Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika elektroencefalogramu u pacientů po chirurgické anestezii a po operaci. Dilirium

8. ledna 2026 aktualizováno: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektroencefalogram Charakteristika pacientů po chirurgické anestezii a jejich korelace s pooperačním deliriem

Účel: Vytvořte perioperační databázi EEG pro starší pacienty v celkové anestezii a prozkoumejte korelaci mezi charakteristikami jejich EEG spektra a výskytem a závažností pooperačního deliria. Obsah: Tato studie si klade za cíl vyšetřit pacienty podstupující elektivní ortopedickou operaci, analyzovat změny v perioperačním EEG spektru, korelovat s výskytem a závažností POD a prozkoumat vztah mezi perioperačními změnami EEG a rozvojem pooperačního deliria. Metoda: Byli vybráni pacienti ve věku nad 60 let, kteří mají plánovanou ortopedickou operaci a plánují zůstat v nemocnici déle než dva dny. Všichni pacienti podstoupili předoperační vyšetření MMSE a 3D-CAM. Následně byly na okcipitální nebo frontálně-temporální oblasti pacienta aplikovány elektrody anestetického hloubkového monitoru, aby byly shromážděny elektroencefalogramy okcipitálního laloku během bdělého a klidného stavu, frontálního laloku během celkové anestezie a do zotavovací místnosti. Během PACU byla vypočítána skóre na základě vyhodnocení stupnice CAM-ICU. Během prvních 5 dnů po operaci byli pacienti hodnoceni každý den mezi 13:00 a 20:00 pomocí 3D-CAM nebo kdykoli, kdy vykazovali zjevné příznaky deliria, pokud nebyli propuštěni nebo neužívali sedativa (RASS < -3 ). Deset minut po ukončení hodnocení byly elektroencefalogramy pacientů sledovány při vědomí a klidném stavu, případně ve stavu zjevného deliria. Pacienti byli rozděleni do deliriové skupiny a nedeliriové skupiny podle toho, zda se u nich po operaci rozvinulo delirium. Charakteristiky elektroencefalogramů před, během a po operaci byly analyzovány u obou skupin pacientů. Význam výzkumu:Výsledky této studie mohou poskytnout objektivní ukazatele a teoretický základ pro sledování a diagnostiku výskytu a rozvoje POD, což může pomoci klinickým lékařům identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem deliria v časném stadiu a včas upravit plán tak, aby se změnily spouštěcí rizikové faktory POD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Předoperační vyšetření kognitivních funkcí a deliria:

Škála MMSE hodnotí předoperační stav kognitivních funkcí pacientů: celkové skóre je 30 bodů; čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce. S ohledem na dopad úrovně vzdělání na hodnocení MMSE v kombinaci se skutečnou situací v Číně a předchozím výzkumem jsme stanovili kritéria pro negramotnost nebo většinu předmětů na základní a střední škole na ≤17, ≤20 a ≤24, v tomto pořadí. Jedinci se skóre nižším než odpovídající kritéria jsou považováni za osoby s předoperační kognitivní poruchou. Předoperační výchozí hodnoty pro 3D-CAM hodnocení stavu deliria: Pacienti byli hodnoceni na delirium pomocí 3minutové metody Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM) mezi 13:00 a 20:00 v den před operací.

Pooperační hodnocení deliria:

Během období PACU po operaci bylo skóre vypočítáno na základě vyhodnocení škály CAM-ICU; Během prvních 5 dnů po operaci pacienti podstupují hodnocení prostřednictvím 3D-CAM mezi 13:00 a 20:00 každý den nebo kdykoli čas, kdy pociťují významné příznaky deliria, pokud nejsou propuštěni nebo neužívají sedativa (RASS < -3).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti podstupující elektivní ortopedickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥ 60 let, kteří podstoupí plánovanou ortopedickou operaci a vyžadují hospitalizaci déle než 2 dny po operaci

Kritéria vyloučení:

  1. s onemocněním centrálního nervového systému nebo duševními poruchami;
  2. Existence závažných systémových onemocnění, jako je dysfunkce srdce, plic, jater a ledvin, dysfunkce koagulace atd.;
  3. časté užívání psychofarmak, opioidů nebo kortikosteroidů;
  4. Mít v anamnéze intraoperační znalosti;
  5. Neschopnost dokončit předoperační screening deliria kvůli těžké slepotě, hluchotě, negramotnosti nebo znalosti mandarínštiny;
  6. Očekává se, že pacienti podstoupí druhou operaci do pěti dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina deliria
Pokud se u pacienta po operaci rozvine delirium, je ve skupině deliria
3D-CAM je tříminutové hodnocení deliria, které je rovněž založeno na algoritmu CAM a má čtyři rysy: (1) změněný mentální stav/kolísavý průběh, (2) nepozornost, (3) změněná úroveň vědomí a (4) neorganizované myšlení.
Skupina bez deliria
Pokud pacient po operaci neprodělá delirium, je považován za skupinu bez deliria
3D-CAM je tříminutové hodnocení deliria, které je rovněž založeno na algoritmu CAM a má čtyři rysy: (1) změněný mentální stav/kolísavý průběh, (2) nepozornost, (3) změněná úroveň vědomí a (4) neorganizované myšlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi perioperačními spektrálními změnami EEG a pooperačním deliriem
Časové okno: 2 roky
Charakteristické změny spektrálních změn EEG u pacientů s POD před, během a po operaci
2 roky
Výskyt POD
Časové okno: 1 rok
Podíl výskytu POD
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt POD
Časové okno: 1 rok
Podíl výskytu pooperačních POD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium (POD)

Klinické studie na Delirium test scale:3D-CAM

Předplatit