- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06395077
Diagnostisk effektivitet av lavdose kjeglestråle-computertomografi i post-graft-evaluering.
Diagnostisk effektivitet av lavdose-kjeglestråle-computertomografi i post-graft-evaluering av svenske pediatriske pasienter med alveolære spalter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten gjennomgikk to CBCT-undersøkelser (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japan): en undersøkelse fulgte den kliniske standarddoseprotokollen (eksponeringsinnstillinger: 90 kV, 5 mA og 9,4 s), og en, lav- doseprotokoll (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Synsfeltet (FOV) var 6,0 cm x 6,0 cm, rotasjonsmodusen var 180 grader, og voxelstørrelsen var 0,125 mm. Volumet ble rekonstruert i skiver med 1 mm tykkelse og intervall. Dosearealproduktene (DAP) var 423 mGy cm2 for den kliniske standarddoseprotokollen og 172 mGy cm2 for lavdoseprotokollen.
Målet var å finne ut om en lavdoseprotokoll kunne gi diagnostisk akseptabel bildekvalitet for å vurdere beinheling etter alveolær beintransplantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med munnspalter som hadde gjennomgått alveoalar beintransplantasjon. Tilhelingskontroll etter 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av posttransplantasjon hos pasienter med spalte.
Tidsramme: 2 år
|
CBCT-undersøkelse etter operasjon av pasienter med alveolære spalter.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FO 2020/401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .