- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06395077
Diagnostische efficiëntie van lage dosis cone-beam-computertomografie bij evaluatie na transplantaat.
Diagnostische efficiëntie van lage dosis cone-beam-computertomografie bij post-transplantatie-evaluatie van Zweedse pediatrische patiënten met alveolaire kloven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt onderging twee CBCT-onderzoeken (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japan): één onderzoek volgde het klinische standaarddosisprotocol (blootstellingsinstellingen: 90 kV, 5 mA en 9,4 s), en één, het laag- dosisprotocol (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Het gezichtsveld (FOV) was 6,0 cm x 6,0 cm, de rotatiemodus was 180 graden en de voxelgrootte was 0,125 mm. Het volume werd gereconstrueerd in plakjes met een dikte en interval van 1 mm. De dosisgebiedproducten (DAP) waren 423 mGy cm2 voor het klinische standaarddosisprotocol en 172 mGy cm2 voor het lage dosisprotocol.
Het doel was om vast te stellen of een protocol met lage dosis een diagnostisch aanvaardbare beeldkwaliteit kon bieden voor het beoordelen van botgenezing na alveolaire bottransplantatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmo, Zweden, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met orale gezichtsspleten die alveoaaire bottransplantatie hadden ondergaan. Genezingscontrole na 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van post-transplantatie bij patiënten met schisis.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
CBCT-onderzoek na operatie van patiënten met alveolaire kloven.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FO 2020/401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .