Eficiencia diagnóstica de la tomografía computarizada de haz cónico de dosis baja en la evaluación posinjerto.
29 de abril de 2024 actualizado por: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Eficiencia diagnóstica de la tomografía computarizada de haz cónico de dosis baja en la evaluación posterior al injerto de pacientes pediátricos suecos con hendiduras alveolares
Evaluación de un protocolo CBCT de exposición a dosis bajas para la evaluación posterior al injerto del tratamiento de pacientes con hendiduras
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente se sometió a dos exámenes CBCT (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japón): un examen siguió el protocolo clínico de dosis estándar (ajustes de exposición: 90 kV, 5 mA y 9,4 s) y otro, el de baja intensidad. protocolo de dosis (90 kV, 2 mA, 9,4 s). El campo de visión (FOV) fue de 6,0 cm x 6,0 cm, el modo de rotación fue de 180 grados y el tamaño del vóxel fue de 0,125 mm. El volumen se reconstruyó en cortes de 1 mm de espesor e intervalo. Los productos dosis-área (DAP) fueron 423 mGy cm2 para el protocolo clínico de dosis estándar y 172 mGy cm2 para el protocolo de dosis baja.
El objetivo era establecer si un protocolo de dosis bajas podría proporcionar una calidad de imagen diagnóstica aceptable para evaluar la curación ósea después de un injerto óseo alveolar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmo, Suecia, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con fisuras bucales faciales que se habían sometido a un injerto óseo alveoal.
Control de cicatrización a los 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fisuras bucales faciales que se habían sometido a un injerto óseo alveoal. Control de cicatrización a los 6 meses.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del postinjerto en pacientes con fisuras.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Investigación CBCT después de la cirugía de pacientes con hendiduras alveolares.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Hellén-Halme, Malmo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FO 2020/401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hendidura alveolar
-
University Hospital, MontpellierTerminadoFisura alveolar operada sobre injerto óseo alveolarFrancia
-
Cairo UniversityAún no reclutandoPreservación del alvéolo, Deficiencia de la cresta alveolar, Preservación de la cresta alveolar
-
Ivory Graft Ltd.TerminadoInjerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibularIsrael
-
University of PittsburghTerminadoInjerto óseo alveolar | Injerto de hendidura alveolarEstados Unidos
-
Ivory Graft Ltd.Activo, no reclutandoInjerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibularIsrael
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
University of Sao PauloTerminado
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecable | Sarcoma de tejido blando avanzado | Sarcoma alveolar avanzado de partes blandasEstados Unidos
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitTerminadoHendidura alveolar | Hendidura de cresta alveolarKuwait
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoSarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecableEstados Unidos