- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06394024
Exame da frequência de cefaleia pós-punção dural, fatores predisponentes e tratamento (PDPH)
Exame da frequência de cefaleia pós-punção dural, fatores predisponentes e tratamento aplicado em pacientes submetidos à raquianestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32200
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais Escore de risco ASA I - II - III Pacientes com índice de massa corporal (IMC <40 kg/m²) Pacientes submetidos à raquianestesia
Critério de exclusão:
ASA IV, V, doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas e renais graves concomitantes Pacientes que não desejam raquianestesia Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados Aqueles com infecção localizada no local da injeção Aqueles que têm coagulopatia e fazem uso de anticoagulantes Aqueles com histórico de dor crônica (enxaqueca, sinusite, etc.) Aqueles com dependência de álcool e opioides Doenças psiquiátricas e pacientes com dificuldades de comunicação Aqueles com anomalias nas vértebras ou na parede torácica Aqueles com obesidade (IMC > 40 kg/m²)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CABEÇA DE PUNÇÃO POSTDURAL
Nós não usamos drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de cefaleia pós-punção dural
Prazo: 6 meses
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Após a raquianestesia, os pacientes serão monitorados quanto a dores de cabeça pós-punção dural e sua frequência será determinada.
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6 meses
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tratamentos de dor de cabeça por punção pós-dural
Prazo: 6 meses
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Os tratamentos de cefaleia pós-punção dural decididos a serem aplicados serão anotados e os resultados serão avaliados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre cefaleia pós-punção dural e fatores predisponentes
Prazo: 6 meses
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Os fatores predisponentes que desempenham um papel no desenvolvimento da dor de cabeça dos pacientes serão avaliados separadamente com os dados a serem obtidos (por exemplo,
idade, tamanho da agulha, hidratação, histórico médico anterior, comorbidades, experiência do médico etc.)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İLK-10-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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