- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06395077
Az alacsony dózisú kúpos komputertomográfia diagnosztikai hatékonysága a graft utáni értékelésben.
Az alacsony dózisú kúpos komputertomográfia diagnosztikai hatékonysága alveoláris hasadékos svéd gyermekbetegek graft utáni értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A páciens két CBCT-vizsgálaton esett át (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japán): az egyik a klinikai standard dózis protokollt követte (expozíciós beállítások: 90 kV, 5 mA és 9,4 s), a másik pedig az alacsony dózis protokoll (90 kV, 2 mA, 9,4 s). A látómező (FOV) 6,0 cm x 6,0 cm, a forgatási mód 180 fokos, a voxel mérete 0,125 mm volt. A térfogatot 1 mm vastagságú és intervallumú szeletekben rekonstruáltuk. A dózisterület-termékek (DAP) 423 mGy cm2 a klinikai, standard dózisú protokollban és 172 mGy cm2 az alacsony dózisú protokollban.
A cél annak megállapítása volt, hogy egy alacsony dózisú protokoll képes-e diagnosztikailag elfogadható képminőséget biztosítani az alveoláris csont átültetés utáni csontgyógyulás értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmo, Svédország, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orális archasadékos betegek, akik alveoalis csontátültetésen estek át. Gyógyulási kontroll 6 hónap után.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átültetés utáni értékelése hasadékos betegeknél.
Időkeret: 2 év
|
CBCT vizsgálat alveoláris hasadékos betegek műtét után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Hellén-Halme, Malmo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FO 2020/401
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .