- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06395077
Skuteczność diagnostyczna niskodawkowej tomografii komputerowej z wiązką stożkową w ocenie po przeszczepie.
Skuteczność diagnostyczna niskodawkowej tomografii komputerowej z wiązką stożkową w ocenie po przeszczepie szwedzkich pacjentów pediatrycznych z rozszczepami pęcherzykowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenta wykonano dwa badania CBCT (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japonia): jedno badanie przeprowadzono według protokołu klinicznego ze standardową dawką (ustawienia ekspozycji: 90 kV, 5 mA i 9,4 s), a drugie badanie nisko- protokół dawki (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Pole widzenia (FOV) wynosiło 6,0 cm x 6,0 cm, tryb obrotu wynosił 180 stopni, a rozmiar woksela wynosił 0,125 mm. Objętość rekonstruowano w plasterkach o grubości 1 mm i odstępach czasu. Produkty obszaru dawki (DAP) wynosiły 423 mGy cm2 dla protokołu klinicznego ze standardową dawką i 172 mGy cm2 dla protokołu z małą dawką.
Celem było ustalenie, czy protokół niskodawkowy może zapewnić diagnostycznie akceptowalną jakość obrazu do oceny gojenia kości po przeszczepie kości wyrostka zębodołowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmo, Szwecja, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozszczepami twarzy, u których wykonano przeszczep kości wyrostka zębodołowego. Kontrola gojenia po 6 miesiącach.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu po przeszczepieniu u pacjentów z rozszczepami.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie CBCT po operacjach pacjentów z rozszczepem zębodołu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FO 2020/401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania