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Exame da frequência de cefaleia pós-punção dural, fatores predisponentes e tratamento (PDPH)

26 de abril de 2024 atualizado por: Mustafa Soner Ozcan

Exame da frequência de cefaleia pós-punção dural, fatores predisponentes e tratamento aplicado em pacientes submetidos à raquianestesia

A cefaleia pós-punção dural (CPPD) é uma das complicações mais importantes dos bloqueios neuroaxiais e das intervenções lombares para exame do líquido cefalorraquidiano (LCR). Ocorre devido à ruptura da dura-máter e perda de líquido cefalorraquidiano (LCR) após intervenções intratecais ou epidurais. A incidência de CPPD depende da espessura da agulha utilizada e do tipo de ponta. As dores de cabeça são mais comuns com agulhas grossas do que com agulhas finas. Em nosso estudo, cefaleia pós-punção dural em pacientes cuja cirurgia foi planejada e a raquianestesia foi aplicada na faculdade de medicina da Universidade Süleyman Demirel; frequência, fatores predisponentes, tratamento pretendido examinar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Diferentes técnicas de anestesia são aplicadas a pacientes submetidos a cirurgia. Estas são aplicações de anestesia geral e regional (espinhal, epidural, bloqueios de nervos periféricos, etc.). Hoje, a anestesia regional é o método anestésico mais frequentemente preferido pelos anestesiologistas devido aos seus baixos efeitos colaterais. A raquianestesia é a interrupção temporária da condução nervosa com uma solução anestésica local injetada no líquido cefalorraquidiano. É uma das técnicas de anestesia regional mais utilizadas atualmente. Vantagens importantes da anestesia regional incluem a continuação da respiração espontânea do paciente, preservação dos reflexos orofaríngeos, continuação da analgesia no pós-operatório, mobilização precoce e curta internação hospitalar. a cefaleia (CPPD) é uma das complicações mais importantes dos bloqueios neuroaxiais e das intervenções lombares para exame do líquido cefalorraquidiano (LCR). A incidência de CPPD é significativamente maior em jovens do que em idosos, em mulheres em comparação com homens e em mulheres grávidas em comparação com a população normal. Em nosso estudo, serão examinados casos de raquianestesia. Pacientes com dor de cabeça serão identificados. Dados demográficos dos pacientes (idade, altura, peso corporal, sexo, comorbidades), escore ASA (American Society of Anesthesiologists), tipo de operação, presença de etiologia de cefaleia, tipo e diâmetro de agulha utilizada, número de intervenções e procedimentos. nível, quantidade de anestésico local administrado, medicamentos adjuvantes adicionados, experiência do médico, quantidade de líquido administrado, data e hora do início da dor de cabeça, tratamento e complicações do procedimento serão monitorados e registrados no formulário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32200
        • Suleyman Demirel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais Escore de risco ASA I - II - III Pacientes com índice de massa corporal (IMC <40 kg/m²) Pacientes submetidos à raquianestesia

Critério de exclusão:

ASA IV, V, doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas e renais graves concomitantes Pacientes que não desejam raquianestesia Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados Aqueles com infecção localizada no local da injeção Aqueles que têm coagulopatia e fazem uso de anticoagulantes Aqueles com histórico de dor crônica (enxaqueca, sinusite, etc.) Aqueles com dependência de álcool e opioides Doenças psiquiátricas e pacientes com dificuldades de comunicação Aqueles com anomalias nas vértebras ou na parede torácica Aqueles com obesidade (IMC > 40 kg/m²)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CABEÇA DE PUNÇÃO POSTDURAL
Nós não usamos drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de cefaleia pós-punção dural
Prazo: 6 meses
Após a raquianestesia, os pacientes serão monitorados quanto a dores de cabeça pós-punção dural e sua frequência será determinada.
6 meses
tratamentos de dor de cabeça por punção pós-dural
Prazo: 6 meses
Os tratamentos de cefaleia pós-punção dural decididos a serem aplicados serão anotados e os resultados serão avaliados.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre cefaleia pós-punção dural e fatores predisponentes
Prazo: 6 meses
Os fatores predisponentes que desempenham um papel no desenvolvimento da dor de cabeça dos pacientes serão avaliados separadamente com os dados a serem obtidos (por exemplo, idade, tamanho da agulha, hidratação, histórico médico anterior, comorbidades, experiência do médico etc.)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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