- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394778
Leikkauksen anestesoitujen potilaiden ja leikkauksen jälkeisten potilaiden elektroenkefalogrammin ominaisuudet. Dilirium
Kirurgisesti nukutettujen potilaiden elektroenkefalogrammin ominaisuudet ja niiden korrelaatio postoperatiivisen deliriumin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen kognitiivinen ja deliriumarviointi:
MMSE-asteikko arvioi potilaiden preoperatiivisen kognitiivisen toiminnan tilan: kokonaispistemäärä on 30 pistettä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta. Ottaen huomioon koulutustason vaikutuksen MMSE-arviointiin yhdistettynä Kiinan todelliseen tilanteeseen ja aikaisempaan tutkimukseen, asetimme lukutaidottomuuden tai useimpien ala- ja yläkoulujen oppiaineiden kriteereiksi ≤17, ≤20 ja ≤24. Henkilöillä, joiden pistemäärät ovat pienempiä kuin vastaavat kriteerit, katsotaan olevan preoperatiivinen kognitiivinen vajaatoiminta. Leikkausta edeltävät perusarvot delirium-tilan 3D-CAM-arvioinnissa: Potilaiden delirium arvioitiin käyttämällä 3 minuutin nopeaa sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM) klo 13.00-20.00 leikkausta edeltävänä päivänä.
Leikkauksen jälkeinen delirium-arviointi:
Leikkauksen jälkeisen PACU-jakson aikana pisteet laskettiin CAM-ICU-asteikon arvioinnin perusteella; Leikkauksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana potilaille tehdään arviointi 3D-CAM:n avulla joka päivä klo 13.00-20.00 tai milloin tahansa aika, jolloin heillä on merkittäviä delirium-oireita, elleivät he ole kotiutettuna tai käytä rauhoittavia lääkkeitä (RASS < -3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuyuan Gan, Doctor
- Puhelinnumero: 13600527369
- Sähköposti: ganshuyuan@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 60-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa yli 2 päivää leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaudet tai mielenterveyshäiriöt;
- Vakavien systeemisten sairauksien, kuten sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, hyytymishäiriöt jne., olemassaolo;
- Psykotrooppisten lääkkeiden, opioidien tai kortikosteroidien toistuva käyttö;
- sinulla on lääketieteellinen historia intraoperatiivisista tiedoista;
- Ei pysty suorittamaan preoperatiivista deliriumseulontaa vakavan sokeuden, kuurouden, lukutaidottomuuden tai mandariinikielen taidon vuoksi;
- Potilaiden odotetaan joutuvan toiseen leikkaukseen viiden päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Delirium-ryhmä
Jos potilaalle kehittyy delirium leikkauksen jälkeen, hän kuuluu deliriumryhmään
|
Ei delirium-ryhmä
Jos potilaalla ei ole deliriumia leikkauksen jälkeen, se katsotaan ei-delirium-ryhmäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiivisten EEG-spektrimuutosten ja postoperatiivisen deliriumin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tyypilliset muutokset EEG-α-aaltotehossa potilailla, joilla on POD ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen POD:n esiintymisen osuus
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20240135B-R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina