- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394778
Caratteristiche dell'elettroencefalogramma dei pazienti anestetizzati chirurgici e postoperatorio. Dilirio
Caratteristiche dell'elettroencefalogramma dei pazienti anestetizzati chirurgicamente e loro correlazione con il delirio postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione cognitiva e del delirio preoperatoria:
La scala MMSE valuta lo stato della funzione cognitiva preoperatoria dei pazienti: il punteggio totale è di 30 punti; più alto è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva. Considerando l’impatto del livello di istruzione sulla valutazione del MMSE, combinato con la situazione attuale in Cina e la ricerca precedente, abbiamo fissato i criteri per l’analfabetismo o la maggior parte delle materie delle scuole primarie e medie rispettivamente come ≤17, ≤20 e ≤24. Gli individui con punteggi inferiori ai criteri corrispondenti sono considerati affetti da deterioramento cognitivo preoperatorio. Valori basali preoperatori per la valutazione 3D-CAM dello stato del delirio: i pazienti sono stati valutati per il delirio utilizzando il metodo di valutazione rapida della confusione in 3 minuti (3D-CAM) tra le 13:00 e le 20:00 del giorno prima dell'intervento.
Valutazione del delirio postoperatorio:
Durante il periodo PACU dopo l'intervento chirurgico, il punteggio è stato calcolato in base alla valutazione della scala CAM-ICU; Durante i primi 5 giorni dopo l'intervento, i pazienti vengono sottoposti a una valutazione tramite 3D-CAM tra le 13:00 e le 20:00 tutti i giorni, o in qualsiasi momento in cui manifestano sintomi di delirio significativi, a meno che non vengano dimessi o assumano sedativi (RASS < -3).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età ≥ 60 anni sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva e che necessitano di ricovero ospedaliero per più di 2 giorni dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Avere malattie del sistema nervoso centrale o disturbi mentali;
- Esistenza di gravi malattie sistemiche, come disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche e renali, disfunzioni della coagulazione, ecc.;
- Uso frequente di farmaci psicotropi, oppioidi o corticosteroidi;
- Avere una storia medica di conoscenza intraoperatoria;
- Impossibile completare lo screening preoperatorio del delirio a causa di grave cecità, sordità, analfabetismo o conoscenza del mandarino;
- I pazienti dovrebbero essere sottoposti a un secondo intervento chirurgico entro cinque giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo del delirio
Se il paziente sviluppa delirium dopo l'intervento chirurgico, rientra nel gruppo del delirium
|
Il 3D-CAM è una valutazione del delirium di 3 minuti che si basa anch'essa sull'algoritmo CAM e presenta quattro caratteristiche: (1) stato mentale alterato/decorso fluttuante, (2) disattenzione, (3) livello di coscienza alterato e (4) pensiero disorganizzato.
|
|
Gruppo non delirante
Se il paziente non presenta delirium dopo l'intervento chirurgico, viene considerato come gruppo non delirium
|
Il 3D-CAM è una valutazione del delirium di 3 minuti che si basa anch'essa sull'algoritmo CAM e presenta quattro caratteristiche: (1) stato mentale alterato/decorso fluttuante, (2) disattenzione, (3) livello di coscienza alterato e (4) pensiero disorganizzato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra i cambiamenti spettrali dell'EEG perioperatorio e il delirium postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
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Cambiamenti caratteristici delle variazioni spettrali dell'EEG nei pazienti con POD prima, durante e dopo l'intervento chirurgico
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2 anni
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Incidenza di POD
Lasso di tempo: 1 anno
|
La proporzione di occorrenza di POD
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del POD
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di insorgenza di POD postoperatoria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ravi B, Pincus D, Choi S, Jenkinson R, Wasserstein DN, Redelmeier DA. Association of Duration of Surgery With Postoperative Delirium Among Patients Receiving Hip Fracture Repair. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e190111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0111.
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- Kinoshita H, Saito J, Kushikata T, Oyama T, Takekawa D, Hashiba E, Sawa T, Hirota K. The Perioperative Frontal Relative Ratio of the Alpha Power of Electroencephalography for Predicting Postoperative Delirium After Highly Invasive Surgery: A Prospective Observational Study. Anesth Analg. 2023 Dec 1;137(6):1279-1288. doi: 10.1213/ANE.0000000000006424. Epub 2023 Mar 14.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yurek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
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- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
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- Jabbar F, Leonard M, Meehan K, O'Connor M, Cronin C, Reynolds P, Meaney AM, Meagher D. Neuropsychiatric and cognitive profile of patients with DSM-IV delirium referred to an old age psychiatry consultation-liaison service. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1167-74. doi: 10.1017/S1041610210002383. Epub 2011 Jan 21.
- Blazer DG, van Nieuwenhuizen AO. Evidence for the diagnostic criteria of delirium: an update. Curr Opin Psychiatry. 2012 May;25(3):239-43. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283523ce8.
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