Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики электроэнцефалограммы пациентов, находящихся под хирургическим наркозом, и в послеоперационном периоде. Дилириум

8 января 2026 г. обновлено: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Характеристики электроэнцефалограмм хирургических анестезированных пациентов и их корреляция с послеоперационным бредом

Цель: Создать базу данных периоперационной ЭЭГ для пожилых пациентов, находящихся под общей анестезией, и изучить корреляцию между характеристиками их спектра ЭЭГ и частотой и тяжестью послеоперационного делирия. Содержание: Целью данного исследования является изучение пациентов, перенесших плановую ортопедическую операцию, анализ изменений периоперационного спектра ЭЭГ, корреляцию с возникновением и тяжестью ПОД, а также изучение взаимосвязи между периоперационными изменениями ЭЭГ и развитием послеоперационного делирия. Метод: Были отобраны пациенты в возрасте старше 60 лет, которым назначена ортопедическая операция и которые планируют оставаться в больнице более двух дней. Все пациенты прошли предоперационное обследование MMSE и 3D-CAM. В дальнейшем на затылочную или лобно-височную область пациента накладывались электроды монитора глубины анестезии для сбора электроэнцефалограмм затылочной доли в сознании и спокойном состоянии, лобной доли во время общей анестезии и послеоперационной палаты. Во время PACU баллы рассчитывались на основе оценки по шкале CAM-ICU. В течение первых 5 дней после операции пациентов оценивали каждый день с 13:00 до 20:00 с использованием 3D-CAM или в любое время, когда у них проявлялись очевидные симптомы делирия, за исключением случаев, когда они были выписаны или принимали седативные средства (RASS < -3). ). Через десять минут после окончания обследования регистрировали электроэнцефалограммы пациентов в сознательном и спокойном состоянии или в состоянии явного бреда. Пациенты были разделены на группу с делирием и группу без делирия в зависимости от того, развился ли у них делирий после операции. В обеих группах пациентов были проанализированы характеристики электроэнцефалограмм до, во время и после операции. Научная значимость: результаты исследования могут дать объективные показатели и теоретическую основу для мониторинга и диагностики возникновения и развития ПОД, что может помочь врачам-клиницистам. выявлять пациентов с повышенным риском делирия на ранней стадии и своевременно корректировать план, чтобы изменить пусковые факторы риска ПОД.

Обзор исследования

Подробное описание

Предоперационная оценка когнитивных функций и делирия:

Шкала MMSE оценивает предоперационное состояние когнитивных функций пациентов: сумма баллов — 30 баллов; чем выше балл, тем лучше когнитивная функция. Учитывая влияние уровня образования на оценку MMSE, в сочетании с фактической ситуацией в Китае и предыдущими исследованиями, мы установили критерии неграмотности или большинства предметов начальной и неполной средней школы как ≤17, ≤20 и ≤24 соответственно. Лица с баллами ниже соответствующих критериев считаются имеющими предоперационные когнитивные нарушения. Предоперационные исходные значения для оценки состояния делирия с помощью 3D-CAM: пациентов оценивали на наличие делирия с использованием 3-минутного метода быстрой оценки спутанности сознания (3D-CAM) между 13:00 и 20:00 за день до операции.

Оценка послеоперационного делирия:

В течение периода PACU после операции оценка рассчитывалась на основе оценки по шкале CAM-ICU. В течение первых 5 дней после операции пациенты проходят оценку с помощью 3D-CAM с 13:00 до 20:00 каждый день или в любое время. время, когда у них возникают значительные симптомы делирия, за исключением случаев выписки или приема седативных препаратов (RASS < -3).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты, перенесшие плановую ортопедическую операцию

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 60 лет, перенесшие плановую ортопедическую операцию и требующие госпитализации на срок более 2 дней после операции.

Критерий исключения:

  1. Наличие заболеваний центральной нервной системы или психических расстройств;
  2. Наличие серьезных системных заболеваний, таких как нарушение функции сердца, легких, печени и почек, нарушение свертываемости крови и т. д.;
  3. Частое употребление психотропных препаратов, опиоидов или кортикостероидов;
  4. Иметь анамнез интраоперационных знаний;
  5. Невозможность пройти предоперационный скрининг на делирий из-за тяжелой слепоты, глухоты, неграмотности или знания мандаринского языка;
  6. Ожидается, что пациенты перенесут вторую операцию в течение пяти дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа «Делириум»
Если у пациента после операции развивается делирий, он попадает в группу делирия.
3D-CAM — это 3-минутная оценка делирия, которая также основана на алгоритме CAM и имеет четыре признака: (1) изменённое психическое состояние/колеблющееся течение, (2) нарушение внимания, (3) изменённый уровень сознания и (4) дезорганизованное мышление.
Группа без делирия
Если у пациента не наблюдается делирия после операции, его относят к группе без делирия.
3D-CAM — это 3-минутная оценка делирия, которая также основана на алгоритме CAM и имеет четыре признака: (1) изменённое психическое состояние/колеблющееся течение, (2) нарушение внимания, (3) изменённый уровень сознания и (4) дезорганизованное мышление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между периоперационными спектральными изменениями ЭЭГ и послеоперационным делирием
Временное ограничение: 2 года
Характерные изменения спектральных характеристик ЭЭГ у пациентов с послеоперационным делирием до, во время и после операции
2 года
Частота возникновения ПОД
Временное ограничение: 1 год
Доля возникновения ПОД
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ПОД
Временное ограничение: 1 год
Доля послеоперационных ПОД.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться