avantages importants de l'anesthésie régionale comprennent la respiration spontanée continue du patient, la préservation des réflexes oropharyngés, la poursuite de l'analgésie pendant la période postopératoire, la mobilisation précoce et un court séjour à l'hôpital. Ponction post-durale Les céphalées (PDPH) sont l'une des complications les plus importantes des blocs neuraxiaux et des interventions lombaires pour l'examen du liquide céphalo-rachidien (LCR). L'incidence de la PDPH est significativement plus élevée chez les jeunes que chez les personnes âgées, chez les femmes par rapport aux hommes et chez les femmes enceintes par rapport à la population normale. Dans notre étude, des cas de rachianesthésie seront examinés. Les patients souffrant de maux de tête seront identifiés. Données démographiques des patients (âge, taille, poids corporel, sexe, comorbidités), score ASA (American Society of Anesthesiologists), type d'opération, présence d'étiologie des maux de tête, type et diamètre d'aiguille utilisés, nombre d'interventions et de procédures. le niveau, la quantité d'anesthésique local administrée, les médicaments adjuvants ajoutés, l'expérience du praticien, la quantité de liquide administrée, la date et l'heure d'apparition des maux de tête, les complications du traitement et de la procédure seront surveillées et enregistrées dans le formulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32200
        • Süleyman Demirel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus Score de risque ASA I - II - III Patients avec indice de masse corporelle (IMC <40 kg/m²) Patients sous anesthésie rachidienne

Critère d'exclusion:

ASA IV, V, maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques ou rénales sévères concomitantes Patients qui ne souhaitent pas de rachianesthésie Ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés Ceux qui présentent une infection localisée au site d'injection Ceux qui ont une coagulopathie et utilisent des médicaments anticoagulants Ceux qui ont des antécédents de douleurs chroniques (migraine, sinusite, etc.) Personnes dépendantes à l'alcool et aux opioïdes Maladies psychiatriques et patients ayant des difficultés de communication Personnes présentant des anomalies des vertèbres ou de la paroi thoracique Personnes obèses (IMC > 40 kg/m²)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Céphalée post-durale par ponction
Nous ne consommons pas de drogue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des céphalées post-durales
Délai: 6 mois
Après une anesthésie rachidienne, les patients seront surveillés pour les maux de tête post-ponction durale et leur fréquence sera déterminée.
6 mois
traitements des maux de tête par ponction post-durale
Délai: 6 mois
Les traitements des céphalées post-durales décidés à être appliqués seront notés et les résultats seront évalués.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les céphalées post-durales et les facteurs prédisposants
Délai: 6 mois
Les facteurs prédisposants qui jouent un rôle dans le développement des céphalées des patients seront évalués séparément avec les données à obtenir (par ex. âge, taille de l'aiguille, hydratation, antécédents médicaux, comorbidités, expérience du praticien, etc.)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Süleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner