- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06395077
Diagnostische Effizienz der niedrig dosierten Kegelstrahl-Computertomographie bei der Bewertung nach der Transplantation.
Diagnostische Effizienz der niedrig dosierten Kegelstrahl-Computertomographie bei der Posttransplantationsuntersuchung schwedischer pädiatrischer Patienten mit Alveolarspalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient unterzog sich zwei CBCT-Untersuchungen (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japan): Eine Untersuchung erfolgte nach dem klinischen Standarddosisprotokoll (Bestrahlungseinstellungen: 90 kV, 5 mA und 9,4 s) und eine weitere mit dem Niedrigdosis-Protokoll. Dosisprotokoll (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Das Sichtfeld (FOV) betrug 6,0 cm x 6,0 cm, der Rotationsmodus betrug 180 Grad und die Voxelgröße betrug 0,125 mm. Das Volumen wurde in Scheiben mit einer Dicke von 1 mm und einem Intervall rekonstruiert. Die Dosisflächenprodukte (DAP) betrugen 423 mGy cm2 für das klinische Standarddosisprotokoll und 172 mGy cm2 für das Niedrigdosisprotokoll.
Ziel war es festzustellen, ob ein Niedrigdosisprotokoll eine diagnostisch akzeptable Bildqualität zur Beurteilung der Knochenheilung nach einer Alveolarknochentransplantation liefern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malmo, Schweden, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oralen Gesichtsspalten, die sich einer Alveolarknochentransplantation unterzogen hatten. Heilungskontrolle nach 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Nachtransplantation bei Patienten mit Spalten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
DVT-Untersuchung nach Operation von Patienten mit Alveolarspalten.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FO 2020/401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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