- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394024
Examen de la frecuencia del dolor de cabeza pospunción dural, factores predisponentes y tratamiento (PDPH)
Examen de la frecuencia del dolor de cabeza pospunción dural, los factores predisponentes y el tratamiento aplicado en pacientes sometidos a anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32200
- Suleyman Demirel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años y más Puntuación de riesgo ASA I - II - III Pacientes con índice de masa corporal (IMC <40 kg/m²) Pacientes sometidos a anestesia espinal
Criterio de exclusión:
ASA IV, V, enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática y renal grave concomitante Pacientes que no desean anestesia espinal Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados Aquellos con infección localizada en el lugar de la inyección Aquellos que tienen coagulopatía y usan medicamentos anticoagulantes Aquellos con antecedentes de dolor crónico (migraña, sinusitis, etc.) Personas con adicción al alcohol y opioides Enfermedades psiquiátricas y pacientes con dificultades de comunicación Personas con anomalías en las vértebras o en la pared torácica Personas con obesidad (IMC > 40 kg/m²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CEFALEA POSDURAL DE PUNCIÓN
No usamos drogas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de dolor de cabeza pospunción dural
Periodo de tiempo: 6 meses
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Después de la anestesia espinal, se controlará a los pacientes para detectar dolores de cabeza pospunción dural y se determinará su frecuencia.
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6 meses
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Tratamientos para el dolor de cabeza pospunción dural.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se anotarán los tratamientos de cefalea pospunción dural que se decida aplicar y se evaluarán los resultados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre cefalea pospunción dural y factores predisponentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los factores predisponentes que influyen en el desarrollo del dolor de cabeza de los pacientes se evaluarán por separado con los datos que se obtendrán (p. ej.
edad, tamaño de la aguja, hidratación, historial médico previo, comorbilidades, experiencia del médico, etc.)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İLK-10-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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