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Eficiência diagnóstica da tomografia computadorizada de feixe cônico de baixa dose na avaliação pós-enxerto.

29 de abril de 2024 atualizado por: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Eficiência diagnóstica da tomografia computadorizada de feixe cônico de baixa dosagem na avaliação pós-enxerto de pacientes pediátricos suecos com fissuras alveolares

Avaliação de um protocolo de TCFC de exposição a baixas doses para avaliação pós-enxerto do tratamento de pacientes com fissura

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O paciente foi submetido a dois exames de TCFC (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japão): um exame seguiu o protocolo clínico de dose padrão (configurações de exposição: 90 kV, 5 mA e 9,4 s) e um, o de baixa protocolo de dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s). O campo de visão (FOV) foi de 6,0 cm x 6,0 cm, o modo de rotação foi de 180 graus e o tamanho do voxel foi de 0,125 mm. O volume foi reconstruído em cortes de 1 mm de espessura e intervalo. Os produtos dose-área (DAP) foram 423 mGy cm2 para o protocolo clínico de dose padrão e 172 mGy cm2 para o protocolo de dose baixa.

O objetivo era estabelecer se um protocolo de dose baixa poderia fornecer qualidade de imagem diagnosticamente aceitável para avaliar a consolidação óssea após enxerto ósseo alveolar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malmo, Suécia, 20250
        • Kristina Hellen-Halme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com fissuras faciais orais submetidos a enxerto ósseo alveoalar. Controle de cura após 6 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fissuras faciais orais submetidos a enxerto ósseo alveoalar. Controle de cura após 6 meses.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da pós-enxertia em pacientes com fissuras.
Prazo: 2 anos
Investigação de TCFC após cirurgia de pacientes com fissura alveolar.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FO 2020/401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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