- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06395077
Diagnostisk effektivitet av lågdos konstråledatortomografi vid utvärdering efter transplantat.
Diagnostisk effektivitet av lågdos konstråledatortomografi i posttransplantatutvärdering av svenska pediatriska patienter med alveolära klyftor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten genomgick två CBCT-undersökningar (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japan): en undersökning följde det kliniska standarddosprotokollet (exponeringsinställningar: 90 kV, 5 mA och 9,4 s), och en, låg- dosprotokoll (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Synfältet (FOV) var 6,0 cm x 6,0 cm, rotationsläget var 180 grader och voxelstorleken var 0,125 mm. Volymen rekonstruerades i skivor med 1 mm tjocklek och intervall. Dosareaprodukterna (DAP) var 423 mGy cm2 för det kliniska standarddosprotokollet och 172 mGy cm2 för lågdosprotokollet.
Syftet var att fastställa om ett lågdosprotokoll kunde ge diagnostiskt acceptabel bildkvalitet för att bedöma benläkning efter alveolär bentransplantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malmo, Sverige, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med munspalt som hade genomgått alveoalär bentransplantation. Läkningskontroll efter 6 månader.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av posttransplantation hos patienter med spalter.
Tidsram: 2 år
|
CBCT-utredning efter operation av patienter med alveolära spalter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FO 2020/401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .