- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06395077
Efficacité diagnostique de la tomodensitométrie à faisceau conique à faible dose dans l'évaluation post-greffe.
Efficacité diagnostique de la tomodensitométrie à faisceau conique à faible dose dans l'évaluation post-greffe de patients pédiatriques suédois présentant des fentes alvéolaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le patient a subi deux examens CBCT (Accuitomo 170 ; J Morita Corp., Kyoto, Japon) : un examen suivait le protocole clinique de dose standard (paramètres d'exposition : 90 kV, 5 mA et 9,4 s) et un, le protocole clinique à faible dose. protocole de dose (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Le champ de vision (FOV) était de 6,0 cm x 6,0 cm, le mode de rotation était de 180 degrés et la taille du voxel était de 0,125 mm. Le volume a été reconstruit en tranches de 1 mm d'épaisseur et d'intervalle. Les produits dose-surface (DAP) étaient de 423 mGy cm2 pour le protocole clinique à dose standard et de 172 mGy cm2 pour le protocole à faible dose.
L'objectif était de déterminer si un protocole à faible dose pouvait fournir une qualité d'image diagnostiquement acceptable pour évaluer la cicatrisation osseuse après une greffe osseuse alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmo, Suède, 20250
- Kristina Hellen-Halme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des fentes buccales faciales ayant subi une greffe osseuse alvéolaire. Contrôle de cicatrisation après 6 mois.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la post-greffe chez les patients présentant des fentes.
Délai: 2 ans
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Enquête CBCT après chirurgie de patients présentant des fentes alvéolaires.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FO 2020/401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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