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Efficacia diagnostica della tomografia computerizzata a fascio conico a basso dosaggio nella valutazione post-innesto.

29 aprile 2024 aggiornato da: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Efficacia diagnostica della tomografia computerizzata a fascio conico a basso dosaggio nella valutazione post-innesto di pazienti pediatrici svedesi con schisi alveolari

Valutazione di un protocollo CBCT con esposizione a basse dosi per la valutazione post-trapianto del trattamento dei pazienti con schisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paziente è stato sottoposto a due esami CBCT (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Giappone): un esame ha seguito il protocollo clinico a dose standard (impostazioni di esposizione: 90 kV, 5 mA e 9,4 s) e l'altro, quello a bassa dose. protocollo di dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Il campo visivo (FOV) era 6,0 cm x 6,0 cm, la modalità di rotazione era di 180 gradi e la dimensione del voxel era di 0,125 mm. Il volume è stato ricostruito in fette di spessore e intervallo di 1 mm. I prodotti dose-area (DAP) erano 423 mGy cm2 per il protocollo clinico a dose standard e 172 mGy cm2 per il protocollo a bassa dose.

Lo scopo era stabilire se un protocollo a basso dosaggio potesse fornire una qualità dell'immagine diagnosticamente accettabile per valutare la guarigione ossea dopo l'innesto osseo alveolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmo, Svezia, 20250
        • Kristina Hellen-Halme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con schisi facciali orali sottoposti a innesto osseo alveoalare. Controllo della guarigione dopo 6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con schisi facciali orali sottoposti a innesto osseo alveoalare. Controllo della guarigione dopo 6 mesi.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del post-innesto in pazienti con schisi.
Lasso di tempo: 2 anni
Indagine CBCT dopo intervento chirurgico in pazienti con schisi alveolari.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malmö University

Collaboratori

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FO 2020/401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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