- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06395077
Диагностическая эффективность низкодозной конусно-лучевой компьютерной томографии в посттрансплантационной оценке.
Диагностическая эффективность низкодозной конусно-лучевой компьютерной томографии при обследовании шведских педиатрических пациентов с альвеолярными расщелинами после трансплантации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент прошел два КЛКТ-обследования (Accuitomo 170; J Morita Corp., Киото, Япония): одно обследование проводилось по протоколу клинических стандартных доз (режимы воздействия: 90 кВ, 5 мА и 9,4 с), а другое — с низкой дозой. протокол дозы (90 кВ, 2 мА, 9,4 с). Поле зрения (FOV) составляло 6,0 см х 6,0 см, режим вращения — 180 градусов, размер воксела — 0,125 мм. Объем реконструировали в срезах толщиной 1 мм и интервалом. Произведение площади дозы (DAP) составляло 423 мГр см2 для клинического протокола со стандартной дозой и 172 мГр см2 для протокола с низкими дозами.
Цель состояла в том, чтобы установить, может ли протокол с низкими дозами обеспечить диагностически приемлемое качество изображения для оценки заживления кости после трансплантации альвеолярной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmo, Швеция, 20250
- Kristina Hellen-Halme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с расщелинами рта и лица, перенесшие трансплантацию альвеолярной кости. Контроль заживления через 6 месяцев.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка после трансплантации у пациентов с расщелинами.
Временное ограничение: 2 года
|
КЛКТ-исследование после операций у пациентов с альвеолярными расщелинами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristina Hellén-Halme, Malmö University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FO 2020/401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .