Diagnostická účinnost nízkodávkové počítačové tomografie s kuželovým paprskem při hodnocení po štěpu.
Diagnostická účinnost nízkodávkové počítačové tomografie s kuželovým paprskem při hodnocení po transplantaci u švédských pediatrických pacientů s alveolárními rozštěpy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient podstoupil dvě CBCT vyšetření (Accuitomo 170; J Morita Corp., Kyoto, Japonsko): jedno vyšetření se řídilo klinickým protokolem standardních dávek (nastavení expozice: 90 kV, 5 mA a 9,4 s) a jedno vyšetření s nízkou dávkovací protokol (90 kV, 2 mA, 9,4 s). Zorné pole (FOV) bylo 6,0 cm x 6,0 cm, režim rotace byl 180 stupňů a velikost voxelu byla 0,125 mm. Objem byl rekonstruován v řezech o tloušťce 1 mm a intervalu. Produkty dávkové plochy (DAP) byly 423 mGy cm2 pro klinický protokol se standardní dávkou a 172 mGy cm2 pro protokol s nízkou dávkou.
Cílem bylo zjistit, zda protokol s nízkou dávkou může poskytnout diagnosticky přijatelnou kvalitu obrazu pro hodnocení kostního hojení po transplantaci alveolární kosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmo, Švédsko, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rozštěpem ústní dutiny, kteří podstoupili transplantaci alveoalární kosti. Kontrola hojení po 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení po transplantaci u pacientů s rozštěpem.
Časové okno: 2 roky
|
CBCT vyšetření po operaci pacientů s alveolárními rozštěpy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FO 2020/401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .