- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394024
Examen de la fréquence des céphalées post-durales, des facteurs prédisposants et du traitement (PDPH)
Examen de la fréquence des céphalées post-durales, des facteurs prédisposants et du traitement appliqué chez les patients subissant une anesthésie rachidienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie, 32200
- Süleyman Demirel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18 ans et plus Score de risque ASA I - II - III Patients avec indice de masse corporelle (IMC <40 kg/m²) Patients sous anesthésie rachidienne
Critère d'exclusion:
ASA IV, V, maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques ou rénales sévères concomitantes Patients qui ne souhaitent pas de rachianesthésie Ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés Ceux qui présentent une infection localisée au site d'injection Ceux qui ont une coagulopathie et utilisent des médicaments anticoagulants Ceux qui ont des antécédents de douleurs chroniques (migraine, sinusite, etc.) Personnes dépendantes à l'alcool et aux opioïdes Maladies psychiatriques et patients ayant des difficultés de communication Personnes présentant des anomalies des vertèbres ou de la paroi thoracique Personnes obèses (IMC > 40 kg/m²)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Céphalée post-durale par ponction
Nous ne consommons pas de drogue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fréquence des céphalées post-durales
Délai: 6 mois
|
Après une anesthésie rachidienne, les patients seront surveillés pour les maux de tête post-ponction durale et leur fréquence sera déterminée.
|
6 mois
|
traitements des maux de tête par ponction post-durale
Délai: 6 mois
|
Les traitements des céphalées post-durales décidés à être appliqués seront notés et les résultats seront évalués.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation entre les céphalées post-durales et les facteurs prédisposants
Délai: 6 mois
|
Les facteurs prédisposants qui jouent un rôle dans le développement des céphalées des patients seront évalués séparément avec les données à obtenir (par ex.
âge, taille de l'aiguille, hydratation, antécédents médicaux, comorbidités, expérience du praticien, etc.)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Süleyman Demirel University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İLK-10-124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .