- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395077
Pienen annoksen kartiosädetietokonetomografian diagnostinen tehokkuus siirteen jälkeisessä arvioinnissa.
Pieniannoksisen kartiosädetietokonetomografian diagnostinen tehokkuus ruotsalaisten lapsipotilaiden, joilla on keuhkorakkuloita, siirteen jälkeisessä arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle tehtiin kaksi CBCT-tutkimusta (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kioto, Japani): yksi tutkimus seurasi kliinistä standardiannosprotokollaa (altistusasetukset: 90 kV, 5 mA ja 9,4 s) ja yksi matala- annosprotokolla (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Näkökenttä (FOV) oli 6,0 cm x 6,0 cm, kiertotila oli 180 astetta ja vokselin koko oli 0,125 mm. Tilavuus rekonstruoitiin viipaleiksi, joiden paksuus ja väli oli 1 mm. Annosaluetuotteet (DAP) olivat 423 mGy cm2 kliinisen, vakioannosprotokollan osalta ja 172 mGy cm2 pieniannoksisessa protokollassa.
Tavoitteena oli selvittää, voisiko pienen annoksen protokolla tarjota diagnostisesti hyväksyttävän kuvanlaadun luun paranemisen arvioimiseksi alveolaarisen luunsiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmo, Ruotsi, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suun kasvojen halkeamia ja joille oli tehty alveolaarinen luusiirrännäinen. Paranemisen hallinta 6 kuukauden kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen jälkeisen hoidon arviointi potilailla, joilla on halkeamia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CBCT-tutkimus leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on keuhkorakkuloita.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FO 2020/401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .