Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalogramkenmerken van chirurgisch verdoofde patiënten en postoperatief. Dilirium

29 april 2024 bijgewerkt door: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektro-encefalogramkenmerken van chirurgisch verdoofde patiënten en hun correlatie met postoperatief delirium

Doel: Een perioperatieve EEG-database opbouwen voor oudere patiënten onder algemene anesthesie, en de correlatie onderzoeken tussen hun EEG-spectrumkarakteristieken en het optreden en de ernst van postoperatief delirium. Inhoud: Deze studie heeft tot doel patiënten te onderzoeken die electieve orthopedische chirurgie ondergaan, de veranderingen in het perioperatieve EEG-spectrum te analyseren, te correleren met het optreden en de ernst van POD, en de relatie tussen perioperatieve EEG-veranderingen en de ontwikkeling van postoperatief delirium te onderzoeken. Methode: Er werden patiënten geselecteerd die ouder zijn dan 60 jaar en die een orthopedische operatie moeten ondergaan en van plan zijn langer dan twee dagen in het ziekenhuis te blijven. Alle patiënten ondergingen preoperatieve MMSE- en 3D-CAM-beoordelingen. Vervolgens werden anesthesie-dieptemonitorelektroden aangebracht op de occipitale of frontaal-temporale gebieden van de patiënt om elektro-encefalogrammen te verzamelen van de occipitale kwab tijdens bewuste en rustige toestanden, de frontale kwab tijdens algemene anesthesie en de verkoeverkamer. Tijdens PACU werden scores berekend op basis van de CAM-ICU-schaalevaluatie. Gedurende de eerste vijf dagen na de operatie werden de patiënten elke dag tussen 13.00 en 20.00 uur geëvalueerd met behulp van 3D-CAM, of op elk moment waarop ze duidelijke symptomen van delirium vertoonden, tenzij ze werden ontslagen of sedativa gebruikten (RASS < -3 ). Tien minuten na het einde van de evaluatie werden de elektro-encefalogrammen van de patiënten gecontroleerd in een bewuste en rustige toestand, of in een toestand van duidelijk delirium. Patiënten werden verdeeld in een deliriumgroep en een niet-deliriumgroep op basis van het feit of zij na de operatie een delirium ontwikkelden. De kenmerken van elektro-encefalogrammen vóór, tijdens en na de operatie werden bij beide groepen patiënten geanalyseerd. Onderzoeksbelang: De resultaten van dit onderzoek kunnen objectieve indicatoren en een theoretische basis bieden voor het monitoren en diagnosticeren van het optreden en de ontwikkeling van POD, wat klinische artsen kan helpen identificeer patiënten met een verhoogd deliriumrisico in een vroeg stadium en pas het plan tijdig aan om de uitlokkende risicofactoren van POD te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve cognitieve en deliriumbeoordeling:

De MMSE-schaal beoordeelt de preoperatieve cognitieve functiestatus van patiënten: de totale score is 30 punten; hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie. Rekening houdend met de impact van het opleidingsniveau op de MMSE-beoordeling, gecombineerd met de feitelijke situatie in China en eerder onderzoek, hebben we de criteria voor analfabetisme of de meeste vakken op de basisschool en de middelbare school vastgesteld op respectievelijk ≤17, ≤20 en ≤24. Van personen met scores lager dan de overeenkomstige criteria wordt aangenomen dat ze preoperatieve cognitieve stoornissen hebben. Preoperatieve uitgangswaarden voor 3D-CAM-beoordeling van delierstatus: Patiënten werden tussen 13.00 en 20.00 uur op de dag vóór de operatie beoordeeld op delirium met behulp van de 3 minuten durende Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM).

Postoperatieve deliriumbeoordeling:

Tijdens de PACU-periode na de operatie werd de score berekend op basis van de CAM-ICU-schaalevaluatie. Gedurende de eerste 5 dagen na de operatie ondergaan patiënten elke dag tussen 13.00 en 20.00 uur een evaluatie via 3D-CAM, of op elk gewenst moment. tijdstip waarop zij significante deliriumsymptomen ervaren, tenzij zij ontslagen worden of kalmerende middelen gebruiken (RASS < -3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ≥ 60 jaar die een electieve orthopedische operatie ondergaan en na de operatie langer dan 2 dagen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekten van het centrale zenuwstelsel of psychische stoornissen hebben;
  2. Het bestaan ​​van ernstige systemische ziekten, zoals hart-, long-, lever- en nierstoornissen, stollingsstoornissen, enz.;
  3. Frequent gebruik van psychotrope geneesmiddelen, opioïden of corticosteroïden;
  4. Een medische geschiedenis van intraoperatieve kennis hebben;
  5. Kan de preoperatieve deliriumscreening niet voltooien vanwege ernstige blindheid, doofheid, analfabetisme of vaardigheid in het Mandarijn;
  6. Patiënten zullen naar verwachting binnen vijf dagen een tweede operatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Delirium groep
Als de patiënt na de operatie een delirium ontwikkelt, valt hij/zij in de deliriumgroep
Niet-deliriumgroep
Als de patiënt na de operatie geen delier ervaart, wordt deze beschouwd als de niet-deliriumgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen perioperatieve EEG-spectrale veranderingen en postoperatief delirium
Tijdsspanne: 2 jaar
Karakteristieke veranderingen in het EEG-α-golfvermogen bij patiënten met POD vóór, tijdens en na de operatie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van POD
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel postoperatieve POD-voorvallen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

22 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

3
Abonneren