Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroencefalogram-karakteristikk av kirurgisk bedøvede pasienter og postoperative. Dilirium

8. januar 2026 oppdatert av: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektroencefalogramkarakteristikk av kirurgisk bedøvede pasienter og deres korrelasjon med postoperativt delirium

Formål: Konstruere en perioperativ EEG-database for eldre pasienter under generell anestesi, og utforske sammenhengen mellom deres EEG-spekterkarakteristikker og forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativt delirium. Innhold: Denne studien tar sikte på å undersøke pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi, analysere endringene i perioperativt EEG-spektrum, korrelere med forekomsten og alvorlighetsgraden av POD, og ​​utforske forholdet mellom perioperative EEG-endringer og utviklingen av postoperativt delirium. Metode: Pasienter over 60 år som er planlagt for ortopedisk kirurgi og planlegger å ligge på sykehus i mer enn to dager ble valgt. Alle pasientene gjennomgikk preoperative MMSE- og 3D-CAM-vurderinger. Deretter ble anestetiske dybdemonitorelektroder påført de occipitale eller frontal-temporale regionene til pasienten for å samle elektroencefalogrammer av occipitallappen under bevissthet og stille tilstander, frontallappen under generell anestesi og restitusjonsrommet. Under PACU ble skårene beregnet basert på CAM-ICU-skalaevalueringen. I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen ble pasientene evaluert hver dag mellom 13:00 og 20:00 ved bruk av 3D-CAM, eller når som helst når de viste tydelige symptomer på delirium, med mindre de ble utskrevet eller tok beroligende midler (RASS < -3) ). Ti minutter etter slutten av evalueringen ble pasientenes elektroencefalogrammer overvåket i en bevisst og rolig tilstand, eller i en tilstand av tydelig delirium. Pasientene ble delt inn i en deliriumgruppe og en ikke-deliriumgruppe basert på om de utviklet delirium etter operasjonen. Egenskapene til elektroencefalogrammer før, under og etter operasjonen ble analysert i begge pasientgruppene. Forskningsbetydning: Resultatene av denne studien kan gi objektive indikatorer og teoretisk grunnlag for å overvåke og diagnostisere forekomst og utvikling av POD, noe som kan hjelpe kliniske leger identifisere pasienter med økt deliriumrisiko på et tidlig stadium, og justere planen i tide for å endre de utløsende risikofaktorene for POD.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Preoperativ kognitiv og deliriumvurdering:

MMSE-skalaen vurderer pasientenes preoperative kognitive funksjonsstatus: totalskåren er 30 poeng; jo høyere poengsum, jo ​​bedre kognitiv funksjon. Med tanke på effekten av utdanningsnivå på MMSE-vurdering, kombinert med den faktiske situasjonen i Kina og tidligere forskning, satte vi kriteriene for analfabetisme eller de fleste grunnskole- og ungdomsskolefag til henholdsvis ≤17, ≤20 og ≤24. Personer med skårer lavere enn tilsvarende kriterier anses å ha preoperativ kognitiv svikt. Preoperative grunnlinjeverdier for 3D-CAM-vurdering av deliriumstatus: Pasienter ble vurdert for delirium ved å bruke 3-minutters Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM) mellom kl. 13.00 og 20.00 dagen før operasjonen.

Postoperativ deliriumvurdering:

I løpet av PACU-perioden etter operasjonen ble poengsummen beregnet basert på CAM-ICU-skalaevalueringen; I løpet av de første 5 dagene etter operasjonen gjennomgår pasientene en evaluering via 3D-CAM mellom kl. 13.00 og 20.00 hver dag, eller til enhver tid tid da de opplever betydelige deliriumsymptomer, med mindre de blir utskrevet eller tar beroligende midler (RASS < -3).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ≥ 60 år som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi og trenger sykehusinnleggelse i mer enn 2 dager etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha sykdommer i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser;
  2. Eksistens av alvorlige systemiske sykdommer, som hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunksjon, koagulasjonsdysfunksjon, etc;
  3. Hyppig bruk av psykotrope stoffer, opioider eller kortikosteroider;
  4. Har en medisinsk historie med intraoperativ kunnskap;
  5. Kan ikke fullføre preoperativ deliriumscreening på grunn av alvorlig blindhet, døvhet, analfabetisme eller mandarinkunnskaper;
  6. Pasienter forventes å gjennomgå en ny operasjon innen fem dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delirium gruppe
Hvis pasienten utvikler delirium etter operasjon, er han/hun i deliriumgruppen
3D-CAM er en 3-minutters deliriumvurdering som også er basert på CAM-algoritmen og har fire kjennetegn: (1) endret mental status/fluksuerende forløp, (2) oppmerksomhetssvikt, (3) endret bevissthetsnivå og (4) desorganisert tenkning.
Ikke delirium gruppe
Hvis pasienten ikke opplever delirium etter operasjonen, regnes det som ikke-delirium-gruppen
3D-CAM er en 3-minutters deliriumvurdering som også er basert på CAM-algoritmen og har fire kjennetegn: (1) endret mental status/fluksuerende forløp, (2) oppmerksomhetssvikt, (3) endret bevissthetsnivå og (4) desorganisert tenkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom perioperative EEG-spektrale endringer og postoperativ delirium
Tidsramme: 2 år
Karakteristiske endringer av EEG-spektrale endringer hos pasienter med POD før, under og etter operasjon
2 år
Forekomst av POD
Tidsramme: 1 år
Andelen av POD-forekomst
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POD
Tidsramme: 1 år
Andelen postoperativ POD-forekomst
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere