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Efficacité diagnostique de la tomodensitométrie à faisceau conique à faible dose dans l'évaluation post-greffe.

29 avril 2024 mis à jour par: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Efficacité diagnostique de la tomodensitométrie à faisceau conique à faible dose dans l'évaluation post-greffe de patients pédiatriques suédois présentant des fentes alvéolaires

Évaluation d'un protocole CBCT d'exposition à faible dose pour l'évaluation post-greffe du traitement des patients fendus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le patient a subi deux examens CBCT (Accuitomo 170 ; J Morita Corp., Kyoto, Japon) : un examen suivait le protocole clinique de dose standard (paramètres d'exposition : 90 kV, 5 mA et 9,4 s) et un, le protocole clinique à faible dose. protocole de dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Le champ de vision (FOV) était de 6,0 cm x 6,0 cm, le mode de rotation était de 180 degrés et la taille du voxel était de 0,125 mm. Le volume a été reconstruit en tranches de 1 mm d'épaisseur et d'intervalle. Les produits dose-surface (DAP) étaient de 423 mGy cm2 pour le protocole clinique à dose standard et de 172 mGy cm2 pour le protocole à faible dose.

L'objectif était de déterminer si un protocole à faible dose pouvait fournir une qualité d'image diagnostiquement acceptable pour évaluer la cicatrisation osseuse après une greffe osseuse alvéolaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malmo, Suède, 20250
        • Kristina Hellen-Halme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des fentes buccales faciales ayant subi une greffe osseuse alvéolaire. Contrôle de cicatrisation après 6 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des fentes buccales faciales ayant subi une greffe osseuse alvéolaire. Contrôle de cicatrisation après 6 mois.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la post-greffe chez les patients présentant des fentes.
Délai: 2 ans
Enquête CBCT après chirurgie de patients présentant des fentes alvéolaires.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Hellén-Halme, Malmö University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FO 2020/401

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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