- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06395077
이식 후 평가에서 저선량 콘빔 컴퓨터 단층촬영의 진단 효율성.
2024년 4월 29일 업데이트: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
폐포열이 있는 스웨덴 소아 환자의 이식 후 평가에서 저선량 콘빔 컴퓨터 단층촬영의 진단 효율성
구순열 환자 치료의 이식 후 평가를 위한 저선량 노출 CBCT 프로토콜 평가
연구 개요
상세 설명
환자는 2번의 CBCT 검사(Accuitomo 170, J Morita Corp., 일본 교토)를 받았습니다. 한 번은 임상 표준 용량 프로토콜(노출 설정: 90 kV, 5 mA 및 9.4 s)을 따랐고, 다른 한 번은 저용량 프로토콜을 따랐습니다. 용량 프로토콜(90kV, 2mA, 9.4초). 시야(FOV)는 6.0cm x 6.0cm, 회전 모드는 180도, 복셀 크기는 0.125mm였습니다. 볼륨은 1mm 두께와 간격의 조각으로 재구성되었습니다. 선량면적곱(DAP)은 임상 표준 선량 프로토콜의 경우 423mGy cm2, 저선량 프로토콜의 경우 172mGy cm2였습니다.
목표는 저선량 프로토콜이 치조골 이식 후 뼈 치유를 평가하기 위해 진단적으로 허용 가능한 영상 품질을 제공할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmo, 스웨덴, 20250
- Kristina Hellen-Halme
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치조골이식술을 받은 구강안면구순열 환자.
6개월 후 치유 조절.
설명
포함 기준:
- 치조골이식술을 받은 구강안면구순열 환자. 6개월 후 치유 조절.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구순열 환자의 이식 후 평가.
기간: 2 년
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폐포열 환자의 수술 후 CBCT 조사.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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