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수술마취 환자와 수술 후 뇌파검사의 특성. 딜리리움

2026년 1월 8일 업데이트: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

수술마취 환자의 뇌전도 특성과 수술 후 섬망과의 상관관계

목적:전신마취 중인 노인환자의 수술 전후 뇌파 데이터베이스를 구축하고, 이들의 뇌파 스펙트럼 특성과 수술 후 섬망의 발생 및 정도와의 상관관계를 알아보고자 한다. 내용:본 연구의 목적은 선택적 정형외과 수술을 받는 환자를 대상으로 수술 전후 뇌파 스펙트럼의 변화를 분석하고, POD의 발생 및 중증도와의 상관관계를 알아보고, 수술 전후 뇌파 변화와 수술 후 섬망 발생 사이의 관계를 탐색하는 것이다. 방법: 정형외과 수술이 예정되어 있고 2일 이상 입원할 예정인 60세 이상 환자를 선정하였다. 모든 환자는 수술 전 MMSE 및 3D-CAM 평가를 받았습니다. 이후 마취 깊이 모니터 전극을 환자의 후두부 또는 전두엽 부위에 부착하여 의식이 있거나 조용한 상태에서 후두엽, 전신 마취 중 전두엽 및 회복실의 뇌전도를 수집했습니다. PACU 동안 점수는 CAM-ICU 척도 평가를 기반으로 계산되었습니다. 수술 후 처음 5일 동안 환자는 매일 13:00부터 20:00 사이에 3D-CAM을 사용하여 평가를 받았거나, 퇴원하거나 진정제를 복용하지 않는 한(RASS < -3) 정신 착란의 명백한 증상을 보일 때마다 환자를 평가했습니다. ). 평가 종료 10분 후 환자의 뇌전도는 의식이 있고 조용한 상태 또는 명백한 섬망 상태에서 모니터링되었습니다. 환자들은 수술 후 섬망 발생 여부에 따라 섬망군과 비섬망군으로 구분하였다. 두 그룹의 환자를 대상으로 수술 전, 수술 중, 수술 후 뇌전도의 특성을 분석하였다. 연구 의의 : 본 연구 결과는 POD의 발생과 진행을 모니터링하고 진단하기 위한 객관적인 지표와 이론적 근거를 제공하여 임상 의사에게 도움이 될 수 있다. 섬망 위험이 증가된 환자를 초기에 식별하고 적시에 계획을 조정하여 POD의 유발 위험 요인을 변경합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 인지 및 섬망 평가:

MMSE 척도는 환자의 수술 전 인지 기능 상태를 평가합니다. 총 점수는 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 좋은 것입니다. MMSE 평가에 대한 교육 수준의 영향과 중국의 실제 상황 및 이전 연구를 고려하여 문맹 또는 대부분의 초등 및 중학교 과목에 대한 기준을 각각 17 이하, 20 이하 및 24 이하로 설정했습니다. 해당 기준보다 낮은 점수를 받은 개인은 수술 전 인지 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 섬망 상태의 3D-CAM 평가를 위한 수술 전 기준값: 수술 전날 13:00~20:00 사이에 3분 신속 혼란 평가 방법(3D-CAM)을 사용하여 환자의 섬망을 평가했습니다.

수술 후 섬망 평가:

수술 후 PACU 기간 동안은 CAM-ICU 척도 평가를 바탕으로 점수를 계산했으며, 수술 후 첫 5일 동안은 매일 13시부터 20시까지 또는 언제든지 3D-CAM을 통해 평가를 받았다. 퇴원하거나 진정제를 복용하지 않는 한(RASS < -3) 심각한 섬망 증상을 경험하는 시간입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 정형외과 수술을 받는 노인 환자

설명

포함 기준:

선택적 정형외과 수술을 받고 수술 후 2일 이상 입원이 필요한 60세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 중추신경계 질환 또는 정신 장애가 있는 경우
  2. 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애, 응고 기능 장애 등 심각한 전신 질환이 있는 경우
  3. 향정신성 약물, 아편유사제, 코르티코스테로이드의 빈번한 사용;
  4. 수술 중 지식에 대한 병력이 있어야 합니다.
  5. 심각한 실명, 청각 장애, 문맹 또는 중국어 능력으로 인해 수술 전 섬망 검사를 완료할 수 없습니다.
  6. 5일 내 2차 수술이 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬망 그룹
환자가 수술 후 섬망이 발생하면 섬망군에 속합니다.
3D-CAM은 CAM 알고리즘을 기반으로 한 3분의 섬망 평가로, 네 가지 특징을 가지고 있습니다: (1) 정신 상태 변화/변동 경과, (2) 주의력 저하, (3) 의식 수준 변화, (4) 사고 체계의 혼란.
비섬망군
수술 후 환자가 섬망을 경험하지 않으면 비섬망군으로 간주됩니다.
3D-CAM은 CAM 알고리즘을 기반으로 한 3분의 섬망 평가로, 네 가지 특징을 가지고 있습니다: (1) 정신 상태 변화/변동 경과, (2) 주의력 저하, (3) 의식 수준 변화, (4) 사고 체계의 혼란.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 뇌파 스펙트럼 변화와 수술 후 섬망 간의 상관관계
기간: 2년
수술 전, 중, 후 POD 환자의 뇌파 스펙트럼 변화 특성
2년
POD 발생률
기간: 1년
POD 발생 비율
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POD 발생률
기간: 1년
수술 후 POD 발생 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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