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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394778
Caractéristiques de l'électroencéphalogramme des patients anesthésiés chirurgicaux et postopératoires. Dilirium
Caractéristiques de l'électroencéphalogramme des patients anesthésiés chirurgicaux et leur corrélation avec le délire postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bilan cognitif et délire préopératoire :
L'échelle MMSE évalue l'état des fonctions cognitives préopératoires des patients : le score total est de 30 points ; plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive. Compte tenu de l’impact du niveau d’éducation sur l’évaluation du MMSE, combiné à la situation réelle en Chine et à des recherches antérieures, nous avons fixé les critères d’analphabétisme dans la plupart des matières du primaire et du premier cycle du secondaire à ≤17, ≤20 et ≤24, respectivement. Les personnes ayant des scores inférieurs aux critères correspondants sont considérées comme présentant des troubles cognitifs préopératoires. Valeurs de base préopératoires pour l'évaluation 3D-CAM de l'état du délire : les patients ont été évalués pour le délire à l'aide de la méthode d'évaluation rapide de la confusion en 3 minutes (3D-CAM) entre 13h00 et 20h00 la veille de la chirurgie.
Bilan postopératoire du délire :
Pendant la période PACU après la chirurgie, le score a été calculé sur la base de l'évaluation de l'échelle CAM-ICU ; pendant les 5 premiers jours après la chirurgie, les patients subissent une évaluation via 3D-CAM entre 13h00 et 20h00 tous les jours, ou à tout moment. moment où ils présentent des symptômes de délire importants, à moins qu'ils ne soient libérés ou qu'ils ne prennent des sédatifs (RASS < -3).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de ≥ 60 ans qui subissent une chirurgie orthopédique élective et nécessitent une hospitalisation pendant plus de 2 jours après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies du système nerveux central ou des troubles mentaux ;
- Existence de maladies systémiques graves, telles qu'un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénal, un dysfonctionnement de la coagulation, etc. ;
- Utilisation fréquente de médicaments psychotropes, d'opioïdes ou de corticostéroïdes ;
- Avoir des antécédents médicaux de connaissances peropératoires ;
- Incapable de terminer le dépistage préopératoire du délire en raison d'une cécité grave, d'une surdité, d'un analphabétisme ou d'une maîtrise du mandarin ;
- Les patients devraient subir une deuxième intervention chirurgicale dans les cinq jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe délire
Si le patient développe un délire après une intervention chirurgicale, il fait partie du groupe délire.
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Le 3D-CAM est une évaluation du délirium de 3 minutes qui repose également sur l'algorithme CAM et comporte quatre caractéristiques : (1) altération de l'état mental/évolution fluctuante, (2) inattention, (3) altération du niveau de conscience et (4) pensée désorganisée.
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Groupe sans délire
Si le patient ne souffre pas de délire après la chirurgie, il est considéré comme faisant partie du groupe sans délire.
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Le 3D-CAM est une évaluation du délirium de 3 minutes qui repose également sur l'algorithme CAM et comporte quatre caractéristiques : (1) altération de l'état mental/évolution fluctuante, (2) inattention, (3) altération du niveau de conscience et (4) pensée désorganisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les modifications spectrales peropératoires de l'EEG et le délire postopératoire
Délai: 2 ans
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Modifications caractéristiques des changements spectraux de l'EEG chez les patients atteints de POD avant, pendant et après la chirurgie
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2 ans
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Incidence du POD
Délai: 1 an
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La proportion d'occurrence de POD
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du POD
Délai: 1 ans
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La proportion de cas de POD postopératoire
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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