Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroencefalogram egenskaper hos kirurgiska bedövade patienter och postoperativa. Dilirium

8 januari 2026 uppdaterad av: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektroencefalogramegenskaper hos kirurgiska bedövade patienter och deras samband med postoperativt delirium

Syfte: Konstruera en perioperativ EEG-databas för äldre patienter under allmän anestesi, och utforska sambandet mellan deras EEG-spektrumegenskaper och förekomsten och svårighetsgraden av postoperativt delirium. Innehåll: Den här studien syftar till att undersöka patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi, analysera förändringarna i perioperativt EEG-spektrum, korrelera med förekomsten och svårighetsgraden av POD och utforska sambandet mellan perioperativa EEG-förändringar och utvecklingen av postoperativt delirium. Metod: Patienter över 60 år som är planerade för ortopedisk kirurgi och planerar att stanna på sjukhus i mer än två dagar valdes ut. Alla patienter genomgick preoperativa MMSE- och 3D-CAM-bedömningar. Därefter applicerades anestetiska djupmonitorelektroder på patientens occipital eller frontal-temporala regioner för att samla in elektroencefalogram av occipitalloben under medvetna och tysta tillstånd, frontalloben under allmän anestesi och återhämtningsrummet. Under PACU beräknades poäng baserat på CAM-ICU-skaleutvärderingen. Under de första 5 dagarna efter operationen utvärderades patienterna varje dag mellan 13:00 och 20:00 med 3D-CAM, eller när som helst när de visade uppenbara symtom på delirium, såvida de inte skrevs ut eller tog lugnande medel (RASS < -3) ). Tio minuter efter slutet av utvärderingen övervakades patienternas elektroencefalogram i ett medvetet och tyst tillstånd, eller i ett tillstånd av uppenbart delirium. Patienterna delades in i en deliriumgrupp och en icke-deliriumgrupp baserat på om de utvecklade delirium efter operationen. Egenskaperna hos elektroencefalogram före, under och efter operationen analyserades i båda patientgrupperna. Forskningens betydelse: Resultaten av denna studie kan ge objektiva indikatorer och teoretisk grund för att övervaka och diagnostisera förekomsten och utvecklingen av POD, vilket kan hjälpa kliniska läkare identifiera patienter med ökad delirisk risk i ett tidigt skede och justera planen i tid för att ändra de utlösande riskfaktorerna för POD.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ kognitiv och deliriumbedömning:

MMSE-skalan bedömer patienternas preoperativa kognitiva funktionsstatus: totalpoängen är 30 poäng; ju högre poäng, desto bättre kognitiva funktion. Med tanke på utbildningsnivåns inverkan på MMSE-bedömning, i kombination med den faktiska situationen i Kina och tidigare forskning, satte vi kriterierna för analfabetism eller de flesta grund- och gymnasieämnen till ≤17, ≤20 respektive ≤24. Individer med lägre poäng än motsvarande kriterier anses ha preoperativ kognitiv funktionsnedsättning. Preoperativa baslinjevärden för 3D-CAM-bedömning av deliriumstatus: Patienter utvärderades för delirium med 3-minuters Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM) mellan 13:00 och 20:00 dagen före operationen.

Postoperativ deliriumbedömning:

Under PACU-perioden efter operationen beräknades poängen baserat på utvärderingen av CAM-ICU-skalan; Under de första 5 dagarna efter operationen genomgår patienterna en utvärdering via 3D-CAM mellan 13:00 och 20:00 varje dag, eller vilken som helst tid då de upplever betydande deliriumsymtom, såvida de inte skrivs ut eller tar lugnande medel (RASS < -3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥ 60 år som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi och behöver sjukhusvård i mer än 2 dagar efter operationen

Exklusions kriterier:

  1. Att ha sjukdomar i centrala nervsystemet eller psykiska störningar;
  2. Förekomst av allvarliga systemiska sjukdomar, såsom hjärt-, lung-, lever- och njurdysfunktion, koagulationsdysfunktion, etc;
  3. Frekvent användning av psykotropa läkemedel, opioider eller kortikosteroider;
  4. Har en medicinsk historia av intraoperativ kunskap;
  5. Kan inte genomföra preoperativ deliriumscreening på grund av svår blindhet, dövhet, analfabetism eller mandarinkunskaper;
  6. Patienter förväntas genomgå en andra operation inom fem dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Delirium grupp
Om patienten utvecklar delirium efter operationen är han/hon i deliriumgruppen
Diagnostiskt test: Deliriumtestskala：3D-CAM
3D-CAM är en 3-minuters bedömning av delirium som också baseras på CAM-algoritmen och har fyra kännetecken: (1) förändrat mentalt tillstånd/fluktuerande förlopp, (2) uppmärksamhetsstörning, (3) förändrat medvetandenivå och (4) desorganiserat tänkande.
Icke deliriumgrupp
Om patienten inte upplever delirium efter operationen betraktas det som icke-deliriumgruppen
Diagnostiskt test: Deliriumtestskala：3D-CAM
3D-CAM är en 3-minuters bedömning av delirium som också baseras på CAM-algoritmen och har fyra kännetecken: (1) förändrat mentalt tillstånd/fluktuerande förlopp, (2) uppmärksamhetsstörning, (3) förändrat medvetandenivå och (4) desorganiserat tänkande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan perioperativa EEG-spektrala förändringar och postoperativ delirium
Tidsram: 2 år
Karaktäristiska förändringar av EEG-spektrala förändringar hos patienter med POD före, under och efter operation
2 år
Förekomst av POD
Tidsram: 1 år
Andelen POD-förekomst
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av POD
Tidsram: 1 år
Andelen postoperativ POD-förekomst
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20240135B-R1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera