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硬膜穿刺后头痛频率的检查、诱发因素及治疗 (PDPH)

2024年4月26日更新者：Mustafa Soner Ozcan

椎管内麻醉患者硬膜穿刺后头痛频率的检查、诱发因素及治疗

硬膜穿刺后头痛（PDPH）是椎管内阻滞和脑脊液（CSF）检查腰椎介入治疗最重要的并发症之一。它的发生是由于鞘内或硬膜外干预后硬脑膜撕裂和脑脊液 (CSF) 流失。PDPH 的发生率取决于所用针的粗细和针尖的类型。与细针相比，粗针头痛更常见。在我们的研究中，苏莱曼德米雷尔大学医学院计划进行手术且采用脊椎麻醉的患者中硬膜穿刺后头痛的发生频率、诱发因素、治疗方案进行检查。

研究概览

地位

完全的

条件

硬膜穿刺后头痛

详细说明

接受手术的患者采用不同的麻醉技术。这些是全身麻醉和区域麻醉（脊髓、硬膜外、周围神经阻滞等）麻醉应用。如今，区域麻醉因其副作用低而成为麻醉科医生最常用的麻醉方法。脊髓麻醉是将局部麻醉溶液注入脑脊液中暂时停止神经传导。它是当今最常用的区域麻醉技术之一。区域麻醉的重要优点包括患者持续自主呼吸、保留口咽反射、术后持续镇痛、早期活动和住院时间短。硬膜后穿刺头痛（PDPH）是椎管内阻滞和脑脊液（CSF）检查腰椎介入治疗最重要的并发症之一。 PDPH的发病率在年轻人中明显高于老年人、女性高于男性、孕妇高于正常人群。在我们的研究中，将检查椎管内麻醉病例。将识别头痛患者。患者的人口统计数据（年龄、身高、体重、性别、合并症）、ASA（美国麻醉医师协会）评分、手术类型、是否存在头痛病因、使用的针头类型和直径、干预措施和手术次数。表格中将监测并记录水平、局部麻醉剂的用量、添加的辅助药物、医生的经验、给予的液体量、头痛发作的日期和时间、治疗和手术并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Isparta、火鸡、32200
    - Suleyman Demirel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁及以上

描述

纳入标准：

18 岁及以上 ASA 风险评分 I - II - III 体重指数 (BMI <40 kg/m²) 的患者接受脊髓麻醉的患者

排除标准：

ASA IV、V，伴有严重的心脏、呼吸系统、肝脏、肾脏疾病不想进行椎管内麻醉的患者对所用药物过敏的患者注射部位局部感染的患者患有凝血功能障碍并使用抗凝药物的患者有病史的患者慢性疼痛（偏头痛、鼻窦炎等）酒精和阿片类药物成瘾者精神疾病和沟通困难患者脊椎或胸壁异常者肥胖者（BMI > 40 kg/m²）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
硬膜穿刺后头痛我们不使用药物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
硬膜穿刺后头痛频率大体时间：6个月	脊髓麻醉后，将监测患者硬膜穿刺后头痛，并确定其发生频率。	6个月
硬膜穿刺后头痛的治疗大体时间：6个月	将记录决定应用的硬膜穿刺后头痛治疗并评估结果。	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
硬膜穿刺后头痛与诱发因素的关系大体时间：6个月	将根据获得的数据单独评估在患者头痛发生中起作用的诱发因素（例如，年龄、针头尺寸、水分、既往病史、合并症、从业者的经验等）	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mustafa Soner Ozcan

调查人员

首席研究员：Mustafa Soner Mustafa Soner、Suleyman Demirel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)