Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalogramkarakteristika for kirurgisk bedøvede patienter og postoperative. Dilirium

8. januar 2026 opdateret af: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Elektroencefalogramkarakteristika for kirurgisk bedøvede patienter og deres sammenhæng med postoperativt delirium

Formål: Konstruere en perioperativ EEG-database for ældre patienter under generel anæstesi, og udforske sammenhængen mellem deres EEG-spektrumkarakteristika og forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium. Indhold: Denne undersøgelse har til formål at undersøge patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi, analysere ændringerne i perioperativt EEG-spektrum, korrelere med forekomsten og sværhedsgraden af ​​POD og udforske forholdet mellem perioperative EEG-ændringer og udviklingen af ​​postoperativt delirium. Metode: Patienter over 60 år, som er planlagt til ortopædkirurgi og planlægger at blive på hospitalet i mere end to dage, blev udvalgt. Alle patienter gennemgik præoperative MMSE- og 3D-CAM-vurderinger. Efterfølgende blev anæstetiske dybdemonitorelektroder påført på patientens occipitale eller frontal-temporale regioner for at indsamle elektroencefalogrammer af occipitallappen under bevidste og stille tilstande, frontallappen under generel anæstesi og opvågningsrummet. Under PACU blev scores beregnet baseret på CAM-ICU skalaevalueringen. I løbet af de første 5 dage efter operationen blev patienterne evalueret hver dag mellem kl. 13.00 og 20.00 ved hjælp af 3D-CAM eller på et hvilket som helst tidspunkt, hvor de viste tydelige symptomer på delirium, medmindre de blev udskrevet eller tog beroligende midler (RASS < -3) ). Ti minutter efter afslutningen af ​​evalueringen blev patienternes elektroencefalogrammer overvåget i en bevidst og rolig tilstand eller i en tilstand af tydeligt delirium. Patienterne blev opdelt i en deliriumgruppe og en ikke-deliriumgruppe baseret på, om de udviklede delirium efter operationen. Karakteristikaene ved elektroencefalogrammer før, under og efter operationen blev analyseret i begge grupper af patienter. Forskningens betydning: Resultaterne af denne undersøgelse kan give objektive indikatorer og teoretisk grundlag for overvågning og diagnosticering af forekomst og udvikling af POD, hvilket kan hjælpe kliniske læger identificere patienter med øget deliriumrisiko i det tidlige stadie, og justere planen rettidigt for at ændre de udløsende risikofaktorer for POD.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ kognitiv og delirium vurdering:

MMSE-skalaen vurderer patienters præoperative kognitive funktionsstatus: den samlede score er 30 point; jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion. I betragtning af indvirkningen af ​​uddannelsesniveau på MMSE-vurdering, kombineret med den faktiske situation i Kina og tidligere forskning, satte vi kriterierne for analfabetisme eller de fleste grundskole- og ungdomsskolefag til henholdsvis ≤17, ≤20 og ≤24. Personer med lavere score end de tilsvarende kriterier anses for at have præoperativ kognitiv svækkelse. Præoperative basislinjeværdier for 3D-CAM-vurdering af deliriumstatus: Patienterne blev vurderet for delirium ved hjælp af 3-minutters Rapid Confusion Assessment Method (3D-CAM) mellem kl. 13:00 og 20:00 dagen før operationen.

Postoperativ delirium vurdering:

I løbet af PACU-perioden efter operationen blev scoren beregnet ud fra CAM-ICU-skalaevalueringen; I løbet af de første 5 dage efter operationen gennemgår patienterne en evaluering via 3D-CAM mellem kl. 13.00 og 20.00 hver dag, eller evt. tidspunkt, hvor de oplever betydelige deliriumsymptomer, medmindre de udskrives eller tager beroligende midler (RASS < -3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen ≥ 60 år, som gennemgår elektiv ortopædkirurgi og kræver indlæggelse i mere end 2 dage efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. At have sygdomme i centralnervesystemet eller psykiske lidelser;
  2. Eksistensen af ​​alvorlige systemiske sygdomme, såsom hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion, koagulationsdysfunktion osv.
  3. Hyppig brug af psykotrope stoffer, opioider eller kortikosteroider;
  4. Har en sygehistorie med intraoperativ viden;
  5. Ude af stand til at gennemføre præoperativ deliriumscreening på grund af svær blindhed, døvhed, analfabetisme eller mandarinfærdigheder;
  6. Patienter forventes at gennemgå en anden operation inden for fem dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delirium gruppe
Hvis patienten udvikler delirium efter operationen, er han/hun i deliriumgruppen
Diagnostisk test: Delirium test skala: 3D-CAM
3D-CAM er en 3-minutters deliriumvurdering, der også er baseret på CAM-algoritmen og har fire funktioner: (1) ændret mental status/fluctuerende forløb, (2) uopmærksomhed, (3) ændret bevidsthedsniveau og (4) uorganiseret tankegang.
Ikke delirium gruppe
Hvis patienten ikke oplever delirium efter operationen, betragtes det som ikke-delirium-gruppen
Diagnostisk test: Delirium test skala: 3D-CAM
3D-CAM er en 3-minutters deliriumvurdering, der også er baseret på CAM-algoritmen og har fire funktioner: (1) ændret mental status/fluctuerende forløb, (2) uopmærksomhed, (3) ændret bevidsthedsniveau og (4) uorganiseret tankegang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perioperative EEG-spektrale ændringer og postoperativ delirium
Tidsramme: 2 år
Karakteristiske ændringer i EEG-spektrale ændringer hos patienter med POD før, under og efter operation
2 år
Forekomsten af POD
Tidsramme: 1 år
Andelen af POD-forekomst
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af POD
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​postoperativ POD-forekomst
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20240135B-R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)

Kliniske forsøg med Delirium test skala: 3D-CAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner