Características do Eletroencefalograma de Pacientes Cirúrgicos Anestesiados e Pós-Operatórios. Dilírio
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Características do eletroencefalograma de pacientes anestesiados cirúrgicamente e sua correlação com delírio pós-operatório
Objetivo: Construir um banco de dados de EEG perioperatório para pacientes idosos sob anestesia geral e explorar a correlação entre as características do espectro de EEG e a ocorrência e gravidade do delirium pós-operatório.
Conteúdo: Este estudo tem como objetivo investigar pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva, analisar as alterações no espectro do EEG perioperatório, correlacionar com a ocorrência e gravidade do DPO e explorar a relação entre as alterações do EEG perioperatório e o desenvolvimento de delirium pós-operatório.
Método: Foram selecionados pacientes com idade superior a 60 anos, agendados para cirurgia ortopédica e que planejam permanecer internados por mais de dois dias.
Todos os pacientes foram submetidos a avaliações pré-operatórias de MEEM e CAM 3D.
Posteriormente, eletrodos monitores de profundidade anestésica foram aplicados nas regiões occipital ou frontal-temporal do paciente para coletar eletroencefalogramas do lobo occipital durante estados de consciência e silêncio, do lobo frontal durante anestesia geral e na sala de recuperação.
Durante a SRPA, os escores foram calculados com base na avaliação da escala CAM-ICU.
Durante os primeiros 5 dias após a cirurgia, os pacientes foram avaliados todos os dias entre 13h e 20h por meio de 3D-CAM, ou a qualquer momento quando apresentassem sintomas evidentes de delirium, a menos que tivessem alta ou tomassem sedativos (RASS < -3 ).
Dez minutos após o término da avaliação, os eletroencefalogramas dos pacientes foram monitorados em estado consciente e tranquilo, ou em estado de delírio evidente.
Os pacientes foram divididos em um grupo com delirium e um grupo sem delirium com base no desenvolvimento de delirium após a cirurgia.
As características dos eletroencefalogramas antes, durante e após a cirurgia foram analisadas em ambos os grupos de pacientes. Importância da pesquisa: Os resultados deste estudo podem fornecer indicadores objetivos e base teórica para monitoramento e diagnóstico da ocorrência e desenvolvimento de DPO, o que pode ajudar os médicos clínicos identificar pacientes com risco aumentado de delirium na fase inicial e ajustar o plano em tempo hábil para alterar os fatores de risco desencadeantes do DPO.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação pré-operatória cognitiva e de delirium:
A escala MEEM avalia o estado da função cognitiva pré-operatória dos pacientes: a pontuação total é de 30 pontos; quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva. Considerando o impacto do nível de escolaridade na avaliação do MEEM, combinado com a situação real na China e pesquisas anteriores, definimos os critérios para analfabetismo ou a maioria das disciplinas do ensino fundamental e médio como ≤17, ≤20 e ≤24, respectivamente. Indivíduos com pontuações inferiores aos critérios correspondentes são considerados com comprometimento cognitivo pré-operatório. Valores basais pré-operatórios para avaliação 3D-CAM do estado de delirium: Os pacientes foram avaliados quanto a delirium usando o Método de Avaliação Rápida de Confusão de 3 minutos (3D-CAM) entre 13h00 e 20h00 do dia anterior à cirurgia.
Avaliação do delirium pós-operatório:
Durante o período de SRPA após a cirurgia, a pontuação foi calculada com base na avaliação da escala CAM-ICU; Durante os primeiros 5 dias após a cirurgia, os pacientes são submetidos à avaliação via 3D-CAM entre 13h e 20h, todos os dias, ou em qualquer horário. momento em que apresentam sintomas significativos de delirium, a menos que recebam alta ou estejam tomando sedativos (RASS < -3).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade ≥ 60 anos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva e que necessitem de internação por mais de 2 dias após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Ter doenças do sistema nervoso central ou transtornos mentais;
- Existência de doenças sistêmicas graves, como disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais, disfunções de coagulação, etc;
- Uso frequente de psicotrópicos, opioides ou corticoides;
- Ter histórico médico de conhecimento intraoperatório;
- Incapaz de concluir a triagem pré-operatória de delirium devido a cegueira grave, surdez, analfabetismo ou proficiência em mandarim;
- Pacientes deverão ser submetidos a uma segunda cirurgia dentro de cinco dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de delírio
Se o paciente desenvolver delirium após a cirurgia, ele está no grupo delirium
|
A 3D-CAM é uma avaliação de delirium de 3 minutos que também se baseia no algoritmo CAM e apresenta quatro características: (1) estado mental alterado/curso flutuante, (2) desatenção, (3) nível de consciência alterado e (4) pensamento desorganizado.
|
|
Grupo sem delirium
Se o paciente não apresentar delirium após a cirurgia, é considerado grupo sem delirium
|
A 3D-CAM é uma avaliação de delirium de 3 minutos que também se baseia no algoritmo CAM e apresenta quatro características: (1) estado mental alterado/curso flutuante, (2) desatenção, (3) nível de consciência alterado e (4) pensamento desorganizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre alterações espectrais do EEG perioperatório e delirium pós-operatório
Prazo: 2 anos
|
Alterações características das mudanças espectrais do EEG em pacientes com POD antes, durante e após a cirurgia
|
2 anos
|
|
Incidência de POD
Prazo: 1 ano
|
A proporção da ocorrência de POD
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de DPO
Prazo: 1 ano
|
A proporção de ocorrência de DPO pós-operatório
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ravi B, Pincus D, Choi S, Jenkinson R, Wasserstein DN, Redelmeier DA. Association of Duration of Surgery With Postoperative Delirium Among Patients Receiving Hip Fracture Repair. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e190111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0111.
- Gan S, Yu Y, Wu J, Tang X, Zheng Y, Wang M, Zhu S. Preoperative assessment of cognitive function and risk assessment of cognitive impairment in elderly patients with orthopedics: a cross-sectional study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 1;20(1):189. doi: 10.1186/s12871-020-01096-6.
- Kinoshita H, Saito J, Kushikata T, Oyama T, Takekawa D, Hashiba E, Sawa T, Hirota K. The Perioperative Frontal Relative Ratio of the Alpha Power of Electroencephalography for Predicting Postoperative Delirium After Highly Invasive Surgery: A Prospective Observational Study. Anesth Analg. 2023 Dec 1;137(6):1279-1288. doi: 10.1213/ANE.0000000000006424. Epub 2023 Mar 14.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yurek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Hesse S, Kreuzer M, Hight D, Gaskell A, Devari P, Singh D, Taylor NB, Whalin MK, Lee S, Sleigh JW, Garcia PS. Association of electroencephalogram trajectories during emergence from anaesthesia with delirium in the postanaesthesia care unit: an early sign of postoperative complications. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):622-634. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Lutz R, Muller C, Dragovic S, Schneider F, Ribbe K, Anders M, Schmid S, Garcia PS, Schneider G, Kreuzer M, Kratzer S. The absence of dominant alpha-oscillatory EEG activity during emergence from delta-dominant anesthesia predicts neurocognitive impairment- results from a prospective observational trial. J Clin Anesth. 2022 Nov;82:110949. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110949. Epub 2022 Aug 29.
- Boord MS, Moezzi B, Davis D, Ross TJ, Coussens S, Psaltis PJ, Bourke A, Keage HAD. Investigating how electroencephalogram measures associate with delirium: A systematic review. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):246-257. doi: 10.1016/j.clinph.2020.09.009. Epub 2020 Oct 1.
- Kassie GM, Nguyen TA, Kalisch Ellett LM, Pratt NL, Roughead EE. Preoperative medication use and postoperative delirium: a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Dec 29;17(1):298. doi: 10.1186/s12877-017-0695-x.
- Kaiser HA, Peus M, Luedi MM, Lersch F, Krejci V, Reineke D, Sleigh J, Hight D. Frontal electroencephalogram reveals emergence-like brain activity occurring during transition periods in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):291-297. doi: 10.1016/j.bja.2020.05.064. Epub 2020 Jul 15.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Tsai MC, Chou SY, Tsai CS, Hung TH, Su JA. Comparison of consecutive periods of 1-, 2-, and 3-year mortality of geriatric inpatients with delirium, dementia, and depression in a consultation-liaison service. Int J Psychiatry Med. 2013;45(1):45-57. doi: 10.2190/PM.45.1.d.
- Jabbar F, Leonard M, Meehan K, O'Connor M, Cronin C, Reynolds P, Meaney AM, Meagher D. Neuropsychiatric and cognitive profile of patients with DSM-IV delirium referred to an old age psychiatry consultation-liaison service. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1167-74. doi: 10.1017/S1041610210002383. Epub 2011 Jan 21.
- Blazer DG, van Nieuwenhuizen AO. Evidence for the diagnostic criteria of delirium: an update. Curr Opin Psychiatry. 2012 May;25(3):239-43. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283523ce8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- IIT20240135B-R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .