硬膜穿刺後頭痛の頻度、素因および治療の検査 (PDPH)
2024年4月26日 更新者:Mustafa Soner Ozcan
脊椎麻酔を受けている患者に適用される硬膜穿刺後頭痛の頻度、素因および治療の検査
硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、脳脊髄液 (CSF) 検査のための神経軸ブロックと腰椎介入の最も重要な合併症の 1 つです。
PDPH は、くも膜下腔内または硬膜外介入後の硬膜の断裂と脳脊髄液 (CSF) の損失によって発生します。PDPH の発生率は、使用する針の太さと先端の種類によって異なります。
頭痛は細い針よりも太い針でより一般的です。私たちの研究では、スレイマン・デミレル大学医学部で手術が計画され脊椎麻酔が適用された患者の硬膜穿刺後頭痛の頻度、素因、治療を検討しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
手術を受ける患者にはさまざまな麻酔技術が適用されます。
これらは、全身麻酔および局所麻酔(脊髄、硬膜外、末梢神経ブロックなど)の用途です。
今日、局所麻酔は、副作用が少ないため、麻酔科医によって最も頻繁に好まれる麻酔方法です。
脊椎麻酔は、脳脊髄液に局所麻酔液を注入して神経の伝導を一時的に止める方法です。
これは、今日最も一般的に使用されている局所麻酔法の 1 つです。局所麻酔の重要な利点には、患者の自発呼吸の継続、口腔咽頭反射の維持、術後の鎮痛の継続、早期の動員、および入院期間の短縮などが含まれます。頭痛 (PDPH) は、脳脊髄液 (CSF) 検査のための神経軸ブロックと腰椎介入の最も重要な合併症の 1 つです。
PDPHの発生率は、高齢者よりも若年者、男性よりも女性、正常集団と比較して妊婦で有意に高くなります。私たちの研究では、脊椎麻酔の症例が検討されます。
頭痛のある患者が特定されます。
患者の人口統計データ (年齢、身長、体重、性別、併存疾患)、ASA (米国麻酔科医協会) スコア、手術の種類、頭痛の病因の有無、使用した針の種類と直径、介入と処置の回数。
レベル、投与された局所麻酔薬の量、追加された補助薬、医師の経験、投与された水分の量、頭痛の発症日時、治療および処置の合併症が監視され、フォームに記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32200
- Suleyman Demirel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上
説明
包含基準:
18 歳以上 ASA リスクスコア I - II - III 肥満指数(BMI <40 kg/m²)の患者 脊椎麻酔を受けている患者
除外基準:
ASA IV、V、重度の心臓、呼吸器、肝臓、腎臓の疾患を併発している方 脊椎麻酔を希望しない方 使用薬剤にアレルギーのある方 注射部位に局所感染症のある方 凝固障害があり、抗凝固薬を使用している方 既往歴のある方慢性的な痛み(片頭痛、副鼻腔炎など) アルコールおよびオピオイド中毒者 精神疾患およびコミュニケーション障害のある患者 脊椎または胸壁に異常がある者 肥満者 (BMI > 40 kg/m²)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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硬膜後穿刺頭痛
私たちは薬物を使用しません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜穿刺後頭痛の頻度
時間枠:6ヵ月
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脊椎麻酔後、患者は硬膜穿刺後頭痛を監視され、その頻度が測定されます。
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6ヵ月
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硬膜穿刺後頭痛の治療
時間枠:6ヵ月
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適用が決定された硬膜穿刺後頭痛治療法が注目され、その結果が評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜穿刺後頭痛と素因との関係
時間枠:6ヵ月
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患者の頭痛の発症に役割を果たす素因は、取得されるデータ(例: 頭痛など)とは別に評価されます。
年齢、針のサイズ、水分補給、既往歴、合併症、施術者の経験など)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mustafa Soner Mustafa Soner、Suleyman Demirel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。