Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af postdural punktering Hovedpinefrekvens, prædisponerende faktorer og behandling (PDPH)

26. april 2024 opdateret af: Mustafa Soner Ozcan

Undersøgelse af postdural punkturhovedpinehyppighed, prædisponerende faktorer og behandling anvendt hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi

Post-dural punkturhovedpine (PDPH) er en af ​​de vigtigste komplikationer af neuraksiale blokeringer og lumbale indgreb til cerebrospinalvæske (CSF) undersøgelse. Det opstår på grund af revner i dura mater og tab af cerebrospinalvæske (CSF) efter intrathekale eller epidurale indgreb. Forekomsten af ​​PDPH afhænger af tykkelsen af ​​den anvendte nål og typen af ​​spids. Hovedpine er mere almindeligt med tykke nåle end med tynde nåle. I vores undersøgelse blev postdural punkturhovedpine hos patienter, hvis operation var planlagt, og spinalbedøvelse påført på Süleyman Demirel Universitys medicinske fakultet; frekvens, prædisponerende faktorer, behandling beregnet til at undersøge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskellige anæstesiteknikker anvendes til patienter, der skal opereres. Disse er generel anæstesi og regional anæstesi (spinal, epidural, perifere nerveblokke osv.). I dag er regional anæstesi den hyppigst foretrukne anæstesimetode af anæstesilæger på grund af dens lave bivirkninger. Spinal anæstesi er den midlertidige standsning af nerveledning med en lokalbedøvende opløsning injiceret i cerebrospinalvæsken. Det er en af ​​de mest almindeligt anvendte regionale anæstesiteknikker i dag. Vigtige fordele ved regional anæstesi omfatter patientens fortsatte spontane vejrtrækning, bevarelse af orofaryngeale reflekser, fortsættelse af analgesi i den postoperative periode, tidlig mobilisering og kort hospitalsophold. Postdural punktering hovedpine (PDPH) er en af ​​de vigtigste komplikationer af neuraksiale blokeringer og lændeindgreb til cerebrospinalvæske (CSF) undersøgelse. Forekomsten af ​​PDPH er signifikant højere hos unge end hos ældre, hos kvinder sammenlignet med mænd og hos gravide sammenlignet med normalbefolkningen. I vores undersøgelse vil spinalbedøvelsestilfælde blive undersøgt. Patienter med hovedpine vil blive identificeret. Patienternes demografiske data (alder, højde, kropsvægt, køn, følgesygdomme), ASA (American Society of Anesthesiologists)-score, operationstype, tilstedeværelse af hovedpine-ætiologi, nåletype og -diameter brugt, antal indgreb og procedurer. niveau, mængde af givet lokalbedøvelse, tilføjede hjælpestoffer, praktiserende læges erfaring, væskemængde, dato og tidspunkt for debut af hovedpine, behandlings- og procedurekomplikationer vil blive overvåget og registreret i skemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32200
        • Suleyman Demirel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år og derover ASA-risikoscore I - II - III Patienter med kropsmasseindeks (BMI <40 kg/m²) Patienter i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

ASA IV, V, samtidig alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever-, nyresygdom Patienter, der ikke ønsker spinalbedøvelse Dem, der er allergiske over for den anvendte medicin Dem med lokaliseret infektion på injektionsstedet Dem, der har koagulopati og bruger antikoagulantia Dem med en historie af kroniske smerter (migræne, bihulebetændelse osv.) Dem med alkohol- og opioidafhængighed Psykiatriske sygdomme og patienter med kommunikationsbesvær Dem med ryghvirvel- eller brystvægabnormiteter Dem med fedme (BMI > 40 kg/m²)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
POSTDURAL PUNKTUR HOVEDHEDE
Vi bruger ikke stoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af postdural punktering af hovedpine
Tidsramme: 6 måneder
Efter spinal anæstesi vil patienterne blive overvåget for postdural punkturhovedpine, og deres hyppighed vil blive bestemt.
6 måneder
postdural punktur hovedpine behandlinger
Tidsramme: 6 måneder
Postdural punktur hovedpine behandlinger besluttet at blive anvendt vil blive noteret, og resultaterne vil blive evalueret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem postdural punkteringshovedpine og disponerende faktorer
Tidsramme: 6 måneder
Prædisponerende faktorer, der spiller en rolle i udviklingen af ​​patienters hovedpine, vil blive evalueret separat med de data, der skal opnås (f.eks. alder, nålestørrelse, hydrering, tidligere sygehistorie, følgesygdomme, praktiserende læges erfaring osv.)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Soner Ozcan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İLK-10-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postdural punktering hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner