- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394778
Elektro-encefalogramkenmerken van chirurgisch verdoofde patiënten en postoperatief. Dilirium
Elektro-encefalogramkenmerken van chirurgisch verdoofde patiënten en hun correlatie met postoperatief delirium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve cognitieve en deliriumbeoordeling:
De MMSE-schaal beoordeelt de preoperatieve cognitieve functiestatus van patiënten: de totale score is 30 punten; hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie. Rekening houdend met de impact van het opleidingsniveau op de MMSE-beoordeling, gecombineerd met de feitelijke situatie in China en eerder onderzoek, hebben we de criteria voor analfabetisme of de meeste vakken op de basisschool en de middelbare school vastgesteld op respectievelijk ≤17, ≤20 en ≤24. Van personen met scores lager dan de overeenkomstige criteria wordt aangenomen dat ze preoperatieve cognitieve stoornissen hebben. Preoperatieve uitgangswaarden voor 3D-CAM-beoordeling van delierstatus: Patiënten werden tussen 13.00 en 20.00 uur op de dag vóór de operatie beoordeeld op delirium met behulp van de 3 minuten durende Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Postoperatieve deliriumbeoordeling:
Tijdens de PACU-periode na de operatie werd de score berekend op basis van de CAM-ICU-schaalevaluatie. Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie ondergaan patiënten elke dag tussen 13.00 en 20.00 uur een evaluatie via 3D-CAM, of op elk gewenst moment. tijdstip waarop zij significante deliriumsymptomen ervaren, tenzij zij ontslagen worden of kalmerende middelen gebruiken (RASS < -3).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shuyuan Gan, Doctor
- Telefoonnummer: 13600527369
- E-mail: ganshuyuan@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ≥ 60 jaar die een electieve orthopedische operatie ondergaan en na de operatie langer dan 2 dagen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel of psychische stoornissen hebben;
- Het bestaan van ernstige systemische ziekten, zoals hart-, long-, lever- en nierstoornissen, stollingsstoornissen, enz.;
- Frequent gebruik van psychotrope geneesmiddelen, opioïden of corticosteroïden;
- Een medische geschiedenis van intraoperatieve kennis hebben;
- Kan de preoperatieve deliriumscreening niet voltooien vanwege ernstige blindheid, doofheid, analfabetisme of vaardigheid in het Mandarijn;
- Patiënten zullen naar verwachting binnen vijf dagen een tweede operatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Delirium groep
Als de patiënt na de operatie een delirium ontwikkelt, valt hij/zij in de deliriumgroep
|
Niet-deliriumgroep
Als de patiënt na de operatie geen delier ervaart, wordt deze beschouwd als de niet-deliriumgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen perioperatieve EEG-spectrale veranderingen en postoperatief delirium
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Karakteristieke veranderingen in het EEG-α-golfvermogen bij patiënten met POD vóór, tijdens en na de operatie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van POD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aandeel postoperatieve POD-voorvallen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20240135B-R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen