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Características del electroencefalograma de pacientes anestesiados quirúrgicamente y postoperatorio. dilirio

8 de enero de 2026 actualizado por: Gan Shuyuan, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Características del electroencefalograma de pacientes anestesiados quirúrgicamente y su correlación con el delirio posoperatorio

Propósito: Construir una base de datos de EEG perioperatorio para pacientes de edad avanzada bajo anestesia general y explorar la correlación entre las características del espectro de EEG y la aparición y gravedad del delirio posoperatorio. Contenido: Este estudio tiene como objetivo investigar a los pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva, analizar los cambios en el espectro del EEG perioperatorio, correlacionarlos con la aparición y la gravedad de la DPO y explorar la relación entre los cambios del EEG perioperatorio y el desarrollo del delirio posoperatorio. Método: Se seleccionaron pacientes mayores de 60 años que están programados para cirugía ortopédica y planean permanecer hospitalizados por más de dos días. Todos los pacientes se sometieron a evaluaciones preoperatorias MMSE y 3D-CAM. Posteriormente, se aplicaron electrodos de monitorización de la profundidad anestésica en las regiones occipital o frontotemporal del paciente para recolectar electroencefalogramas del lóbulo occipital durante los estados consciente y tranquilo, del lóbulo frontal durante la anestesia general y de la sala de recuperación. Durante la PACU, las puntuaciones se calcularon con base en la evaluación de la escala CAM-ICU. Durante los primeros 5 días después de la cirugía, los pacientes fueron evaluados todos los días entre las 13:00 y las 20:00 mediante 3D-CAM, o en cualquier momento en que presentaran síntomas evidentes de delirio, a menos que fueran dados de alta o estuvieran tomando sedantes (RASS < -3 ). Diez minutos después del final de la evaluación, los electroencefalogramas de los pacientes fueron monitoreados en un estado consciente y tranquilo, o en un estado de delirio evidente. Los pacientes se dividieron en un grupo con delirio y un grupo sin delirio en función de si desarrollaron delirio después de la cirugía. Se analizaron las características de los electroencefalogramas antes, durante y después de la cirugía en ambos grupos de pacientes. Importancia de la investigación: Los resultados de este estudio pueden proporcionar indicadores objetivos y una base teórica para monitorear y diagnosticar la aparición y el desarrollo de POD, lo que puede ayudar a los médicos clínicos. identificar a los pacientes con mayor riesgo de delirio en la etapa temprana y ajustar el plan de manera oportuna para cambiar los factores de riesgo desencadenantes de la POD.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Evaluación cognitiva y del delirio preoperatoria:

La escala MMSE evalúa el estado de la función cognitiva preoperatoria de los pacientes: la puntuación total es de 30 puntos; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva. Teniendo en cuenta el impacto del nivel educativo en la evaluación del MMSE, combinado con la situación real en China y la investigación previa, establecimos los criterios para el analfabetismo o la mayoría de las materias de la escuela primaria y secundaria como ≤17, ≤20 y ≤24, respectivamente. Se considera que los individuos con puntuaciones inferiores a los criterios correspondientes tienen deterioro cognitivo preoperatorio. Valores iniciales preoperatorios para la evaluación 3D-CAM del estado de delirio: los pacientes fueron evaluados para detectar delirio utilizando el Método de evaluación rápida de la confusión (3D-CAM) de 3 minutos entre las 13:00 y las 20:00 del día antes de la cirugía.

Evaluación del delirio postoperatorio:

Durante el período PACU posterior a la cirugía, la puntuación se calculó con base en la evaluación de la escala CAM-ICU; durante los primeros 5 días después de la cirugía, los pacientes se someten a una evaluación vía 3D-CAM entre las 13:00 y las 20:00 todos los días, o en cualquier momento en el que experimentan síntomas significativos de delirio, a menos que sean dados de alta o estén tomando sedantes (RASS < -3).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

375

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía ortopédica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ≥ 60 años que se someten a cirugía ortopédica electiva y requieren hospitalización durante más de 2 días después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  1. Tener enfermedades del sistema nervioso central o trastornos mentales;
  2. Existencia de enfermedades sistémicas graves, como disfunción cardíaca, pulmonar, hepática, renal, disfunción de la coagulación, etc.;
  3. Uso frecuente de psicofármacos, opioides o corticosteroides;
  4. Contar con un historial médico de conocimientos intraoperatorios;
  5. No se puede completar la detección preoperatoria de delirio debido a ceguera grave, sordera, analfabetismo o dominio del mandarín;
  6. Se espera que los pacientes se sometan a una segunda cirugía dentro de cinco días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo delirio
Si el paciente desarrolla delirio después de la cirugía, está en el grupo de delirio.
La 3D-CAM es una evaluación de delirium de 3 minutos que también se basa en el algoritmo CAM y tiene cuatro características: (1) estado mental alterado/curso fluctuante, (2) inatención, (3) nivel de conciencia alterado y (4) pensamiento desorganizado.
Grupo sin delirio
Si el paciente no experimenta delirio después de la cirugía, se considera como grupo sin delirio.
La 3D-CAM es una evaluación de delirium de 3 minutos que también se basa en el algoritmo CAM y tiene cuatro características: (1) estado mental alterado/curso fluctuante, (2) inatención, (3) nivel de conciencia alterado y (4) pensamiento desorganizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los cambios espectrales del EEG perioperatorio y el delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
Cambios característicos en las variaciones espectrales del EEG en pacientes con POD antes, durante y después de la cirugía
2 años
Incidencia de POD
Periodo de tiempo: 1 año
La proporción de aparición de POD
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de POD
Periodo de tiempo: 1 año
La proporción de aparición de POD postoperatoria.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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