- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395077
Eficiência diagnóstica da tomografia computadorizada de feixe cônico de baixa dose na avaliação pós-enxerto.
Eficiência diagnóstica da tomografia computadorizada de feixe cônico de baixa dosagem na avaliação pós-enxerto de pacientes pediátricos suecos com fissuras alveolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente foi submetido a dois exames de TCFC (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japão): um exame seguiu o protocolo clínico de dose padrão (configurações de exposição: 90 kV, 5 mA e 9,4 s) e um, o de baixa protocolo de dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s). O campo de visão (FOV) foi de 6,0 cm x 6,0 cm, o modo de rotação foi de 180 graus e o tamanho do voxel foi de 0,125 mm. O volume foi reconstruído em cortes de 1 mm de espessura e intervalo. Os produtos dose-área (DAP) foram 423 mGy cm2 para o protocolo clínico de dose padrão e 172 mGy cm2 para o protocolo de dose baixa.
O objetivo era estabelecer se um protocolo de dose baixa poderia fornecer qualidade de imagem diagnosticamente aceitável para avaliar a consolidação óssea após enxerto ósseo alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmo, Suécia, 20250
- Kristina Hellen-Halme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fissuras faciais orais submetidos a enxerto ósseo alveoalar. Controle de cura após 6 meses.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da pós-enxertia em pacientes com fissuras.
Prazo: 2 anos
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Investigação de TCFC após cirurgia de pacientes com fissura alveolar.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FO 2020/401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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