Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen anestesoitujen potilaiden ja leikkauksen jälkeisten potilaiden elektroenkefalogrammin ominaisuudet. Dilirium

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kirurgisesti nukutettujen potilaiden elektroenkefalogrammin ominaisuudet ja niiden korrelaatio postoperatiivisen deliriumin kanssa

Tarkoitus: Rakentaa perioperatiivinen EEG-tietokanta iäkkäille potilaille, jotka ovat yleisanestesiassa, ja tutkia korrelaatiota heidän EEG-spektriominaisuuksiensa ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisen ja vakavuuden välillä. Sisältö: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaita, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus, analysoida muutoksia perioperatiivisessa EEG-spektrissä, korreloida POD:n esiintyminen ja vakavuus sekä tutkia perioperatiivisten EEG-muutosten ja postoperatiivisen deliriumin kehittymisen välistä suhdetta. Menetelmä: Valittiin yli 60-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat ortopediseen leikkaukseen ja jotka aikovat olla sairaalassa yli kaksi päivää. Kaikille potilaille tehtiin preoperatiiviset MMSE- ja 3D-CAM-arvioinnit. Myöhemmin anestesia-syvyysvalvontaelektrodeja asetettiin potilaan takaraivo- tai frontaal-temporaalisille alueille, jotta kerättiin elektroenkefalogrammeja takaraivolohkosta tajuissaan ja hiljaisten tilojen aikana, otsalohkosta yleisanestesian aikana ja toipumishuoneesta. PACU:n aikana pisteet laskettiin CAM-ICU-asteikon arvioinnin perusteella. Ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen potilaat arvioitiin joka päivä klo 13.00-20.00 3D-CAM:lla tai milloin tahansa, kun heillä oli selviä delirium-oireita, elleivät he olleet kotiutettuna tai ottaneet rauhoittavia lääkkeitä (RASS < -3). ). Kymmenen minuuttia arvioinnin päättymisen jälkeen potilaiden elektroenkefalogrammeja tarkkailtiin tajuissaan ja hiljaisessa tilassa tai ilmeisen deliriumin tilassa. Potilaat jaettiin delirium- ja ei-delirium-ryhmiin sen perusteella, kehittyikö heillä deliriumia leikkauksen jälkeen. Ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen elektroenkefalogrammien ominaisuudet analysoitiin molemmissa potilasryhmissä. Tutkimuksen merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota objektiivisia indikaattoreita ja teoreettisen perustan POD:n esiintymisen ja kehittymisen seurantaan ja diagnosointiin, mikä voi auttaa kliinisiä lääkäreitä tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt deliriumriski varhaisessa vaiheessa, ja muokkaa suunnitelmaa ajoissa POD:n laukaisevien riskitekijöiden muuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen kognitiivinen ja deliriumarviointi:

MMSE-asteikko arvioi potilaiden preoperatiivisen kognitiivisen toiminnan tilan: kokonaispistemäärä on 30 pistettä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta. Ottaen huomioon koulutustason vaikutuksen MMSE-arviointiin yhdistettynä Kiinan todelliseen tilanteeseen ja aikaisempaan tutkimukseen, asetimme lukutaidottomuuden tai useimpien ala- ja yläkoulujen oppiaineiden kriteereiksi ≤17, ≤20 ja ≤24. Henkilöillä, joiden pistemäärät ovat pienempiä kuin vastaavat kriteerit, katsotaan olevan preoperatiivinen kognitiivinen vajaatoiminta. Leikkausta edeltävät perusarvot delirium-tilan 3D-CAM-arvioinnissa: Potilaiden delirium arvioitiin käyttämällä 3 minuutin nopeaa sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM) klo 13.00-20.00 leikkausta edeltävänä päivänä.

Leikkauksen jälkeinen delirium-arviointi:

Leikkauksen jälkeisen PACU-jakson aikana pisteet laskettiin CAM-ICU-asteikon arvioinnin perusteella; Leikkauksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana potilaille tehdään arviointi 3D-CAM:n avulla joka päivä klo 13.00-20.00 tai milloin tahansa aika, jolloin heillä on merkittäviä delirium-oireita, elleivät he ole kotiutettuna tai käytä rauhoittavia lääkkeitä (RASS < -3).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 60-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa yli 2 päivää leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermoston sairaudet tai mielenterveyshäiriöt;
  2. Vakavien systeemisten sairauksien, kuten sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, hyytymishäiriöt jne., olemassaolo;
  3. Psykotrooppisten lääkkeiden, opioidien tai kortikosteroidien toistuva käyttö;
  4. sinulla on lääketieteellinen historia intraoperatiivisista tiedoista;
  5. Ei pysty suorittamaan preoperatiivista deliriumseulontaa vakavan sokeuden, kuurouden, lukutaidottomuuden tai mandariinikielen taidon vuoksi;
  6. Potilaiden odotetaan joutuvan toiseen leikkaukseen viiden päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Delirium-ryhmä
Jos potilaalle kehittyy delirium leikkauksen jälkeen, hän kuuluu deliriumryhmään
Ei delirium-ryhmä
Jos potilaalla ei ole deliriumia leikkauksen jälkeen, se katsotaan ei-delirium-ryhmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisten EEG-spektrimuutosten ja postoperatiivisen deliriumin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tyypilliset muutokset EEG-α-aaltotehossa potilailla, joilla on POD ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuotta
Leikkauksen jälkeisen POD:n esiintymisen osuus
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

3
Tilaa