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Caractéristiques de l'électroencéphalogramme des patients anesthésiés chirurgicaux et postopératoires. Dilirium

8 janvier 2026 mis à jour par: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Caractéristiques de l'électroencéphalogramme des patients anesthésiés chirurgicaux et leur corrélation avec le délire postopératoire

Objectif : Construire une base de données EEG périopératoire pour les patients âgés sous anesthésie générale et explorer la corrélation entre les caractéristiques de leur spectre EEG et l'apparition et la gravité du délire postopératoire. Contenu:Cette étude vise à enquêter sur les patients subissant une chirurgie orthopédique élective, à analyser les changements dans le spectre EEG périopératoire, à établir une corrélation avec l'apparition et la gravité du POD et à explorer la relation entre les changements périopératoires de l'EEG et le développement d'un délire postopératoire. Méthode : Les patients âgés de plus de 60 ans devant subir une chirurgie orthopédique et prévoyant une hospitalisation de plus de deux jours ont été sélectionnés. Tous les patients ont subi des évaluations préopératoires MMSE et 3D-CAM. Par la suite, des électrodes anesthésiques de surveillance de la profondeur ont été appliquées sur les régions occipitales ou fronto-temporales du patient pour recueillir des électroencéphalogrammes du lobe occipital pendant les états conscients et calmes, du lobe frontal pendant l'anesthésie générale et de la salle de réveil. Pendant la PACU, les scores ont été calculés sur la base de l'évaluation de l'échelle CAM-ICU. Au cours des 5 premiers jours après l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués tous les jours entre 13h00 et 20h00 à l'aide de 3D-CAM, ou à tout moment lorsqu'ils présentaient des symptômes évidents de délire, sauf s'ils sortaient de l'hôpital ou prenaient des sédatifs (RASS < -3 ). Dix minutes après la fin de l'évaluation, les électroencéphalogrammes des patients ont été suivis dans un état conscient et calme, ou dans un état de délire évident. Les patients ont été divisés en un groupe avec délire et un groupe sans délire selon qu'ils avaient ou non développé un délire après la chirurgie. Les caractéristiques des électroencéphalogrammes avant, pendant et après la chirurgie ont été analysées dans les deux groupes de patients. Importance de la recherche : Les résultats de cette étude peuvent fournir des indicateurs objectifs et une base théorique pour surveiller et diagnostiquer l'apparition et le développement du POD, ce qui peut aider les médecins cliniciens. identifier les patients présentant un risque accru de délire à un stade précoce et ajuster le plan en temps opportun pour modifier les facteurs de risque déclenchants du POD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bilan cognitif et délire préopératoire :

L'échelle MMSE évalue l'état des fonctions cognitives préopératoires des patients : le score total est de 30 points ; plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive. Compte tenu de l’impact du niveau d’éducation sur l’évaluation du MMSE, combiné à la situation réelle en Chine et à des recherches antérieures, nous avons fixé les critères d’analphabétisme dans la plupart des matières du primaire et du premier cycle du secondaire à ≤17, ≤20 et ≤24, respectivement. Les personnes ayant des scores inférieurs aux critères correspondants sont considérées comme présentant des troubles cognitifs préopératoires. Valeurs de base préopératoires pour l'évaluation 3D-CAM de l'état du délire : les patients ont été évalués pour le délire à l'aide de la méthode d'évaluation rapide de la confusion en 3 minutes (3D-CAM) entre 13h00 et 20h00 la veille de la chirurgie.

Bilan postopératoire du délire :

Pendant la période PACU après la chirurgie, le score a été calculé sur la base de l'évaluation de l'échelle CAM-ICU ; pendant les 5 premiers jours après la chirurgie, les patients subissent une évaluation via 3D-CAM entre 13h00 et 20h00 tous les jours, ou à tout moment. moment où ils présentent des symptômes de délire importants, à moins qu'ils ne soient libérés ou qu'ils ne prennent des sédatifs (RASS < -3).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

375

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés subissant une chirurgie orthopédique élective

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de ≥ 60 ans qui subissent une chirurgie orthopédique élective et nécessitent une hospitalisation pendant plus de 2 jours après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des maladies du système nerveux central ou des troubles mentaux ;
  2. Existence de maladies systémiques graves, telles qu'un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénal, un dysfonctionnement de la coagulation, etc. ;
  3. Utilisation fréquente de médicaments psychotropes, d'opioïdes ou de corticostéroïdes ;
  4. Avoir des antécédents médicaux de connaissances peropératoires ;
  5. Incapable de terminer le dépistage préopératoire du délire en raison d'une cécité grave, d'une surdité, d'un analphabétisme ou d'une maîtrise du mandarin ;
  6. Les patients devraient subir une deuxième intervention chirurgicale dans les cinq jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe délire
Si le patient développe un délire après une intervention chirurgicale, il fait partie du groupe délire.
Le 3D-CAM est une évaluation du délirium de 3 minutes qui repose également sur l'algorithme CAM et comporte quatre caractéristiques : (1) altération de l'état mental/évolution fluctuante, (2) inattention, (3) altération du niveau de conscience et (4) pensée désorganisée.
Groupe sans délire
Si le patient ne souffre pas de délire après la chirurgie, il est considéré comme faisant partie du groupe sans délire.
Le 3D-CAM est une évaluation du délirium de 3 minutes qui repose également sur l'algorithme CAM et comporte quatre caractéristiques : (1) altération de l'état mental/évolution fluctuante, (2) inattention, (3) altération du niveau de conscience et (4) pensée désorganisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les modifications spectrales peropératoires de l'EEG et le délire postopératoire
Délai: 2 ans
Modifications caractéristiques des changements spectraux de l'EEG chez les patients atteints de POD avant, pendant et après la chirurgie
2 ans
Incidence du POD
Délai: 1 an
La proportion d'occurrence de POD
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du POD
Délai: 1 ans
La proportion de cas de POD postopératoire
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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