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Elektroenzephalogramm-Merkmale von chirurgisch anästhesierten Patienten und postoperativ. Dilirium

8. Januar 2026 aktualisiert von: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektroenzephalogramm-Merkmale chirurgisch anästhesierter Patienten und ihre Korrelation mit dem postoperativen Delir

Zweck: Aufbau einer perioperativen EEG-Datenbank für ältere Patienten unter Vollnarkose und Untersuchung der Korrelation zwischen ihren EEG-Spektrum-Eigenschaften und dem Auftreten und der Schwere eines postoperativen Delirs. Inhalt: Diese Studie zielt darauf ab, Patienten zu untersuchen, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen, die Veränderungen im perioperativen EEG-Spektrum zu analysieren, mit dem Auftreten und der Schwere von POD zu korrelieren und den Zusammenhang zwischen perioperativen EEG-Veränderungen und der Entwicklung eines postoperativen Delirs zu untersuchen. Methode: Es wurden Patienten im Alter von über 60 Jahren ausgewählt, bei denen eine orthopädische Operation geplant ist und die einen Krankenhausaufenthalt von mehr als zwei Tagen planen. Alle Patienten wurden präoperativ einer MMSE- und 3D-CAM-Untersuchung unterzogen. Anschließend wurden anästhetische Tiefenüberwachungselektroden an den okzipitalen oder frontal-temporalen Regionen des Patienten angebracht, um Elektroenzephalogramme des Okzipitallappens im Wach- und Ruhezustand, des Frontallappens während der Vollnarkose und des Aufwachraums zu erfassen. Während der PACU wurden die Ergebnisse auf der Grundlage der CAM-ICU-Skalenbewertung berechnet. Während der ersten 5 Tage nach der Operation wurden die Patienten jeden Tag zwischen 13:00 und 20:00 Uhr mittels 3D-CAM oder zu jedem Zeitpunkt, zu dem sie offensichtliche Symptome eines Delirs zeigten, untersucht, es sei denn, sie wurden entlassen oder nahmen Beruhigungsmittel (RASS < -3). ). Zehn Minuten nach Ende der Auswertung wurden die Elektroenzephalogramme der Patienten in einem bewussten und ruhigen Zustand oder in einem Zustand offensichtlichen Delirs überwacht. Die Patienten wurden in eine Delir-Gruppe und eine Nicht-Delirium-Gruppe eingeteilt, basierend darauf, ob sie nach der Operation ein Delir entwickelten. Die Merkmale von Elektroenzephalogrammen vor, während und nach der Operation wurden bei beiden Patientengruppen analysiert. Forschungsbedeutung: Die Ergebnisse dieser Studie können objektive Indikatoren und theoretische Grundlagen für die Überwachung und Diagnose des Auftretens und der Entwicklung von POD liefern, die klinischen Ärzten helfen können Identifizieren Sie Patienten mit erhöhtem Delirrisiko frühzeitig und passen Sie den Plan rechtzeitig an, um die auslösenden Risikofaktoren für POD zu ändern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten und des Delirs:

Die MMSE-Skala bewertet den präoperativen kognitiven Funktionsstatus der Patienten: Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; Je höher die Punktzahl, desto besser ist die kognitive Funktion. Unter Berücksichtigung der Auswirkungen des Bildungsniveaus auf die MMSE-Bewertung in Kombination mit der tatsächlichen Situation in China und früheren Untersuchungen haben wir die Kriterien für Analphabetismus in den meisten Grund- und Mittelschulfächern auf ≤17, ≤20 bzw. ≤24 festgelegt. Bei Personen mit niedrigeren Werten als den entsprechenden Kriterien wird davon ausgegangen, dass sie eine präoperative kognitive Beeinträchtigung haben. Präoperative Ausgangswerte für die 3D-CAM-Beurteilung des Delirstatus: Die Patienten wurden am Tag vor der Operation zwischen 13:00 und 20:00 Uhr mit der 3-minütigen Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM) auf Delir untersucht.

Postoperative Delirbeurteilung:

Während des PACU-Zeitraums nach der Operation wurde der Score auf der Grundlage der CAM-ICU-Skalenauswertung berechnet. Während der ersten 5 Tage nach der Operation werden die Patienten jeden Tag zwischen 13:00 und 20:00 Uhr oder zu jedem beliebigen Zeitpunkt einer Auswertung per 3D-CAM unterzogen Zeitpunkt, an dem bei ihnen erhebliche Delirsymptome auftreten, es sei denn, sie werden entlassen oder nehmen Beruhigungsmittel ein (RASS < -3).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

375

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen und nach der Operation einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 2 Tagen benötigen

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen des Zentralnervensystems oder psychische Störungen haben;
  2. Vorliegen schwerwiegender systemischer Erkrankungen wie Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Gerinnungsstörungen usw.;
  3. Häufiger Konsum von Psychopharmaka, Opioiden oder Kortikosteroiden;
  4. Sie verfügen über eine medizinische Vorgeschichte mit intraoperativem Wissen;
  5. Aufgrund schwerer Blindheit, Taubheit, Analphabetismus oder Mandarin-Kenntnissen kann das präoperative Delir-Screening nicht abgeschlossen werden.
  6. Von den Patienten wird erwartet, dass sie sich innerhalb von fünf Tagen einer zweiten Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delirium-Gruppe
Wenn der Patient nach der Operation ein Delir entwickelt, gehört er zur Delirgruppe
Der 3D-CAM ist eine 3-minütige Delirium-Bewertung, die ebenfalls auf dem CAM-Algorithmus basiert und vier Merkmale aufweist: (1) veränderter mentaler Status/verläuft schwankend, (2) Unaufmerksamkeit, (3) verändertes Bewusstseinsniveau und (4) desorganisiertes Denken.
Nicht-Delirium-Gruppe
Wenn der Patient nach der Operation kein Delir verspürt, wird er als Nicht-Delirium-Gruppe betrachtet
Der 3D-CAM ist eine 3-minütige Delirium-Bewertung, die ebenfalls auf dem CAM-Algorithmus basiert und vier Merkmale aufweist: (1) veränderter mentaler Status/verläuft schwankend, (2) Unaufmerksamkeit, (3) verändertes Bewusstseinsniveau und (4) desorganisiertes Denken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen perioperativen EEG-Spektralländerungen und postoperativem Delir
Zeitfenster: 2 Jahre
Charakteristische Veränderungen der EEG-Spektralveränderungen bei Patienten mit POD vor, während und nach der Operation
2 Jahre
Inzidenz von POD
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil des POD-Auftretens
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von POD
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil des postoperativen POD-Auftretens
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Delirium (POD)

Klinische Studien zur Delirium-Testskala: 3D-CAM

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