혈액 악성종양 또는 고형 종양이 있는 소아 및 젊은 성인 참가자를 대상으로 조사 약물과 Pembrolizumab을 병용하는 연구(MK-9999-01B/LIGHTBEAM-U01)
2025년 4월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
LIGHTBEAM-U01 하위 연구 01B: 혈액 악성 종양 또는 고형 종양이 있는 소아 및 청소년 참가자를 대상으로 조사 약물과 함께 Pembrolizumab의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1/2상 하위 연구
이 연구는 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종(cHL), 미세부수체 불안정성 고형 종양(MSI-H)/불일치 복구 결함(dMMR)이 있는 고형 종양 또는 종양 돌연변이가 있는 소아 참가자를 대상으로 임상 시험 약물과 펨브롤리주맙을 병용하는 롤링 암 연구입니다. 부담이 높은(TMB-H) 또는 진행성 흑색종. 이 연구는 허용 가능한 안전성 프로파일을 입증하고 예비 권장 2상 용량(RP2D)(파트 1)을 확인하기 위한 안전성 도입(파트 2)과 효능 평가(파트 2)의 두 부분으로 구성됩니다. 참가자는 등록이 가능한 치료 부문(파트 1 또는 파트 2)에 배정됩니다.
본 연구에서는 가설검증을 실시하지 않습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
마스터 스크리닝 프로토콜은 MK-9999-U01입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2983)
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital-Pediatrics ( Site 2972)
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology ( Site 2973)
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital ( Site 2012)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 2017)
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital ( Site 2024)
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 2008)
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New York
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College ( Site 2023)
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 2003)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ( Site 2021)
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sanford Children's Hospital-Sanford Children's Specialty Clinic ( Site 2015)
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Intermountain - Primary Children's Hospital ( Site 2014)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 불응성 고전적 호지킨 림프종(cHL), 진행성 흑색종, 높은 미소부수체 불안정성(MSI-H)/불일치 복구 결함(dMMR)인 고형 종양, 또는 다음과 같은 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단 중 하나를 받아야 합니다. 종양 돌연변이 부담이 높음(TMB-H)
- 이전 항암 요법으로 인한 모든 AE에서 회복되었어야 합니다.
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 참가자는 항레트로바이러스 요법(ART)으로 HIV를 잘 통제했습니다.
제외 기준:
- 카포시 육종 및/또는 다심성 캐슬만병 병력이 있는 HIV 감염 참가자
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 임상시험용 약제를 포함한 이전의 전신 항암 치료를 받은 경우
- 연구 개입 시작 후 2주 이내에 이전에 방사선 치료를 받았거나, 코르티코스테로이드가 필요한 방사선 관련 독성이 있는 경우
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다.
- 이전에 항PD-1, 항프로그램화된 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 또는 항프로그램화된 세포사멸 리간드 2(항PD-L2)를 항림프구 활성화제와 병용하여 항암 치료를 받은 적이 있음 유전자 3(LAG-3) 제제 또는 면역글로불린(Ig) 및 ITIM 도메인(TIGIT)을 함유한 항-T 세포 면역수용체
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 개입의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg을 초과하여 투여) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우
- 진행 중이거나 지난 1년 이내에 적극적인 치료가 필요한 것으로 알려진 추가 악성 종양
- 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염
- 지난 2년 이내에 전신적 치료가 필요한 활동성 자가면역질환
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력 또는 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염
- 동시 활동성 B형 간염 및 C형 간염 바이러스 감염
- 동종이형 조직/고형장기 이식 이력
- 이식편대숙주병(GVHD) 증상이 있거나 치료를 받고 있는 경우
- 대수술에서 적절하게 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 경우
- 뇌간과 관련된 알려진 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파베젤리맙 + 펨브롤리주맙
참가자는 최대 35주기 동안 3주(Q3W)마다 정맥(IV) 주입을 통해 펨브롤리주맙과 파베젤리맙을 투여받게 됩니다.
각 주기는 21일입니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
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실험적: 파베젤리맙/펨브롤리주맙
참가자는 최대 35주기 동안 Q3W IV 주입을 통해 공동제형화된 파베젤리맙/펨브롤리주맙을 투여받게 됩니다.
각 주기는 21일입니다.
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IV 주입
다른 이름들:
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실험적: 펨브롤리주맙 + 비보스톨리맙
참가자는 최대 35주기 동안 Q3W IV 주입을 통해 펨브롤리주맙과 비보스톨리맙을 투여받게 됩니다.
각 주기는 21일입니다.
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IV 주입
다른 이름들:
IV 주입
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실험적: 펨브롤리주맙/비보스톨리맙
참가자는 최대 35주기 동안 Q3W IV 주입을 통해 공동제형화된 펨브롤리주맙/비보스톨리맙을 투여받게 됩니다.
각 주기는 21일입니다.
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IV 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부: 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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AUC 측정을 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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파트 1: 최대 농도(Cmax)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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Cmax를 결정하기 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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1부: 다음 투여 직전 혈액 내 농도(Ctrough)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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Ctrough 결정을 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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1부: 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 21일
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연구 요법과 가능성이 있거나, 아마도, 또는 확실히 관련되어 있는 독성을 경험한 참가자 수 사전 정의된 심각도 기준을 충족합니다. 그리고 주어진 복용량의 변화가 보고될 것입니다.
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최대 21일
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파트 1 및 2: 최소 1건의 부작용(AE)을 보고한 참가자 수
기간: 최대 약 27개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
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최대 약 27개월
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파트 1 및 2: AE로 인해 연구 약물을 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 24개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
따라서 AE는 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다.
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최대 약 24개월
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파트 1 및 2: BICR(Blinded Independent Central Review)의 Lugano 응답 기준에 따른 객관적 응답률(ORR)
기간: 최대 약 57개월
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ORR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보이는 참가자의 비율로 정의되며 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 양전자 방출 단층촬영(PET)-CT를 사용하여 평가됩니다.
반응은 국제 실무 그룹 기준: Lugano 분류(Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014)에 따라 평가되었습니다.
CR은 완전한 대사성(FDG 흡수 없음/최소) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴화)이고 새로운 병변이 없는 것입니다.
PR은 부분 대사(중간/높은 FDG 섭취) 및 방사선학적 반응(최대 6개 표적 측정 가능 결절 및 결절외 부위의 다발성 병변에 대한 제품 직경의 합(SPD)이 50% 이상 감소하고 병변 증가가 없으며 다음으로 비장이 퇴행하는 것입니다. 길이가 정상보다 50% 초과됨).
BICR의 평가에 따라 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 연구자가 작성한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준별 ORR
기간: 최대 약 57개월
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ORR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소멸) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소)을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다.
조사관이 평가한 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
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최대 약 57개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2부: 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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AUC 측정을 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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파트 2: 최대 농도(Cmax)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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Cmax를 결정하기 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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2부: 다음 투여 직전 혈액 내 농도(Ctrough)
기간: 주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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Ctrough 결정을 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1: 투여 전, 투여 후, 투여 후 3일, 8일 및 15일; 주기 2: 투여 전; 주기 4: 투여 전 및 투여 후; 사이클 5 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 사전 투여합니다. 주기는 21일입니다.
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파트 1 및 2: 항약물항체(ADA) 수준
기간: 주기 1, 2, 4 및 5: 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 1회. 한 주기는 21일입니다.
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ADA 수준을 결정하기 위해 지정된 간격으로 혈액 샘플을 수집합니다.
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주기 1, 2, 4 및 5: 투여 전; 6주기부터 35주기까지 4주기마다 1회. 한 주기는 21일입니다.
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파트 1 및 2: 조사자의 Lugano 응답 기준에 따른 ORR
기간: 최대 약 57개월
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DCR은 안정 질환(SD), CR 또는 PR을 앓고 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
반응은 CT 및 PET-CT로 평가하고 Lugano Classification을 기반으로 평가합니다(Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR은 완전 대사(FDG 흡수 없음/최소) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴화)이고 새로운 병변이 없는 것입니다.
PR은 부분적인 대사(중등도/높은 FDG 흡수) 및 방사선학적 반응(최대 6개의 표적 측정 가능 림프절 및 림프절외 부위에 대해 SPD가 50% 이상 감소하고, 병변이 증가하지 않으며, 비장이 정상보다 50% 이상 퇴행함)입니다.
SD는 반응 시 기준선에서 유의미한 변화가 없으며 진행성 질환에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
조사관이 평가한 DCR이 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: BICR의 루가노 대응 기준에 따른 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 약 57개월
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RECIST 1.1에 따라 DCR은 CR: 모든 표적 병변의 소멸 또는 PR: 표적 병변 또는 안정 질환의 직경 합계가 최소 30% 감소한 참가자의 비율로 정의됩니다(SD: PR 자격이 있거나 진행성 질환에 적합할만큼 충분한 증가가 없음[PD: 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하고 최소 5mm의 절대 증가.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.]
BICR이 평가한 DCR이 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 조사관의 RECIST 1.1에 따른 DCR
기간: 최대 약 57개월
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RECIST 1.1에 따라 DCR은 CR: 모든 표적 병변의 소멸 또는 PR: 표적 병변 또는 안정 질환의 직경 합계가 최소 30% 감소한 참가자의 비율로 정의됩니다(SD: PR 자격이 있거나 진행성 질환에 적합할만큼 충분한 증가가 없음[PD: 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하고 최소 5mm의 절대 증가.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.]
BICR이 평가한 DCR이 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: BICR의 Lugano 응답 기준에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 57개월
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확인된 CR 또는 PR을 입증하는 참가자의 경우 DOR은 CR 또는 PR부터 문서화된 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
참가자는 CT 및 PET-CT를 사용하여 평가되었으며 반응은 Lugano 분류에 따라 평가되었습니다(Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR은 완전 대사(FDG 흡수 없음/최소) 및 방사선학적 반응(표적 병변이 병변의 가장 긴 가로 직경에서 1.5cm 이하로 퇴화)이고 새로운 병변이 없는 것입니다.
PR은 부분 대사(중간/높은 FDG 흡수) 및 방사선학적 반응(최대 6개 표적 측정 가능 림프절 및 림프절외 부위의 다중 병변에 대한 SPD ≥50% 감소, 병변 증가 없음, 비장의 길이가 50% 이상 퇴행됨)입니다. 정상).
BICR이 평가한 DOR이 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 조사관의 RECIST 1.1에 따른 DOR
기간: 최대 약 57개월
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RECIST 1.1에 따라 확인된 CR: 모든 표적 병변의 소멸 또는 PR: 표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소함을 입증하는 참가자의 경우, DOR은 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거가 나타날 때까지의 시간으로 정의됩니다. PD 아니면 죽음.
RECIST 1.1에 따르면 PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.
조사관이 평가한 DOR이 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: BICR의 Lugano 반응 기준에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 57개월
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PFS는 Lugano 분류에 따라 무작위 배정부터 문서화된 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다(Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
BICR이 평가한 PFS가 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 조사관의 RECIST 1.1에 따른 PFS
기간: 최대 약 57개월
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PFS는 무작위 배정부터 RECIST 1.1에 따라 평가된 대로 처음으로 기록된 PD 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
20%의 상대적 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대 증가도 입증해야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.
연구자가 평가한 PFS가 제시됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 전체 생존(OS)
기간: 최대 약 57개월
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전체생존(OS)은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 57개월
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파트 1 및 2: 고전적 호지킨 림프종(cHL)에 대한 바이오마커 수준
기간: 최대 약 57개월
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CHL 참가자의 경우 cHL에 대한 바이오마커 수준이 보고됩니다.
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최대 약 57개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9999-01B
- MK-9999-01B (기타 식별자: MSD)
- LIGHTBEAM-U01 (기타 식별자: MSD)
- 2023-507179-23 (레지스트리 식별자: EU CT)
- U1111-1295-3472 (레지스트리 식별자: UTN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .