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Examen de la frecuencia del dolor de cabeza pospunción dural, factores predisponentes y tratamiento (PDPH)

26 de abril de 2024 actualizado por: Mustafa Soner Ozcan

Examen de la frecuencia del dolor de cabeza pospunción dural, los factores predisponentes y el tratamiento aplicado en pacientes sometidos a anestesia espinal

La cefalea pospunción dural (CPPD) es una de las complicaciones más importantes de los bloqueos neuroaxiales y las intervenciones lumbares para el examen del líquido cefalorraquídeo (LCR). Ocurre debido al desgarro de la duramadre y la pérdida de líquido cefalorraquídeo (LCR) después de intervenciones intratecales o epidurales. La incidencia de CPPD depende del grosor de la aguja utilizada y del tipo de punta. Los dolores de cabeza son más comunes con agujas gruesas que con agujas finas. En nuestro estudio, el dolor de cabeza pospunción dural en pacientes cuya cirugía fue planificada y se aplicó anestesia espinal en la facultad de medicina de la Universidad Süleyman Demirel; frecuencia, factores predisponentes, tratamiento previsto a examinar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se aplican diferentes técnicas de anestesia a los pacientes sometidos a cirugía. Se trata de aplicaciones de anestesia general y regional (espinal, epidural, bloqueos de nervios periféricos, etc.). Hoy en día, la anestesia regional es el método de anestesia preferido por los anestesiólogos debido a sus bajos efectos secundarios. La anestesia espinal es la parada temporal de la conducción nerviosa con una solución anestésica local inyectada en el líquido cefalorraquídeo. Es una de las técnicas de anestesia regional más utilizadas en la actualidad. Las ventajas importantes de la anestesia regional incluyen la respiración espontánea continua del paciente, la preservación de los reflejos orofaríngeos, la continuación de la analgesia en el postoperatorio, la movilización temprana y la corta estancia hospitalaria. Postpunción dural El dolor de cabeza (CPPD) es una de las complicaciones más importantes de los bloqueos neuroaxiales y las intervenciones lumbares para el examen del líquido cefalorraquídeo (LCR). La incidencia de CPPD es significativamente mayor en los jóvenes que en los ancianos, en las mujeres en comparación con los hombres y en las mujeres embarazadas en comparación con la población normal. En nuestro estudio, se examinarán casos de anestesia espinal. Se identificarán los pacientes con dolor de cabeza. Datos demográficos de los pacientes (edad, altura, peso corporal, sexo, comorbilidades), puntuación ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos), tipo de operación, presencia de etiología del dolor de cabeza, tipo y diámetro de aguja utilizada, número de intervenciones y procedimientos. El nivel, la cantidad de anestésico local administrado, los medicamentos adyuvantes agregados, la experiencia del médico, la cantidad de líquido administrado, la fecha y hora de aparición del dolor de cabeza, el tratamiento y las complicaciones del procedimiento se controlarán y registrarán en el formulario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo, 32200
        • Suleyman Demirel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

18 años y más

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años y más Puntuación de riesgo ASA I - II - III Pacientes con índice de masa corporal (IMC <40 kg/m²) Pacientes sometidos a anestesia espinal

Criterio de exclusión:

ASA IV, V, enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática y renal grave concomitante Pacientes que no desean anestesia espinal Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados Aquellos con infección localizada en el lugar de la inyección Aquellos que tienen coagulopatía y usan medicamentos anticoagulantes Aquellos con antecedentes de dolor crónico (migraña, sinusitis, etc.) Personas con adicción al alcohol y opioides Enfermedades psiquiátricas y pacientes con dificultades de comunicación Personas con anomalías en las vértebras o en la pared torácica Personas con obesidad (IMC > 40 kg/m²)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CEFALEA POSDURAL DE PUNCIÓN
No usamos drogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de dolor de cabeza pospunción dural
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la anestesia espinal, se controlará a los pacientes para detectar dolores de cabeza pospunción dural y se determinará su frecuencia.
6 meses
Tratamientos para el dolor de cabeza pospunción dural.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se anotarán los tratamientos de cefalea pospunción dural que se decida aplicar y se evaluarán los resultados.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre cefalea pospunción dural y factores predisponentes
Periodo de tiempo: 6 meses
Los factores predisponentes que influyen en el desarrollo del dolor de cabeza de los pacientes se evaluarán por separado con los datos que se obtendrán (p. ej. edad, tamaño de la aguja, hidratación, historial médico previo, comorbilidades, experiencia del médico, etc.)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Soner Mustafa Soner, Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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