- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394778
수술마취 환자와 수술 후 뇌파검사의 특성. 딜리리움
수술마취 환자의 뇌전도 특성과 수술 후 섬망과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
수술 전 인지 및 섬망 평가:
MMSE 척도는 환자의 수술 전 인지 기능 상태를 평가합니다. 총 점수는 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 좋은 것입니다. MMSE 평가에 대한 교육 수준의 영향과 중국의 실제 상황 및 이전 연구를 고려하여 문맹 또는 대부분의 초등 및 중학교 과목에 대한 기준을 각각 17 이하, 20 이하 및 24 이하로 설정했습니다. 해당 기준보다 낮은 점수를 받은 개인은 수술 전 인지 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 섬망 상태의 3D-CAM 평가를 위한 수술 전 기준값: 수술 전날 13:00~20:00 사이에 3분 신속 혼란 평가 방법(3D-CAM)을 사용하여 환자의 섬망을 평가했습니다.
수술 후 섬망 평가:
수술 후 PACU 기간 동안은 CAM-ICU 척도 평가를 바탕으로 점수를 계산했으며, 수술 후 첫 5일 동안은 매일 13시부터 20시까지 또는 언제든지 3D-CAM을 통해 평가를 받았다. 퇴원하거나 진정제를 복용하지 않는 한(RASS < -3) 심각한 섬망 증상을 경험하는 시간입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 정형외과 수술을 받고 수술 후 2일 이상 입원이 필요한 60세 이상의 환자
제외 기준:
- 중추신경계 질환 또는 정신 장애가 있는 경우
- 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애, 응고 기능 장애 등 심각한 전신 질환이 있는 경우
- 향정신성 약물, 아편유사제, 코르티코스테로이드의 빈번한 사용;
- 수술 중 지식에 대한 병력이 있어야 합니다.
- 심각한 실명, 청각 장애, 문맹 또는 중국어 능력으로 인해 수술 전 섬망 검사를 완료할 수 없습니다.
- 5일 내 2차 수술이 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
섬망 그룹
환자가 수술 후 섬망이 발생하면 섬망군에 속합니다.
|
3D-CAM은 CAM 알고리즘을 기반으로 한 3분의 섬망 평가로, 네 가지 특징을 가지고 있습니다: (1) 정신 상태 변화/변동 경과, (2) 주의력 저하, (3) 의식 수준 변화, (4) 사고 체계의 혼란.
|
|
비섬망군
수술 후 환자가 섬망을 경험하지 않으면 비섬망군으로 간주됩니다.
|
3D-CAM은 CAM 알고리즘을 기반으로 한 3분의 섬망 평가로, 네 가지 특징을 가지고 있습니다: (1) 정신 상태 변화/변동 경과, (2) 주의력 저하, (3) 의식 수준 변화, (4) 사고 체계의 혼란.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 뇌파 스펙트럼 변화와 수술 후 섬망 간의 상관관계
기간: 2년
|
수술 전, 중, 후 POD 환자의 뇌파 스펙트럼 변화 특성
|
2년
|
|
POD 발생률
기간: 1년
|
POD 발생 비율
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POD 발생률
기간: 1년
|
수술 후 POD 발생 비율
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ravi B, Pincus D, Choi S, Jenkinson R, Wasserstein DN, Redelmeier DA. Association of Duration of Surgery With Postoperative Delirium Among Patients Receiving Hip Fracture Repair. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e190111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0111.
- Gan S, Yu Y, Wu J, Tang X, Zheng Y, Wang M, Zhu S. Preoperative assessment of cognitive function and risk assessment of cognitive impairment in elderly patients with orthopedics: a cross-sectional study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 1;20(1):189. doi: 10.1186/s12871-020-01096-6.
- Kinoshita H, Saito J, Kushikata T, Oyama T, Takekawa D, Hashiba E, Sawa T, Hirota K. The Perioperative Frontal Relative Ratio of the Alpha Power of Electroencephalography for Predicting Postoperative Delirium After Highly Invasive Surgery: A Prospective Observational Study. Anesth Analg. 2023 Dec 1;137(6):1279-1288. doi: 10.1213/ANE.0000000000006424. Epub 2023 Mar 14.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yurek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Hesse S, Kreuzer M, Hight D, Gaskell A, Devari P, Singh D, Taylor NB, Whalin MK, Lee S, Sleigh JW, Garcia PS. Association of electroencephalogram trajectories during emergence from anaesthesia with delirium in the postanaesthesia care unit: an early sign of postoperative complications. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):622-634. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Lutz R, Muller C, Dragovic S, Schneider F, Ribbe K, Anders M, Schmid S, Garcia PS, Schneider G, Kreuzer M, Kratzer S. The absence of dominant alpha-oscillatory EEG activity during emergence from delta-dominant anesthesia predicts neurocognitive impairment- results from a prospective observational trial. J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110949. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110949. Epub 2022 Aug 29.
- Boord MS, Moezzi B, Davis D, Ross TJ, Coussens S, Psaltis PJ, Bourke A, Keage HAD. Investigating how electroencephalogram measures associate with delirium: A systematic review. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):246-257. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.009. Epub 2020 Oct 1.
- Kassie GM, Nguyen TA, Kalisch Ellett LM, Pratt NL, Roughead EE. Preoperative medication use and postoperative delirium: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Dec 29;17(1):298. doi: 10.1186/s12877-017-0695-x.
- Kaiser HA, Peus M, Luedi MM, Lersch F, Krejci V, Reineke D, Sleigh J, Hight D. Frontal electroencephalogram reveals emergence-like brain activity occurring during transition periods in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):291-297. doi: 10.1016/j.bja.2020.05.064. Epub 2020 Jul 15.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Tsai MC, Chou SY, Tsai CS, Hung TH, Su JA. Comparison of consecutive periods of 1-, 2-, and 3-year mortality of geriatric inpatients with delirium, dementia, and depression in a consultation-liaison service. Int J Psychiatry Med. 2013;45(1):45-57. doi: 10.2190/PM.45.1.d.
- Jabbar F, Leonard M, Meehan K, O'Connor M, Cronin C, Reynolds P, Meaney AM, Meagher D. Neuropsychiatric and cognitive profile of patients with DSM-IV delirium referred to an old age psychiatry consultation-liaison service. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1167-74. doi: 10.1017/S1041610210002383. Epub 2011 Jan 21.
- Blazer DG, van Nieuwenhuizen AO. Evidence for the diagnostic criteria of delirium: an update. Curr Opin Psychiatry. 2012 May;25(3):239-43. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283523ce8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .