手术麻醉患者及术后脑电图特征。迪利鲁姆
2026年1月8日 更新者：Gan Shuyuan、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
手术麻醉患者脑电图特征及其与术后谵妄的相关性
目的：构建全麻老年患者围手术期脑电图数据库，探讨其脑电图谱特征与术后谵妄发生及严重程度的相关性。
内容：本研究旨在调查择期骨科手术患者，分析围手术期脑电图谱的变化，与POD的发生及严重程度相关，探讨围手术期脑电图变化与术后谵妄发生的关系。
方法：选择60岁以上、拟行骨科手术且计划住院两天以上的患者。
所有患者均接受术前 MMSE 和 3D-CAM 评估。
随后，将麻醉深度监测电极应用到患者的枕叶或额颞区，收集清醒和安静状态下枕叶、全麻期间额叶和恢复室的脑电图。
PACU期间，根据CAM-ICU量表评估计算分数。
术后前 5 天，每天 13:00 至 20:00 使用 3D-CAM 对患者进行评估，或在患者表现出明显谵妄症状的任何时间进行评估，除非患者出院或服用镇静剂（RASS < -3 ）。
评估结束10分钟后，患者在清醒、安静状态下或在明显谵妄状态下监测脑电图。
根据患者术后是否出现谵妄，将患者分为谵妄组和非谵妄组。
分析两组患者术前、术中、术后的脑电图特点。研究意义:本研究结果可为监测和诊断POD的发生、发展提供客观指标和理论依据,为临床医生提供帮助早期识别谵妄风险增加的患者，及时调整方案，改变POD的触发危险因素。
研究概览
详细说明
术前认知和谵妄评估：
MMSE量表评估患者术前认知功能状态：总分为30分；分数越高，认知功能越好。 考虑到受教育程度对MMSE评估的影响，结合我国的实际情况和以往的研究，我们将文盲或大部分小学和初中科目的标准分别设定为≤17、≤20和≤24。 得分低于相应标准的个体被认为存在术前认知障碍。 3D-CAM 谵妄状态评估的术前基线值：在手术前一天的 13:00 至 20:00 之间，使用 3 分钟快速混乱评估方法 (3D-CAM) 对患者进行谵妄评估。
术后谵妄评估：
术后PACU期间，根据CAM-ICU量表评估计算评分；术后前5天内，患者每天13:00至20:00或任意时间接受3D-CAM评估他们出现明显谵妄症状的时间，除非他们出院或服用镇静剂 (RASS < -3)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
375
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期骨科手术的老年患者
描述
纳入标准：
年龄≥60岁，接受择期骨科手术且术后需要住院2天以上的患者
排除标准：
- 患有中枢神经系统疾病或精神障碍；
- 存在严重全身性疾病，如心、肺、肝、肾功能障碍、凝血功能障碍等；
- 经常使用精神药物、阿片类药物或皮质类固醇；
- 有术中知识病史；
- 因严重失明、耳聋、不识字或普通话水平而无法完成术前谵妄筛查的；
- 预计患者将在五天内接受第二次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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谵妄组
如果患者在手术后出现谵妄，则属于谵妄组
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3D-CAM是一种基于CAM算法的3分钟谵妄评估工具，包含四个特征：(1) 精神状态改变/波动性病程，(2) 注意力不集中，(3) 意识水平改变，以及(4) 思维混乱。
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非谵妄组
如果患者术后未出现谵妄，则视为非谵妄组
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3D-CAM是一种基于CAM算法的3分钟谵妄评估工具，包含四个特征：(1) 精神状态改变/波动性病程，(2) 注意力不集中，(3) 意识水平改变，以及(4) 思维混乱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围术期脑电图频谱变化与术后谵妄之间的相关性
大体时间：2年
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患者术前、术中和术后POD期间EEG频谱变化的特征变化
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2年
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POD发生率
大体时间：1年
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POD发生比例
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POD 发生率
大体时间：1年
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术后POD发生比例
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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